標的物：取樣器 計數(shù)器 過濾器 酶標儀 酶免儀

加甘油去甘油紅細胞處理系統(tǒng)

血液成分分離機

無菌接管機

酶免分析儀

細菌過濾器

處理機

分離機

一、項目信息

采購人：長治市中心血站

項目名稱：２０２３年長治市中心血站無償獻血專用材料醫(yī)用耗材Ｃ購置

擬采購的貨物或服務的說明：

標項一

標的名稱：血液處理機一次性使用附件（解凍紅、冰凍紅）用

數(shù)量：２０

預算金額（元）：１０２００

單位：盒

貨物或服務的說明：１．產(chǎn)品組成：＇一套產(chǎn)品須包括：高滲溶液管路、洗滌溶液管路、添加液軟管、細菌過濾器、溶液泵管、血液泵管、３２５ｍｌ的ＢＭＢ離心杯（、ＤＰＭ過濾器、ＳＰＭ過濾器、熱合軟管、紅細胞成分血收集袋、廢液袋和滑動夾組成。必須為密閉系統(tǒng)管路。

２．產(chǎn)品資質(zhì)：為原裝進口，通過（１）ＩＳＯ１３４８５體系認證、（２）歐共體ＣＥ認證或美國食品與藥品管理局（ＦＤＡ）認證、（３）中華人民共和國食品與藥品監(jiān)督管理局（ＣＦＤＡ）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。

３．外包裝：密封防壓包裝。

４．紅細胞去甘油要求：＇去甘油化洗滌后紅細胞質(zhì)控要求應該達到或優(yōu)于ＧＢ１８４６９－２０１２標準。在添加紅細胞保存液的情況下，洗滌后紅細胞可以在４度保存１４天。

５．＊適配機器：適用于美國血液技術(shù)公司的加甘油去甘油紅細胞處理系統(tǒng)（ＡＣＰ２１５?。?。

６．售后服務：具備完善的耗材賠付體系。

標項二

標的名稱：ＦＡＭＥ配套消毒清洗液

數(shù)量：６

預算金額（元）：９９００

單位：瓶

貨物或服務的說明：１、用途：用于全自動酶免儀等設備的維護保養(yǎng)?！。病⒂梅ǎ河谜麴s水配置；配制比例５－１０ｍｌ／Ｌ．?。?、液體性質(zhì)：液體藍色清亮透明，無結(jié)晶和絮狀物?！。?、泡沫要求：用量筒配制１Ｌ。泡沫不大于１００ｍｌ

標項三

標的名稱：ＦＡＭＥ傳感洗液瓶

數(shù)量：１０

預算金額（元）：５００００

單位：個

貨物或服務的說明：１、用途：用于ＦＡＭＥ全自動酶標儀盛放各種洗液和蒸餾水，專用耗材。?。?、材質(zhì)：有機塑料材質(zhì)?！。?、重量感應：ＦＡＭＥ全自動酶標儀設備可通過重力感應洗液瓶內(nèi)液體量?！。?、適用性：適合ＦＡＭＥ全自動酶免儀上機使用，通過條碼關(guān)聯(lián)相應通道液體。

標項四

標的名稱：泰爾茂接駁機熔接片

數(shù)量：５０００

預算金額（元）：７６０００

單位：個

貨物或服務的說明：＇１、配套泰爾茂ＴＳＣＤ－ＩＩ無菌接合機使用；

２、儲存條件：溫度：－１０℃～５０℃；相對濕度：２５％～９０％（無結(jié)露）。

３、使用環(huán)境：環(huán)境溫度：１０℃～４０℃；相對濕度：３０％～８５％（無結(jié)露）；

４、無菌連接片應平整、表面光潔，無油污或其他污染物；

５、折合處均勻，無開裂現(xiàn)象；

６、耐溫溫度：≥３５０℃；

７、耐溫時間：≥３０ｓ；

８、每儲存盒７０片；

９、接口內(nèi)壁光滑無ＰＶＣ毛刺；

１０、可以熱合ＰＶＣ管子規(guī)格內(nèi)徑：２．９－３．１毫米，外徑：３．９－４．５毫米；

１１、保持管路的無菌及不會產(chǎn)生粒子及化學殘留物＇

標項五

標的名稱：Ｔｒｉｍａ血液成分分離機配套管路

數(shù)量：８３０

預算金額（元）：７９６８００

單位：套

貨物或服務的說明：１、適用于Ｔｒｉｍａ血液分離機原裝配套使用

２、用于血站機采血小板的配套；

３、產(chǎn)品是單針采集，可直接采集血液；

４、要求產(chǎn)品是外掛式設計，可以觀察采集效果，可直接保存５－７天；

５、雙份血小板采集時間小于２小時；

６、體外循環(huán)的紅細胞量小于１００毫升；

７、具備抗凝劑管理功能；

８、管路要求是無菌產(chǎn)品；

９、產(chǎn)品具有過濾白細胞的功能；

１０、產(chǎn)品可采集高濃縮血小板；

１１、產(chǎn)品采集要求：每袋血小板產(chǎn)品中紅細胞含量低于０．０３１０９

標項六

標的名稱：Ａｍｉｃｕｓ一次性血液成分分離管路－單針

數(shù)量：７５０

預算金額（元）：７２００００

單位：套

貨物或服務的說明：＇１、適用于ＡＭＩＣＵＳ血液分離機原裝配套使用

２、一般原則

２．１、耗材外包裝為密封防壓包裝

２．２、血小板采集時間：　單份＜４５分鐘，雙份＜７０分鐘

２．３、每個循環(huán)外周血量，單針耗材＜２０９ｍｌ，雙針耗材＜２０６ｍｌ

２．４、采集儀器具備可以自動充氣和放氣的袖帶；

２．５、采集單份或雙份血小板時，具備采集過程中可進行鹽水初始化及鹽水補償?shù)墓δ?，目的為在必要時補充獻血者的血容量；

２．６、管路滅菌方式：輻照滅菌。避免環(huán)氧乙烷毒性

３、耗材要求：

３．１、耗材具備條形碼識別功能，可閱讀適配國際通用的條形碼；

３．２、耗材可實現(xiàn)采集單份和雙份血小板；

３．３、血小板收集保存袋在２０－２４攝氏度、不間斷震蕩條件下，可保存血小板至少５天；

３．４、具有單、雙針兩種任選的采集形式，且單針采集時，分離是連續(xù)的；

３．５、１６Ｇ穿刺針，針頭部件可更換（非無菌接管機接駁）；

３．６、耗材具有獨立的全血留樣袋和血小板留樣袋；

３．７、管路上有細菌過濾器和取樣器；

３．８、具備單獨采集血小板和單獨采集血漿的功能，還具備可同時采集血小板和血漿的功能；

３．９、　可進行血小板、外周血造血干細胞采集；

標項七

標的名稱：無菌接駁計數(shù)器

數(shù)量：３０００

預算金額（元）：４３５００

單位：個

貨物或服務的說明：＇１、基本功能：用于記錄無菌接管機接駁次數(shù)

２、原理：通過屏顯上次數(shù)的減少來記錄設備接駁情況

３、安全性：“全內(nèi)置”安全設計，保證操作者在無菌接駁過程中的安全性，無刀片；　

４、應用操作：計數(shù)器按照規(guī)格（三種）使用完畢后，可直接替換新的計數(shù)器，操作簡便，無人員要求；

５、成本低：用高科技技術(shù)，自動記錄接駁結(jié)果，只記錄成功次數(shù)，連接不成功，不計數(shù)。

６、廢物處理：無廢棄物需要處理，無金屬污染。

７、外形：８５＊７５＊５０ｍｍ（長＊寬＊高）

８、訂購信息：

編號　描述　備注

９０２８６８１?。茫铮恚穑铮洌铮悖耄摇∮洈?shù)器　接駁次數(shù)２５００次

９０２８６９１?。茫铮恚穑铮洌铮悖耄摇∮洈?shù)器　接駁次數(shù)１０００次

９０２８７０１?。茫铮恚穑铮洌铮悖耄摇∮洈?shù)器　接駁次數(shù)５００次

９、售后服務：定期進行人員維護，可協(xié)助解決由操作帶來的技術(shù)問題。＇

擬采購的貨物或服務的預算總金額（元）：１７０６４００

采用單一來源采購方式的原因及說明：第一包：血液處理機一次性使用附件（解凍紅、冰凍紅）用，我站現(xiàn)用的冰凍紅細胞儀為全封閉設備，由美國ＨＡＥＭＯＮＥＴＩＣＳ公司生產(chǎn)，所用解凍紅細胞耗材必須和美國ＨＡＥＭＯＮＥＴＩＣＳ公司生產(chǎn)的冰凍紅細胞儀配套使用，屬于專機專用，不對外開放，河南澳美達科貿(mào)有限公司為指定授權(quán)代理商。只能從唯一供應商處采購。因此選用單一來源方式采購。

第二包

１、ＦＡＭＥ配套消毒清洗液：我站使用的全自動酶免分析儀（ＦＡＭＥ）是瑞士Ｈａｍｉｌｔｏｎ?。拢铮睿幔洌酰。粒巧a(chǎn)。所用耗材必須和全自動酶免分析儀（ＦＡＭＥ）配套使用，屬于專機專用，不對外開放，山西萊克醫(yī)藥有限公司為指定授權(quán)代理商。只能從唯一供應商處采購。因此選用單一來源方式采購。

２、ＦＡＭＥ傳感洗液瓶：我站使用的全自動酶免分析儀（ＦＡＭＥ）是瑞士Ｈａｍｉｌｔｏｎ?。拢铮睿幔洌酰。粒巧a(chǎn)。所用耗材必須和全自動酶免分析儀（ＦＡＭＥ）配套使用，屬于專機專用，不對外開放，山西萊克醫(yī)藥有限公司為指定授權(quán)代理商。只能從唯一供應商處采購。因此選用單一來源方式采購。

３、泰爾茂接駁機熔接片

我站現(xiàn)用的接駁機為全封閉設備，由日本泰爾茂株式會社生產(chǎn)。所用的熔接片必須和日本泰爾茂株式會社生產(chǎn)ＴＳＣＤ－ＩＩ無菌接管機配套使用。屬于專機專用，不對外開放，山西萊克醫(yī)藥有限公司為指定授權(quán)代理商。只能從唯一供應商處采購。因此選用單一來源方式采購。

４、Ｔｒｉｍａ血液成分分離機配套管路

我站現(xiàn)用的Ｔｒｉｍａ細胞分離機為全封閉設備，由美國ＴｅｒｕｍｏＢＣＴ公司生產(chǎn)，所用耗材必須和美國ＴｅｒｕｍｏＢＣＴ公司生產(chǎn)的Ｔｒｉｍａ細胞分離機配套使用，屬于專機專用，不對外開放，山西萊克醫(yī)藥有限公司為指定授權(quán)代理商。只能從唯一供應商處采購。因此選用單一來源方式采購。

第三包

Ａｍｉｃｕｓ一次性血液成分分離管路－單針

我站現(xiàn)用的Ａｍｉｃｕｓ細胞分離機為全封閉設備，由美國Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ?。耍幔猓椤。粒枪旧a(chǎn)，所用耗材必須和美國Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ　Ｋａｂｉ?。粒枪旧a(chǎn)的Ａｍｉｃｕｓ細胞分離機配套使用，屬于專機專用，不對外開放，太原市眾康醫(yī)療器械有限公司為費森尤斯卡比（中國）投資有限公司長治地區(qū)指定授權(quán)代理商。只能從唯一供應商處采購。因此選用單一來源方式采購。　

第四包

無菌接駁計數(shù)器

現(xiàn)用的費森尤斯接駁機為全封閉式設備，為全封閉設備，由美國Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ?。耍幔猓椤。粒枪旧a(chǎn)，所用耗材無菌接駁計數(shù)器必須和美國Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ　Ｋａｂｉ?。粒枪旧a(chǎn)的費森尤斯接駁機配套使用，屬于專機專用，不對外開放，山西華陽亨泰健康管理有限公司為指定授權(quán)代理商。符合政府采購法第三十一條第一款規(guī)定：只能從唯一供應商處采購。因此選用單一來源方式采購。

二、擬定供應商信息

名稱：第一包：現(xiàn)擬供應商為河南澳美達科貿(mào)有限公司?！〉诙含F(xiàn)擬供應商為山西萊克醫(yī)藥有限公司。　第三包：現(xiàn)擬供應商為太原市眾康醫(yī)療器械有限公司。　第四包：現(xiàn)擬供應商為山西華陽亨泰健康管理有限公司。

地址：第一包：河南澳美達科貿(mào)有限公司　地址：河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)（鄭東）金水路３３號美盛中心寫字樓１３層１３０５號　第二包：山西萊克醫(yī)藥有限公司　地址：山西綜改示范太原陽曲園區(qū)錦繡大街２６９號山西晉德幫物流園３號庫７號位　第三包：太原市眾康醫(yī)療器械有限公司　地址：太原市望景路８號８０８　第四包：現(xiàn)擬供應商為山西華陽亨泰健康管理有限公司。　山西綜改示范區(qū)太原學府園區(qū)晉陽街聯(lián)合大廈Ｂ座４單元１００２室

三、公示期限

２０２３年５月１５日至２０２３年５月１９日

四、其他補充事宜

公示日期２０２３年５月１５日至５月１９日

五、聯(lián)系方式

１．采購人信息

聯(lián)　系　人：原王敏

聯(lián)系電話：１３０９６５６９６４５

聯(lián)系地址：長治市中心血站獻血科

２．財政部門

聯(lián)系電話：０３５５－２１１００３３

聯(lián)系地址：長治市潞州區(qū)英雄中路６８號

３．采購代理機構(gòu)

名稱：長治市公共資源交易中心（長治市政府采購中心）

聯(lián)系地址：長治市潞州區(qū)太行西街４０６號

六、附件

專業(yè)人員論證意見（格式見附件）

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