“６８５種基藥承擔著全國合理用藥、降低費用的重要作用，也代表了我國整體醫(yī)療水平?！倍辔粚＜腋嬖V記者，基藥目錄調(diào)整牽一發(fā)而動全身。本應三年一調(diào)的基藥目錄五年未調(diào)，業(yè)界期盼基藥調(diào)整。

牽一發(fā)而動全身

《國家基本藥物目錄》是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，價格合理，公眾可公平獲得的基礎藥品目錄。它是保障國民基本醫(yī)療需求的基礎性目錄，更加強調(diào)可及性。基藥目錄還有“指揮棒”的作用，可以有效引導廣大群眾首先使用基本藥物。

北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文表示，基本藥物制度是２００９年新一輪醫(yī)改以來國家創(chuàng)新性推出的一項制度安排。既然是制度，就絕對不是單一的基藥目錄這么簡單。

在我國基藥采取“９８６”的原則，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級和三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于９０％、８０％、６０％，各級醫(yī)療機構(gòu)應形成以基本藥物為主導的“１＋Ｘ”（“１”為國家基本藥物目錄、“Ｘ”為非基本藥物）用藥模式。

為了鼓勵全國達到“９８６”的基藥培養(yǎng)，國家采取多種措施鼓勵各級醫(yī)療機構(gòu)使用基藥。

２０１１年以來，財政部每年將９１億元用于補助基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和村衛(wèi)生室實施國家基本藥物制度項目?；幯a助也成了村醫(yī)的生活來源。２０２３年，江蘇省泰州市將鄉(xiāng)村醫(yī)生基本藥物補助標準上調(diào)至每年２萬元／人或每服務人口２０元，并建立動態(tài)增長機制。不少村醫(yī)表示，“看病主要用基藥，基藥里沒有的用，基本不開也不會用?！?/p>

基藥目錄調(diào)整也會影響我國廣大醫(yī)療機構(gòu)的用藥模式。史錄文介紹，基藥目錄調(diào)整牽一發(fā)而動全身，并不好調(diào)。再加上疫情等因素影響，本應該３年一調(diào)就耽誤了。基藥目錄調(diào)整是專家遴選制，受多重因素影響，組織全國各地專家逐步進行遴選工作開展困難。

基藥目錄“調(diào)入與調(diào)出”有著明確的條件。結(jié)合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負擔等，滿足常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和危急重癥、公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，從已在我國境內(nèi)上市的藥品中，遴選出適當數(shù)量基本藥物。

國家基本藥物目錄并非“一勞永逸”。藥品標準被取消的；國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的；發(fā)生嚴重不良反應的；根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的都將被調(diào)出目錄。

“但是，多年來，我國基藥目錄是調(diào)入多、調(diào)出少。”中華醫(yī)學會臨床藥理分會委員、湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院鄧桂明研究員表示，下一步基藥還將擴容，藥品品種數(shù)可能將達千種。

專家呼吁應多聽基層聲音通用

無論是大型三甲醫(yī)院，還是基層醫(yī)院，都要用基藥滿足基本醫(yī)療需求。某種藥物是否該進基藥目錄，要予以綜合考慮，既要考慮其有效性、安全性，即能否為患者保障醫(yī)療質(zhì)量，還要考慮其經(jīng)濟性等因素。因此，基藥的遴選要以綜合評價為基礎。

即將到來目錄調(diào)整，無論是新藥獨家品種還是仿制藥都是一次機遇與挑戰(zhàn)。

按照《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》的要求，通過一致性評價的藥品品種將被優(yōu)先納入基藥目錄，而未過評的基藥品種將被逐步移出目錄。２０１７年－２０２１年，我國已有４１５種化學仿制藥通過一致性評價。而目前在基藥目錄中的仿制藥僅有四分之一，這也意味著剩下四分之三的藥物均有機會納入基藥。

根據(jù)政策，基藥目錄中醫(yī)保乙類的藥物可優(yōu)先轉(zhuǎn)為甲類。２０１９版國家醫(yī)保目錄調(diào)整時，將７４個基本藥物由乙類調(diào)整為甲類，可以得到１００％的報銷。對患者而言，使用基藥品種可以減少醫(yī)療費用支出，對企業(yè)而言，也是最大程度提升了藥品的可及性。

史錄文認為，媒體客觀公正的傳播藥品有必要，這也是遴選專家了解藥物的渠道之一，有利于基藥真正選出適合臨床、經(jīng)濟實用的藥物。

此外，鄧桂明建議，本輪基藥遴選要多關注基層的聲音，而非專家共識的循證證據(jù)等級低的依據(jù)。她在調(diào)研基層時發(fā)現(xiàn)，在一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，基本藥物缺乏，如兒童青霉素類過敏時都無藥可用。很多藥物在三甲醫(yī)院做了樣本足夠的循證醫(yī)學研究，甚至有臨床指南的推薦，但基層與三甲醫(yī)院臨床病種有差異，不一定適用。

２０２０年７月，中國人民大學公共管理學院副研究員張小娟對基層降壓藥及降糖藥的配備與可獲得情況進行調(diào)查發(fā)現(xiàn)，基層醫(yī)療機構(gòu)降壓、降糖基本藥物配備率和可獲得性不足，且城鄉(xiāng)之間有差異；可獲得率較好的降壓和降糖基本藥物分別僅占３３．３％和２５％。以二甲雙胍為例，它是基層醫(yī)療機構(gòu)可獲得率最高的糖尿病治療基本藥物，但仍有５％左右的基層醫(yī)療機構(gòu)無法獲得該藥。

此外，不少專家認為，基藥目錄要考慮到全國配送，廠家保供穩(wěn)價的因素也應考慮在內(nèi)。鄧桂明表示，藥品是一個特殊商品，它具備商品的屬性，但是它有治療的特性。對于某些短缺藥、急救藥生產(chǎn)企業(yè)少，即使納入基藥目錄也可能出現(xiàn)漲價斷貨的可能，建議給與國有企業(yè)政策性支持與導向性生產(chǎn)要求，讓國家基本藥物目錄可滿足人民群眾基本的藥物治療需求。

例如，基藥目錄內(nèi)的葡萄糖酸鈣注射液近年來漲價幅度較大。人民日報健康客戶端記者查詢藥智網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，２０１７年年底之前，全國大多數(shù)地區(qū)中標價格在一支１～４元左右波動。２０１８年后，葡萄糖酸鈣注射液價格在２０～７０元不等。

基藥目錄調(diào)整是今年下半年的重頭戲，這也意味著各級醫(yī)院將面臨“換藥”、進新藥、臨床合理用藥等現(xiàn)實考量。

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