2023年04月23日,黑龍江藥監(jiān)局發(fā)布了行政處罰通知,黑龍江祥泰中藥飲片有限公司因生產(chǎn)劣藥海金沙”、“炒酸棗仁被處罰,其中炒酸棗仁企業(yè)提出復(fù)檢,復(fù)檢后除原檢驗(yàn)項(xiàng)目性狀不合格外,增加不合格項(xiàng)目雜質(zhì)。
調(diào)查過程中企業(yè)存在偽造、隱匿有關(guān)證據(jù)行為,依據(jù)藥品管理法相關(guān)規(guī)定,給與從重處罰。
該企業(yè)生產(chǎn)劣藥并非首次,2022年生產(chǎn)、銷售劣中藥飲片“刺五加”、“海風(fēng)藤”兩次被處罰。
公告主要內(nèi)容
行政相對(duì)人名稱:黑龍江祥泰中藥飲片有限公司
違法事實(shí):
經(jīng)抽檢,標(biāo)示為黑龍江祥泰中藥飲片有限公司生產(chǎn)的藥品海金沙(批號(hào)201101)總灰分不符合規(guī)定;
經(jīng)抽檢,標(biāo)示為黑龍江祥泰中藥飲片有限公司生產(chǎn)的藥品炒酸棗仁(批號(hào)201001)性狀不符合規(guī)定;經(jīng)復(fù)驗(yàn)性狀、雜質(zhì)不符合規(guī)定;
處罰依據(jù):
調(diào)查過程中企業(yè)存在偽造、隱匿有關(guān)證據(jù)行為,依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法(2019年修訂)第137條相關(guān)規(guī)定,給與從重處罰;
《藥品管理法》第一百三十七條 有下列行為之一的,在本法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰:
(一)以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品;
(二)生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥;
(三)生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥;
(四)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,造成人身傷害后果;
(五)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,經(jīng)處理后再犯;
(六)拒絕、逃避監(jiān)督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品。
處罰結(jié)果:
警告、沒收違法所得并處罰金
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