尼可地爾，為冠心病常用藥物，是一種鉀通道開(kāi)放劑，可以擴(kuò)張冠狀血管，持續(xù)性增加冠狀動(dòng)脈血流量，抑制冠狀動(dòng)脈痙攣；本品還可產(chǎn)生類硝酸酯作用，對(duì)大的冠狀動(dòng)脈有較強(qiáng)的擴(kuò)張作用，增加冠狀動(dòng)脈血流量。因此，尼可地爾可通過(guò)雙重作用機(jī)制改善心肌缺血，治療不穩(wěn)定型心絞痛。另外，尼可地爾用于不穩(wěn)定型心絞痛等急性冠狀動(dòng)脈綜合征已納入《冠心病合理用藥指南（第２版）》《非ＳＴ段抬高型急性冠狀動(dòng)脈綜合征診斷和治療指南》《ＳＴ段抬高型心肌梗死基層合理用藥指南》等多個(gè)治療指南。

憑借突出的療效，注射用尼可地爾的市場(chǎng)前景可觀。藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，近年來(lái)注射用尼可地爾的院內(nèi)銷售額峰值近１３億元，２０２２年下滑９．９４％，為１１．５億元。

資料顯示，尼可地爾的原研企業(yè)為日本中外制藥株式會(huì)社。１９８４年，尼克地爾片在日本上市銷售；１９９３年，注射用尼可地爾獲批上市。在我國(guó)，原研尼可地爾片于２００９年獲批上市，并于２０１７年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄（乙類），如今為２０２２年國(guó)家醫(yī)保（甲類）藥物。而原研注射用尼可地爾目前則尚未獲批，處于上市審批階段。

截至目前，國(guó)內(nèi)有５０余家藥企（包括原研）擁有尼可地爾片的生產(chǎn)批文，而注射用尼可地爾則僅有３家藥企獲批上市。早前，北京四環(huán)科寶制藥的注射用尼可地爾獨(dú)霸國(guó)內(nèi)市場(chǎng)近１０年。２０２２年９月，揚(yáng)子江藥業(yè)的注射用尼可地爾獲批上市，成為國(guó)產(chǎn)第２家＋國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)；而后天津天士力之驕藥業(yè)（天士力醫(yī)藥全資子公司）于今年３月獲批上市，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)；７月，北京四環(huán)科寶制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，成為該品種第３家過(guò)評(píng)的企業(yè)。

不過(guò)，由于注射用尼可地爾增速較快，越來(lái)越多國(guó)內(nèi)藥企入局搶食。近日，山東新時(shí)代藥業(yè)的３類仿制化藥注射用尼可地爾上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心（ＣＤＥ）受理，沖擊國(guó)產(chǎn)第４家。

除此之外，據(jù)藥融云數(shù)據(jù)，還有３０余家藥企也在入局注射用尼可地爾，其中不乏成都苑東生物、石家莊四藥、瑞陽(yáng)制藥、重慶藥友制藥等明星藥企。

注：文章來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系刪除