國家醫(yī)保局１月１８日正式公布了國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況和新版目錄。本次共有１１１個藥品新增進入目錄，談判和競價新準(zhǔn)入的藥品價格平均降幅達(dá)６０．１％。新版目錄將于２０２３年３月１日起執(zhí)行。

此次醫(yī)保目錄調(diào)整將對行業(yè)產(chǎn)生哪些影響？將為患者帶來哪些實惠？記者采訪了國家醫(yī)保局負(fù)責(zé)人和相關(guān)專家。

降低門檻鼓勵創(chuàng)新

本次談判最大亮點之一是突出了鼓勵創(chuàng)新的導(dǎo)向。國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長黃心宇介紹，自國家醫(yī)保局成立以來，已連續(xù)５年開展藥品目錄調(diào)整工作。２０２２年醫(yī)保目錄調(diào)整主要面向５年內(nèi)新上市或修改說明書的藥品、新冠感染治療用藥、國家基本藥物、罕見病用藥等。本次目錄新增的藥品大部分是５年內(nèi)新上市的藥品，其中，有２３個藥品是２０２２年當(dāng)年上市、當(dāng)年被納入目錄。調(diào)整中，共有２４個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，最終２０個藥品談判成功，成功率達(dá)８３．３％。這些藥品進入目錄之后，一方面填補了原來目錄里的保障短板；另一方面也給臨床用藥多了一些新的選擇，也部分實現(xiàn)了目錄內(nèi)藥品的更新迭代。

“回顧過去幾年的測算流程和談判結(jié)果，國家醫(yī)保目錄調(diào)整始終在‘?；尽A(chǔ)上對‘促創(chuàng)新’給予更大力度的加分支持?！贬t(yī)保談判藥物經(jīng)濟學(xué)專家組組長、北京大學(xué)教授劉國恩表示，近年來，大量新靶點藥物被納入目錄范圍，創(chuàng)新藥快速惠及患者。以ＥＧＦＲ陽性的非小細(xì)胞肺癌治療為例，近年來醫(yī)保藥品目錄先后談判新增了奧希替尼、阿美替尼、達(dá)可替尼、伏美替尼等二三代靶向藥，使用這些藥物的患者無進展生存期從化療的幾個月延長到兩年左右。

簡易續(xù)約提高效率

新一輪醫(yī)保談判中，“簡易續(xù)約”和“非獨家藥品競價”的提出受行業(yè)關(guān)注?！昂喴桌m(xù)約”規(guī)則規(guī)定，協(xié)議于２０２２年１２月３１日到期，并同時滿足獨家藥品、本協(xié)議期基金實際支出未超過基金支出預(yù)算的２００％、未來兩年的基金支出預(yù)算增幅合理等幾種情況的藥品，可以進行簡易續(xù)約，續(xù)約有效期為兩年?！胺仟毤宜幤犯們r”規(guī)則規(guī)定，藥品通過競價納入藥品目錄的，取各企業(yè)報價中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。如企業(yè)報價低于醫(yī)保支付意愿的７０％，以醫(yī)保支付意愿的７０％作為該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。

原標(biāo)題：加速新藥準(zhǔn)入鼓勵行業(yè)創(chuàng)新——解讀新版國家醫(yī)保藥品目錄

“２０１８年以來，國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判使大批好藥新藥降價后惠及患者，２０１９年至２０２２年的４年間累計為患者減負(fù)超４６００億元?！眲鹘榻B，今年的工作方案中，除了藥品納入范圍更廣外，進一步新增談判藥品簡易續(xù)約、簡易新增適應(yīng)癥、非獨家藥品競價談判等規(guī)則，旨在吸引企業(yè)自主降價，進一步提高企業(yè)對結(jié)果的預(yù)期。

業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，“簡易續(xù)約”使部分新增適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥不用重新談判直接納入醫(yī)保，簡化了談判流程，提高了續(xù)約效率，緩解了行政審批和企業(yè)申報壓力?！胺仟毤宜幤犯們r”允許企業(yè)通過競價方式準(zhǔn)入目錄并確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，解決了部分非獨家藥品價格較高、難以進入目錄的問題，提升了目錄調(diào)整工作的規(guī)范性和透明度?？傮w而言，新規(guī)則兼顧了藥物的經(jīng)濟性和有效性，伴隨著醫(yī)保目錄在“價值購買”的指導(dǎo)思想之下不斷優(yōu)化升級，創(chuàng)新藥或?qū)⒂瓉韮r格形成新時期。

藥物降價幅度顯著

調(diào)整后的國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)２９６７種，新增藥品涵蓋２個新冠治療用藥、７個罕見病用藥、２２個兒童用藥等。阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)６００余個。“新增的談判競價藥品價格降幅達(dá)到６０．１％，與去年基本持平，疊加談判降價和醫(yī)保報銷雙重減負(fù)效應(yīng)。在未來兩年內(nèi)，新版醫(yī)保藥品目錄預(yù)計將為患者減負(fù)超過９００億元?！秉S心宇介紹。

據(jù)了解，新版醫(yī)保目錄中部分藥物降價幅度顯著?！霸诤芏嘀委燁I(lǐng)域，中國的藥品價格由原來的高地成為全球的洼地，中國藥品價格首次成為發(fā)達(dá)國家藥品定價的參考?！秉S心宇介紹，國家醫(yī)保局堅持“保基本”的功能定位，堅決杜絕天價藥進醫(yī)保，依托中國巨大的市場規(guī)模，通過談判準(zhǔn)入的方式，大幅降低了新準(zhǔn)入目錄的藥品價格。

據(jù)介紹，自２０１８年國家醫(yī)保局成立以來，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整周期從改革前最長８年１次縮短至每年動態(tài)調(diào)整，累計將６１８個藥品新增進入目錄，同時將一批療效不確切、臨床易濫用的或被淘汰的藥品調(diào)出目錄。黃心宇表示，新版國家醫(yī)保藥品目錄將于３月１日正式實施。下一步，國家醫(yī)保局、人力資源和社會保障部將緊抓新版目錄落實落地，持續(xù)提升人民群眾用藥保障水平。

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