各有關(guān)單位及個人：

按照國家藥品監(jiān)督管理局要求，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭，組織成立起草工作組，研究編制《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），形成征求意見稿（附件１）及編制說明（附件２），現(xiàn)公開征求意見。

若有意見或建議，請?zhí)顚憽吨笇?dǎo)原則》征求意見表（附件３），于２０２３年９月１５日前發(fā)送至郵箱ｆｌｍｓｃ＠ｎｉｆｄｃ．ｏｒｇ．ｃｎ。郵件主題及附件名稱請注明“《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》征求意見表＋反饋單位名稱或個人姓名”。

聯(lián)系人及聯(lián)系方式：江瀟　?。埃保埃担常福担玻叮保础?/p>

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所

２０２３年８月１６日

【附件】　附件１：附件?。薄　犊祻?fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》征求意見稿．ｄｏｃｘ　附件２：附件?。病　犊祻?fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》編制說明．ｄｏｃ　附件３：附件?。场≌髑笠庖姳恚洌铮?/p>

信息來源：中國食品藥品檢定研究院

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