近日，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會正式發(fā)布《ＲＤＰＡＣ行業(yè)行為準(zhǔn)則》（２０２２年修訂版）（簡稱《行為準(zhǔn)則》）。

ＲＤＰＡＣ是中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會的簡稱，成立于１９９９年，目前有４５家會員企業(yè)，僅限于外資藥企。

行為準(zhǔn)則主要以藥品市場推廣行為方面為主，目前擴(kuò)展到了臨床研究、繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育、咨詢服務(wù)，從醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士到醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)組織、患者組織所有的交往活動。２００２－２０１９年已有６版行為準(zhǔn)則發(fā)布，此次是第７版，將于２０２３年４月１日生效執(zhí)行。

相較舊版，新版加強(qiáng)了對藥企和藥代的管控力度，其中多條關(guān)于費用方面的規(guī)定，或?qū)⒃斐舍t(yī)藥行業(yè)工作模式轉(zhuǎn)變。

０２

藥代請客人均限額３００元

新版《行為準(zhǔn)則》提出，在與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的醫(yī)學(xué)互動交流活動中，用于招待的支出按當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是中等適度和合理的。一般而言，招待的費用不應(yīng)超過參會者通常的自付費用標(biāo)準(zhǔn)。

且為了不引起爭議，《行為準(zhǔn)則》將“中等適度和合理的”的標(biāo)準(zhǔn)定為每人每餐不超過人民幣３００元。在極少數(shù)特殊情況下需超出上述用餐標(biāo)準(zhǔn)的，須得到會員公司總經(jīng)理或其特別授權(quán)的代理人的批準(zhǔn)和認(rèn)可。

此番調(diào)整在醫(yī)院從業(yè)者中引發(fā)了廣泛討論，一位ＲＤＰＡＣ會員企業(yè)的醫(yī)藥代表告訴賽柏藍(lán)，在過去多年藥企出手“闊綽”影響下，部分參加交流活動的醫(yī)學(xué)專家已經(jīng)形成了一定的慣性，陡然“由奢入儉”容易讓他們感覺自己不被重視。一旦產(chǎn)生這種印象，后續(xù)的工作就很難開展。

她表示，其實《行為準(zhǔn)則》給出的支付標(biāo)準(zhǔn)并不算低，但在實際過程中要注意“過程損耗”和“考核壓力”。原本預(yù)算為人均３００元的活動，等到結(jié)算時有可能只能拿出２００元，有１００元在過程中被“損耗”掉了。

至于“考核壓力”，上述醫(yī)藥代表認(rèn)為，一旦有了明確的費用支付標(biāo)準(zhǔn)，那這個標(biāo)準(zhǔn)就很有可能被納入工作考核中。從企業(yè)的角度，能保證最終效果的前提下，自然希望用的錢越少越好。在相關(guān)考核壓力下，醫(yī)藥代表能用的預(yù)算將再一步被削減。

此外，《行為準(zhǔn)則》還明確規(guī)定，禁止向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供禮品和推廣輔助用品，只在滿足最小價值及最少數(shù)量的前提下提供僅帶有會員公司標(biāo)識的筆和記事本。根據(jù)規(guī)定，所謂最小價值即每件物品的價值不得超過人民幣?。保埃啊≡?。

上述醫(yī)藥代表告訴賽柏藍(lán)，在舉辦交流活動時，給參會嘉賓，尤其是重要專家送點禮品幾乎是約定俗成的“規(guī)矩”。即使有了相關(guān)規(guī)定，企業(yè)方面也需要逐漸調(diào)整的過程。

一位非ＲＤＰＡＣ會員企業(yè)的工作人員告訴賽柏藍(lán)，雖然從理論上講《行為準(zhǔn)則》只針對那４５家會員企業(yè)，但由于ＲＤＰＡＣ在整個醫(yī)藥行業(yè)都有著較強(qiáng)的影響力，其他藥企跟進(jìn)也只是時間問題。

不難看出，新的大環(huán)境下，所有藥企都面臨一場轉(zhuǎn)型大考。

０３

強(qiáng)調(diào)學(xué)術(shù)交流，削弱銷售屬性

近年來，許多醫(yī)院設(shè)立了“嚴(yán)禁醫(yī)藥代表入內(nèi)”的警示牌。

對此，不少醫(yī)藥代表頗有微詞，認(rèn)為ＲＤＰＡＣ應(yīng)該為他們發(fā)聲，以杜絕這種赤裸裸的“歧視”現(xiàn)象。其實ＲＤＰＡＣ已經(jīng)在做這件事，只是方式有所不同。

曾幾何時，醫(yī)藥代表是醫(yī)院的座上賓，承擔(dān)著企業(yè)藥物推廣的重任。短短幾十年，從“歡迎宣講”到“嚴(yán)禁入內(nèi)”，這中間的變化折射出醫(yī)藥代表定位的變化，即從“學(xué)術(shù)交流”到“產(chǎn)品推銷”。

若想重新收獲尊重，醫(yī)藥代表就該回歸“藥品學(xué)術(shù)專家”的身份，而不單單只局限于“藥品推銷員”。

今年６月，國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、工信部、財政部等九部門聯(lián)合印發(fā)《２０２２年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》，明確將繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療領(lǐng)域亂象治理。

文件明確要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得允許未經(jīng)備案的人員對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員或者藥事人員開展學(xué)術(shù)推廣等相關(guān)活動，并且要在２０２２年底前完成。

隨著備案制的落實，醫(yī)藥代表的門檻將得到提高，這為將來的轉(zhuǎn)型提供了基礎(chǔ)。

新版《行為準(zhǔn)則》將規(guī)范范圍擴(kuò)大到會員公司與患者組織和患者的互動，加強(qiáng)了在支持醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士方面的管控要求，添加了與患者組織互動的內(nèi)容。

綜上，未來醫(yī)藥代表要不斷提高學(xué)術(shù)上的專業(yè)能力，深入了解自己產(chǎn)品并同醫(yī)生和患者進(jìn)行充分的溝通和宣導(dǎo)。長此以往，這個職業(yè)將重新收獲尊重。

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