利用恐慌心理賣藥的人不在少數(shù)，但我們更需要警惕想鉆空子的人。

搶購?fù)藷?、抗原試劑之外，口服新冠“特效藥”成了新的“隱形市場”。家中有患基礎(chǔ)病老人的廣東白領(lǐng)張麗（化名）向２１世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，自己剛花費(fèi)５８００元通過香港代購的渠道買到了一盒Ｐａｘｌｏｖｉｄ，正在運(yùn)輸中，據(jù)稱有效期到２０２４年，自己身邊也有消費(fèi)者花費(fèi)１－２千元買Ｐａｘｌｏｖｉｄ平替的印度仿制藥。

“也不一定會真的吃，代購也提醒我這個藥品禁忌癥很多，但想著有備無患，還是買了?！睆堺愓f道。

１２月１３日，輝瑞的新冠口服藥Ｐａｘｌｏｖｉｄ在１藥網(wǎng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院下的新冠咨詢門診上線，定價(jià)為２９８０元／盒，憑核酸或抗原結(jié)果可開方購買。然而數(shù)小時(shí)后，Ｐａｘｌｏｖｉｄ便火速從１藥網(wǎng)下架。輝瑞知情人士表示，Ｐａｘｌｏｖｉｄ目前僅在醫(yī)院出售。

１２月以來，隨著防疫政策的調(diào)整，國內(nèi)的新冠感染人數(shù)也隨之出現(xiàn)攀升。感染新冠病毒后，身體健壯的年輕人能扛，但許多群眾比較擔(dān)心家中患有基礎(chǔ)病的老年人，不少人開始囤積藥物。在國內(nèi)藥物需求市場大增的環(huán)境下，催生了一批感冒發(fā)燒藥物、新冠特效藥以及仿制特效藥的代購，有代購甚至公開表示不到一個月賣出超過５萬盒的原版或者仿制的口服新冠藥物。其中，代購藥品的來源包括國內(nèi)的香港地區(qū)，以及印度、柬埔寨在內(nèi)的東南亞地區(qū)。

不主張家庭自行購買囤藥

截至目前，在國內(nèi)獲批的兩款新冠口服藥僅為輝瑞的Ｐａｘｌｏｖｉｄ和真實(shí)生物的阿茲夫定片，這兩款藥品本身仍存在不能網(wǎng)端銷售的考量。

今年２月，Ｐａｘｌｏｖｉｄ得到中國國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)進(jìn)口，定價(jià)起初為２３００元／盒，首批進(jìn)入中國內(nèi)地，在部分省份的新冠定點(diǎn)救治醫(yī)院中使用。

今年７月２５日，國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)真實(shí)生物阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥注冊申請，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（ＣＯＶＩＤ－１９）成年患者。８月９日，阿茲夫定片被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》，開始用于治療普通型成年新冠肺炎患者，此前有互聯(lián)網(wǎng)電商掛出的售價(jià)為每瓶３１０元／３５粒。

據(jù)２１世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，除真實(shí)生物之外，君實(shí)生物、廣生堂、眾生藥業(yè)、先聲藥業(yè)、歌禮制藥、科興制藥、前沿生物、開拓藥業(yè)等國內(nèi)藥企均已開展對新冠治療相關(guān)藥物的研發(fā)。其中，君實(shí)生物、先聲藥業(yè)、眾生藥業(yè)均有新冠口服藥已進(jìn)入臨床ＩＩＩ期試驗(yàn)。此外，科興制藥、歌禮制藥、廣生堂等亦有新冠口服藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

隨著國內(nèi)新冠口服藥研發(fā)進(jìn)入白熱化階段，Ｐａｘｌｏｖｉｄ和Ｍｏｌｎｕｐｉｒａｖｉｒ的海外仿制藥版本也通過“海外代購”的形式悄然流入國內(nèi)。

今年３月１７日，日內(nèi)瓦藥品池組織官網(wǎng)發(fā)布消息聲稱，輝瑞授權(quán)全球３５家公司生產(chǎn)Ｐａｘｌｏｖｉｄ的仿制藥，專向欠發(fā)達(dá)國家投放，印度１９家藥企拿到授權(quán)。其中，新冠特效藥Ｐａｘｉｓｔａ的生產(chǎn)廠家Ａｚｉｓｔａ公司，是獲得輝瑞授權(quán)的印度藥企Ｈｅｔｅｒｏ的子公司。根據(jù)張麗提供的信息顯示，有印度代購此前表示，Ｐａｘｉｓｔａ售價(jià)１２００元，運(yùn)費(fèi)另加２００元，印度直郵，預(yù)計(jì)兩周到貨。

南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院感染內(nèi)科及肝病中心副主任、疑難感染病中心主任、主任醫(yī)師彭劼向２１世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，Ｐａｘｌｏｖｉｄ藥品本身其實(shí)是一種蛋白酶抑制劑。其作為處方藥，在醫(yī)院使用時(shí)也需要醫(yī)生權(quán)衡利弊之后再做決定，藥品存在一定的副作用風(fēng)險(xiǎn)，如肝腎功能的損傷以及潛在過敏的情況。

針對臨床新冠治療中該藥品的使用情況，彭劼向２１世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者解釋，目前都是結(jié)合綜合病情評估之后才會使用。尤其對于病毒引起的發(fā)燒、干咳癥狀需要對癥下藥進(jìn)行臨床治療，而Ｐａｘｌｏｖｉｄ的主要作用只是抑制新冠病毒的復(fù)制，擅自服用需要警惕過度用藥風(fēng)險(xiǎn)，更不主張家庭自行購買囤藥。印度版的仿制藥存在的風(fēng)險(xiǎn)就更大，除了藥品本身屬于處方藥，擅自使用存在風(fēng)險(xiǎn)之外，因以往印度仿制藥鏈條上，存在一些渠道商擅自用淀粉制品混作假藥的情況，對消費(fèi)者來說也存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。

專家提示潛在風(fēng)險(xiǎn)

根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在癥狀發(fā)作的５天內(nèi)接受Ｐａｘｌｏｖｉｄ的治療才能達(dá)到效果。目前，只有根據(jù)抗原陽性或核酸陽性才能開具Ｐａｘｌｏｖｉｄ處方，而一般抗原陽性出現(xiàn)在感染者癥狀發(fā)作的兩至三天內(nèi)，此時(shí)病程已經(jīng)過去將近一半的時(shí)間。由于受到抗原檢測時(shí)間限制的影響，Ｐａｘｌｏｖｉｄ的使用效率也對應(yīng)受到影響。

中國疾病預(yù)防控制中心原副主任楊功煥向２１世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，一些人找代購買仿制藥主要還是心存恐慌。其實(shí)沒有必要如此緊張，Ｐａｘｌｏｖｉｄ只是在前５天有效，主要還是針對老年人和有基礎(chǔ)疾病的人，對于一般有癥狀，平素身體健康者，對癥處理就好，不是非用不可。所以不必去通過各種渠道買仿制藥自行服用。

此外，根據(jù)輝瑞官網(wǎng)中Ｐａｘｌｏｖｉｄ藥物說明書顯示，“在本品治療之前和期間應(yīng)考慮本品與其他藥品發(fā)生相互作用的可能性，禁止與本品聯(lián)用的藥物種類達(dá)２５種，隨著合并用藥的暴露量增加，可能導(dǎo)致嚴(yán)重、危及生命或致命性事件。本品不應(yīng)用于嚴(yán)重腎功能損傷（ｅＧＦＲ＜３０?。恚蹋恚椋睿ㄑ和肝鱿碌模牛樱遥幕颊撸┑幕颊?，既往有肝臟疾病、肝酶異?；蛘吒窝撞∈返幕颊邞?yīng)慎用本品。”

８月２４日，以色列最大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起一項(xiàng)研究，并在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表題為《Ｎｉｒｍａｔｒｅｌｖｉｒ?。眨螅濉。幔睿洹。樱澹觯澹颍濉。茫铮觯椋洌保埂。希酰簦悖铮恚澹蟆。洌酰颍椋睿纭。簦瑁濉。希恚椋悖颍铮睢。樱酰颍纾濉返奈恼?。文章結(jié)論部分指出，Ｐａｘｌｏｖｉｄ對于老年人依然有效。

但對于中年人來說，效果似乎不夠明顯。病毒學(xué)專家常榮山也曾指出，Ｐａｘｌｏｖｉｄ主要是針對中度、有可能轉(zhuǎn)成重度的以及老人患者使用。對于不需要吸氧的、肺部癥狀不明顯的輕癥患者也不需要使用Ｐａｘｌｏｖｉｄ。其中，孕婦、肝腎功能不全的人、凝血異常的人等不能使用Ｐａｘｌｏｖｉｄ，這是潛在的隱患。

在美國醫(yī)院進(jìn)行過新冠一線治療的醫(yī)生向２１世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，Ｐａｘｌｏｖｉｄ在美國也是處方藥，擅自使用還是有風(fēng)險(xiǎn)。盡管后期美國放松到藥房藥師可以開具處方，但其實(shí)真正使用的人數(shù)并不多。

而同樣開始嘗試了網(wǎng)售“鋪貨”的新冠口服藥阿茲夫定片也是處方藥，其原本是艾滋病治療藥物。早在２０２１年７月２０日，國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)該藥品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年ＨＩＶ－１感染患者。

此外，針對阿茲夫定，也有臨床醫(yī)生向２１世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，目前觀察的情況實(shí)際效果一般，仍需要更多的數(shù)據(jù)支撐。而值得一提的是，１２月１５日，中國工程院院士鐘南山也在全國高?？挂叽笾v堂《新冠（ＯＭＩＣＲＯＮ）疫情動態(tài)及應(yīng)對》的演講上表示，對于“老藥新用”一定要秉承嚴(yán)格的臨床數(shù)據(jù)試驗(yàn)結(jié)果。

此前業(yè)內(nèi)就有質(zhì)疑聲指出，阿茲夫定的新冠適應(yīng)癥ＩＩＩ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)了１個主要終點(diǎn)以及１７個次要終點(diǎn)，目前真實(shí)生物科技僅披露了３個終點(diǎn)。阿茲夫定片的真正療效如何，需要詳細(xì)的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明?！?/p>

而此前該藥品也曾上架在網(wǎng)端之后立刻被叫停，業(yè)內(nèi)也存在爭議該藥品的用藥安全性尚未得到保證。

常榮山表示，阿茲夫定獲得附條件批準(zhǔn)的第一個適應(yīng)癥是治療高病毒載量的成年ＨＩＶ－１感染患者。他認(rèn)為，艾滋病病毒的致病率、死亡率遠(yuǎn)高于新冠病毒，在各類藥物審評審批中，監(jiān)管部門對于艾滋病藥物的安全要求相對較低，因此阿茲夫定轉(zhuǎn)為新冠口服藥物后，其用藥安全性有待進(jìn)一步觀察。也因存在基因毒性問題，此前即有專家表示阿茲夫定不應(yīng)該“全民使用”。

中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)碩士、原北京和睦家康復(fù)醫(yī)院藥房主任冀連梅也表示，阿茲夫定雖然被緊急獲批使用于治療新冠病毒感染，但其生產(chǎn)制造商并未發(fā)表阿茲夫定的相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。而實(shí)際上，即便沒有發(fā)表臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，也應(yīng)該公布相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)，若無前述臨床數(shù)據(jù)為依托，專業(yè)的醫(yī)生與藥師無法從專業(yè)性醫(yī)學(xué)角度判定該藥在實(shí)際治療新冠病毒時(shí)是否有效果。

有基礎(chǔ)病的患者不必恐慌

針對感染新冠且有基礎(chǔ)病的患者，彭劼指出，大部分人群不用過度驚慌?；A(chǔ)病需要結(jié)合年齡和既往病史做出判斷，例如對于有支氣管慢性疾病的人群來說，如果目前基本情況穩(wěn)定，也不能說是很嚴(yán)重的基礎(chǔ)病。對于有基礎(chǔ)病的感染者，主要看其感染新冠時(shí)基礎(chǔ)病的相關(guān)情況是否穩(wěn)定與是否嚴(yán)重。即使是抽煙人群，也需要看其嚴(yán)重程度，只有肺部纖維化明顯，肺功能比較差甚至影響正常生活的才需要尤其注意。

北京安貞醫(yī)院常務(wù)副院長周玉杰表示，目前的相關(guān)數(shù)據(jù)證明，沒有發(fā)現(xiàn)心血管疾病和新冠之間的相互不良作用，所以不必焦慮。

對于心血管疾病患者來說，首先要把基礎(chǔ)疾病管理好，把原有的心血管疾病的藥物用好，增加機(jī)體的免疫力，改善自己的睡眠質(zhì)量，要克服焦慮的思想。其次，心血管疾病防控的藥物不要停，停藥就會誘發(fā)或者加重疾病，如果有持續(xù)性的胸痛，要到醫(yī)院做進(jìn)一步診斷和治療。有四點(diǎn)需要特別注意，第一個是合理膳食，第二個是戒煙戒酒，然后是適量運(yùn)動，最后是保持心理平衡。

而針對普通家庭是否需要購買血氧儀，楊功煥向２１世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，有些藥物如Ｐａｘｌｏｖｉｄ早期對新冠可能有些效果，但主要還是對癥處理，謹(jǐn)記兩個原則，血氧飽和度不要低于９５，體溫不要高于３９攝氏度，便可以在家對癥治療。“血氧儀還是推薦購買的，特別對老人和小孩，發(fā)病后監(jiān)測血氧非常重要，即使是年輕人，監(jiān)測血氧對病情也能做到心理有數(shù)。所以可能的話，買一個備著是值得的?！睏罟ㄕf。

彭劼則向２１世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，很多時(shí)候心理干預(yù)會影響到大家的情況，如真的出現(xiàn)明顯氣喘，去醫(yī)院的檢測更為準(zhǔn)確。而比較容易驚慌的人可以自行購買一個血氧儀，進(jìn)行自我檢測更加放心。

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