醫(yī)療新基建市場(chǎng)擴(kuò)容與進(jìn)口替代雙驅(qū)動(dòng)下，中國(guó)醫(yī)療器械１１％增速高于全球。２０２０年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模突破４４００億美元，中國(guó)一躍成為繼美國(guó)后全球第二大醫(yī)療市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模超過１０２６　億美元。

——國(guó)信證券《中國(guó)大型醫(yī)療設(shè)備龍頭崛起》

由于我國(guó)缺乏核心技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)起步晚等諸多因素，部分醫(yī)械領(lǐng)域仍落后于海外，被國(guó)際企業(yè)“卡著脖子”。在過去很長(zhǎng)一段時(shí)間，國(guó)外產(chǎn)品占據(jù)了我國(guó)三級(jí)醫(yī)院的主要市場(chǎng)。

可喜的是，隨著國(guó)家政策的扶持、企業(yè)自主研發(fā)能力的提高，近年國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械公司迎來快速發(fā)展期，越來越多的國(guó)產(chǎn)企業(yè)悄然崛起，并可以逐漸從外資企業(yè)嘴里“虎口奪食”。

０１

十年巨變——開啟國(guó)產(chǎn)器械新時(shí)代

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀：隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，在國(guó)家產(chǎn)業(yè)支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動(dòng)下，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)與運(yùn)行環(huán)境逐步改善。在我國(guó)人口結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來的放大需求及政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化等因素的推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)。據(jù)公開資料顯示，２０２１年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模為８３１７億元，同比增長(zhǎng)１５％?？梢哉f，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械迎來了快速發(fā)展的“黃金時(shí)代?！薄?/p>

《２０２２年全球及中國(guó)醫(yī)療器械和耗材行業(yè)頭部企業(yè)市場(chǎng)占有率及排名調(diào)研報(bào)告》

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至２０２１年１２月３１日，全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)２８９５４家，較２０２０年的２５４４０家同比增長(zhǎng)１３．８％。其中，可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)１９５６９家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品１３９７１家，可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品２０３３家。當(dāng)然，創(chuàng)新也絕非易事，這不僅僅需要勇氣與決心，技術(shù)沉淀、資本累積、人才隊(duì)伍都缺一不可。

０２

醫(yī)療設(shè)備：新技術(shù)高速放量，中高端市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)替代

醫(yī)療器械行業(yè)向來以技術(shù)和產(chǎn)品說話。今天，我們甄選了三家在醫(yī)療器械領(lǐng)域具有代表性的上海本土企業(yè)，就這三家企業(yè)的代表性新技術(shù)展開討論。

丨聯(lián)影醫(yī)療：超越影像，全球首創(chuàng)“捕癌神器”拓展無限可能

聯(lián)影醫(yī)療于２０１１年成立于上海，其主營(yíng)業(yè)務(wù)集中于醫(yī)學(xué)影像行業(yè)，主要銷售醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備及放射治療設(shè)備，產(chǎn)品涵蓋ＭＲ、ＣＴ、ＸＲ、ＰＥＴ／ＣＴ、ＰＥＴ／ＭＲ等診斷產(chǎn)品，常規(guī)ＲＴ、ＣＴ引導(dǎo)的ＲＴ等放射治療產(chǎn)品和動(dòng)物ＭＲ、動(dòng)物ＰＥＴ／ＣＴ等生命科學(xué)儀器，形成了豐富的產(chǎn)品線。

聯(lián)影醫(yī)療之所以能實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，保持領(lǐng)先的實(shí)力，和前期的投入有很大關(guān)系，在２０１９年之前聯(lián)影醫(yī)療虧損的時(shí)候，企業(yè)投入了大額的研發(fā)費(fèi)用以及銷售費(fèi)用。高研發(fā)投入有利于企業(yè)提高自身競(jìng)爭(zhēng)力，高銷售費(fèi)用則有利于企業(yè)快速打開市場(chǎng)。

如今的聯(lián)影，已成長(zhǎng)為中國(guó)醫(yī)療影像領(lǐng)域的一塊響亮的招牌。

今年６月，聯(lián)影推出了搭載ｕＥｘｃｅｌ的業(yè)界首款可拓展數(shù)字ＰＥＴ－ＣＴ　Ｐａｎｏａｍａ，全球分子影像領(lǐng)域首次實(shí)現(xiàn)短軸系統(tǒng)“類２Ｍ”全身高清顯像和腦部“類磁共振”高清解剖結(jié)構(gòu)顯像。這款全球首創(chuàng)“無極變速”捕癌神器的登場(chǎng)，再次鞏固了聯(lián)影醫(yī)療在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)域的地位。

丨微創(chuàng)電生理：“上海品牌”認(rèn)證——Ｃｏｌｕｍｂｕｓ　三維心臟電生理

近日，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的Ｃｏｌｕｍｂｕｓ　三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)通過“上海品牌”認(rèn)證，獲得上海品牌國(guó)際認(rèn)證聯(lián)盟頒發(fā)的“上海品牌”認(rèn)證證書。

微創(chuàng)電生理是一家專注于電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，致力于提供具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的以精準(zhǔn)介入導(dǎo)航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案。

長(zhǎng)期以來，國(guó)內(nèi)電生理器械市場(chǎng)始終由強(qiáng)生、雅培等跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)壟斷地位。據(jù)統(tǒng)計(jì)，２０２０年國(guó)產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場(chǎng)份額僅為９．６％，國(guó)產(chǎn)化率不足１０％，進(jìn)口企業(yè)具備明顯優(yōu)勢(shì)。Ｃｏｌｕｍｂｕｓ三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)是首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)磁電雙定位標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)企業(yè)在心臟電生理高端設(shè)備領(lǐng)域首次達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。該標(biāo)測(cè)系統(tǒng)于２０１５年進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療（００２１７３）器械特別審批程序，是目前國(guó)內(nèi)唯一獲準(zhǔn)進(jìn)入該綠色通道的三維心臟電生理標(biāo)測(cè)產(chǎn)品，２０１６年獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（ＮＭＰＡ）批準(zhǔn)上市。

經(jīng)過多年的發(fā)展，微創(chuàng)電生理已形成領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，不僅是全球市場(chǎng)中少數(shù)同時(shí)完成心臟電生理設(shè)備與耗材完整布局的企業(yè)之一，而且是首個(gè)能夠提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案的國(guó)產(chǎn)企業(yè)，有望打破電生理器械市場(chǎng)長(zhǎng)期以來外企進(jìn)口壟斷的局面。

丨澳華內(nèi)鏡：發(fā)布全球首款４Ｋ　超高清消化內(nèi)鏡，打響４Ｋ翻身仗

澳華內(nèi)鏡是國(guó)內(nèi)最早從事軟性內(nèi)鏡研發(fā)及制造的企業(yè)之一。

澳華１９９４年成立于上海，多年來突破了內(nèi)鏡光學(xué)成像、圖像處理、鏡體設(shè)計(jì)等多領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)，產(chǎn)品不斷迭代升級(jí)，廣泛應(yīng)用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、婦科、急診科等臨床科室。

一直以來，澳華堅(jiān)持自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵零部件及系統(tǒng)全自主研發(fā)，掌握各類軟鏡整機(jī)自主制造能力，在多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域形成了核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；公司研發(fā)費(fèi)用率呈上升趨勢(shì)，２０２２年第一季度達(dá)１７．４％。

值得關(guān)注的是，澳華內(nèi)鏡在１１月初推出了新一代４Ｋ超高清消化內(nèi)鏡ＡＱ－３００，是全球首臺(tái)４Ｋ消化內(nèi)鏡。目前，４Ｋ是消化內(nèi)鏡領(lǐng)域的“無人區(qū)”，澳華ＡＱ－３００有了硬技術(shù)加持，有可能就此充分拓展三甲醫(yī)院市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)在性能與市場(chǎng)領(lǐng)域的雙向突破，加速國(guó)產(chǎn)替代。

從無到有是很多國(guó)產(chǎn)醫(yī)械品牌已經(jīng)走過的路。從追趕到超越更是一個(gè)需要為之努力奮斗的艱苦之路。在這些“創(chuàng)新首創(chuàng)”和“自主研發(fā)”里，我們期待著更多屬于中國(guó)的前沿技術(shù)。

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