Ａｐｏｌｌｏ　Ｅｎｄｏｓｕｒｇｅｒｙｓ　是美股創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，產(chǎn)品線包括胃內(nèi)減重球囊、內(nèi)鏡腔內(nèi)手術(shù)縫合器械等。其主打產(chǎn)品Ｏｒｂｅｒａ減肥球囊，是全球第一款胃內(nèi)減重球囊產(chǎn)品，通過微創(chuàng)內(nèi)鏡向胃內(nèi)植入球囊并注入生理鹽水，膨脹后占用胃內(nèi)空間以減少食物攝入，從而實(shí)現(xiàn)快速減重的目標(biāo)?！?/p>

肥胖是當(dāng)前影響人類健康的重要因素之一，與高血壓、高血脂、糖尿病、冠心病、腦卒中等眾多疾病相關(guān)，正在成為席卷全球的健康危機(jī)，甚至是社會(huì)危機(jī)，與艾滋病、吸毒、酗酒并列為世界四大醫(yī)學(xué)社會(huì)問題。據(jù)統(tǒng)計(jì)，２０２０年全球肥胖癥患病人數(shù)達(dá)１２．１１億人，較２０１９年增加了０．５８億人，同比增長５．０４％。

隨著肥胖治療與體重管理需求的增長，兼具醫(yī)療與消費(fèi)屬性的減肥產(chǎn)品市場規(guī)模不斷膨脹，吸引了眾多醫(yī)療企業(yè)下場布局，各式減肥藥品、器械、療法不斷涌現(xiàn)，胃內(nèi)球囊產(chǎn)品也是其中之一。

在胃內(nèi)減重球囊的研發(fā)方面，我國企業(yè)雖然起步較晚，但研發(fā)進(jìn)度卻并不慢，已有多家企業(yè)進(jìn)行布局，如國內(nèi)領(lǐng)跑者至善醫(yī)療的胃內(nèi)球囊Ｓｐｈｅｒｉａ?，在植入方式、排出方式、球囊材料等方面推陳出新，突破了國外企業(yè)的技術(shù)壁壘，目前已完成臨床實(shí)驗(yàn)入組，預(yù)計(jì)將于２０２３年底拿證上市。

“減肥神藥”賣斷貨，市場亟需科學(xué)減肥產(chǎn)品

今年下半年以來，在小紅書、微博等網(wǎng)絡(luò)社交平臺上，一種名為司美格魯肽的注射藥物，憑借“打一針減６斤”的奇效，被譽(yù)為“減肥神藥”，備受減肥人群的追捧。導(dǎo)致多家醫(yī)院出現(xiàn)司美格魯肽賣“斷貨”，不斷有網(wǎng)友在線上求購。

其實(shí)，司美格魯肽是一種ＧＬＰ－１受體激動(dòng)劑藥品，能夠抑制胃排空，作用下丘腦，降低食欲，從而達(dá)到減肥效果。雖然眾多消費(fèi)者希望通過司美格魯肽來減肥，但其引入我國獲批的是糖尿病降糖藥物，主要用于２型糖尿病人群，是一種處方藥，其減肥適應(yīng)癥并未在我國獲批。但司美格魯肽的爆火，也反映出我國減肥市場巨大，亟需合規(guī)、健康，且簡單、便捷、高效、科學(xué)的減重產(chǎn)品。

隨著我國經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，國民生活水平不斷提升，但近年來由于不良的飲食習(xí)慣以及體力活動(dòng)的減少，預(yù)計(jì)未來我國超重及肥胖人數(shù)將繼續(xù)呈增長趨勢。據(jù)《第五次國民體質(zhì)監(jiān)測公報(bào)》顯示，２０２０年，我國成年人超重率、肥胖率分別為３５．０％和１４．６％。

“管住嘴，邁開腿”，通過飲食控制與適當(dāng)運(yùn)動(dòng)進(jìn)行減肥，是眾所周知最健康的減肥方式。但這一方式，不僅需要極強(qiáng)的意志力，而且需要長期堅(jiān)持，違背了人類追求舒適生活的天性，對于多數(shù)人而言很難做到。

而在治療領(lǐng)域，常見的肥胖癥治療方式是減重代謝手術(shù)。根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會(huì)外科醫(yī)師分會(huì)肥胖和糖尿病外科醫(yī)師委員會(huì)２０１９　年最新發(fā)布的《中國肥胖和２　型糖尿病外科治療指南》，減重外科手術(shù)目前普遍被接受的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)士包括３　種：腹腔鏡胃旁路術(shù)、腹腔鏡胃袖狀切除術(shù)和膽胰分流并十二指腸轉(zhuǎn)位術(shù)。但侵入手術(shù)屬于有創(chuàng)手段，有其嚴(yán)格的適應(yīng)癥，并不是所有人都可以采用手術(shù)，需要在醫(yī)生嚴(yán)格評估下使用。

減肥神藥司美格魯肽等ＧＬＰ－１類藥物，也有著嘔吐、腹瀉和頭暈等副作用，但相對于干預(yù)生活習(xí)慣或者代謝手術(shù)而言，也并非那么難以接受。也因此，目前國內(nèi)已有信達(dá)、恒瑞、鴻運(yùn)華寧等十多家廠商投入了ＧＬＰ－１的研發(fā)。

但或許，對于超重、肥胖人群而言，還有一個(gè)更好的選擇。

不打針不吃藥不戒美食，胃內(nèi)減重球囊受期待

以Ａｐｏｌｌｏ　Ｅｎｄｏｓｕｒｇｅｒｙ公司的Ｏｒｂｅｒａ減肥球囊為代表的胃內(nèi)減重球囊產(chǎn)品，通過物理方式占據(jù)胃內(nèi)空間、無創(chuàng)傷且無毒副作用，已成為美國減重與代謝外科器械減重的金標(biāo)準(zhǔn)。

胃內(nèi)減重球囊的原理其實(shí)很簡單，就是通過向胃內(nèi)植入球囊，膨脹后占據(jù)胃內(nèi)空間，減少食物攝入，以達(dá)到減重的目的。本質(zhì)上與代謝外科手術(shù)的原理是一致的，都是減少胃內(nèi)容積，不過胃內(nèi)減重球囊可逆、可反復(fù)使用，對人體較為安全。

目前，國內(nèi)外已有多家公司投入胃內(nèi)減重球囊產(chǎn)品的研發(fā)，ＦＤＡ已批準(zhǔn)了３款產(chǎn)品上市銷售，國內(nèi)暫時(shí)還沒有獲批上市的產(chǎn)品。不過，至善醫(yī)療的胃內(nèi)球囊Ｓｐｈｅｒｉａ?已完成臨床試驗(yàn)入組，預(yù)計(jì)將于２０２３年底拿證上市。

據(jù)了解，至善醫(yī)療研發(fā)的胃內(nèi)球囊Ｓｐｈｅｒｉａ?，是首個(gè)國產(chǎn)無創(chuàng)、可吞咽胃內(nèi)球囊系統(tǒng)，具備“吞咽置入、定時(shí)降解、自然排出”的三大技術(shù)特性。

Ｓｐｈｅｒｉａ?可吞咽植入，通過預(yù)留管道注入生理鹽水后，導(dǎo)管與球囊分離。在整個(gè)治療期間，充盈的球囊將增加患者的飽腹感，使其減少食物攝入量，幫助用戶形成健康的生活方式，從而達(dá)到減重的效果。經(jīng)過約半年的治療周期后，球囊上的可降解材料自然降解，排空球囊內(nèi)的液體，隨后，柔軟、排空的空球囊將通過胃腸道排出體外。

相比于Ｏｒｂｅｒａ需要進(jìn)行全身麻醉后通過微創(chuàng)內(nèi)鏡手術(shù)植入、取出，至善醫(yī)療的Ｓｐｈｅｒｉａ?全過程完全無需手術(shù)、內(nèi)鏡和麻醉參與，實(shí)現(xiàn)完全無創(chuàng)。而且，該產(chǎn)品的使用非常簡單，學(xué)習(xí)曲線短，醫(yī)護(hù)人員可以很快掌握。

據(jù)了解，至善醫(yī)療在胃內(nèi)減重球囊技術(shù)平臺外，還開發(fā)了胃內(nèi)填充劑技術(shù)平臺。胃內(nèi)填充劑飯前半小時(shí)服用，填充劑顆粒遇水膨脹百倍，占據(jù)胃內(nèi)容積，減少食量。該填充劑０卡、０脂肪、０藥物成分，隨食糜進(jìn)入小腸，經(jīng)大腸水分被重吸收，最終顆粒隨糞便排出體外。

據(jù)至善醫(yī)療介紹，不論是胃內(nèi)球囊產(chǎn)品，還是胃內(nèi)填充劑產(chǎn)品，都是通過純物理的方式占用胃內(nèi)空間，“不打針、不吃藥、不戒美食、不用挨餓”，在不影響高品質(zhì)生活的前提下，實(shí)現(xiàn)“高質(zhì)量”健康體重管理的目標(biāo)。

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