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又一降壓藥獲批!千億市場再添一員!
發(fā)布時間:2023-07-07 11:19:40

重藥控股7月5日晚間公告,下屬控股子公司重慶醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》(藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字?。龋玻埃玻常常福常玻?,由其開發(fā)申報(bào)的“奧美沙坦酯片(注冊分類:化學(xué)藥品4類;規(guī)格:20mg)”經(jīng)審查符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊。據(jù)悉,這是公司以MAH(藥品上市許可持有人)形式獲批的首個品種,對公司醫(yī)藥研發(fā)板塊發(fā)展具有里程碑意義。

資料顯示,奧美沙坦酯片適用于高血壓的治療,為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類藥物(ARB),是卒中防治專家共識組推薦的一線降壓藥。ARB在降壓的同時,還有延緩頸動脈內(nèi)中膜厚度增加,改善胰島素抵抗、減輕心臟重構(gòu),降低房顫發(fā)生及復(fù)發(fā)的作用,從而有效預(yù)防卒中的發(fā)生。

奧美沙坦酯片原研廠家為日本第一三共株式會社,2006年第一三共制藥(上海)有限公司生產(chǎn)的奧美沙坦酯片在國內(nèi)上市。由于該藥半衰期較長,具有服用方便、服用劑量小、起效快等特點(diǎn),為《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017 年版)》醫(yī)保乙類產(chǎn)品,被《中國高血壓防治指南》(2018 年修訂版)、《高血壓合理用藥指南》列為常用降壓藥物。目前,奧美沙坦酯片已被納入第二批國家集采。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,受集采及疫情影響,近年來奧美沙坦酯片在中國三大終端6大市場的銷售規(guī)模有所下滑,但預(yù)計(jì)2022年將有所回溫。


高血壓(hypertensivedisease)是最常見的心血管疾病之一,以動脈血壓持續(xù)升高為主要表現(xiàn),高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)為≧140/90mmHg,患者出現(xiàn)頭痛頭暈、胸悶乏力、心悸、神志不清、抽搐等癥狀,嚴(yán)重時甚至出現(xiàn)腦卒中、心肌梗死和腎衰竭,從而危及生命。

近年來,我國高血壓患者人數(shù)不斷增加,有數(shù)據(jù)顯示,2016-2022年,我國高血壓患病人數(shù)由2.97億人提升至3.33億人。隨著人們對高血壓危害性、防治重要性認(rèn)知水平的提高,我國高血壓藥物的市場也隨之不斷擴(kuò)大。高血壓用藥行業(yè)市場規(guī)模在2021年已突破千億元,達(dá)到1035億元,同比增長8.26%。有數(shù)據(jù)預(yù)測,高血壓用藥行業(yè)市場規(guī)模將持續(xù)保持較高的增速,預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到1420億元以上。

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