９月１５日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告稱，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》相關(guān)規(guī)定，自２０２３年９月２０日起將猴痘納入乙類傳染病進(jìn)行管理，采取乙類傳染病的預(yù)防、控制措施。

多國(guó)疫情顯示，猴痘已發(fā)生人際傳播，并廣泛傳播到非洲以外的國(guó)家和地區(qū)，病死率約為０．１％。

２０２２年９月我國(guó)報(bào)告首例猴痘輸入病例，２０２３年６月開(kāi)始出現(xiàn)本土猴痘疫情，目前全國(guó)２０多個(gè)省份先后報(bào)告猴痘病例，引發(fā)新增本土續(xù)發(fā)疫情和隱匿傳播。

猴痘病毒治療藥物

據(jù)國(guó)藥中國(guó)生物微信公眾號(hào)消息，近日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物與中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院就猴痘治療藥物特考韋瑞，簽署技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。

此次合作將解決國(guó)內(nèi)尚無(wú)特異性抗猴痘病毒藥物的局面。未來(lái)將根據(jù)疫情防控需要，快速啟動(dòng)特考韋瑞原料藥和制劑生產(chǎn)，形成穩(wěn)定供應(yīng)能力，為快速應(yīng)對(duì)猴痘暴發(fā)風(fēng)險(xiǎn)提供保障。

特考韋瑞是目前全球唯一獲批用于猴痘的抗病毒治療藥物。２０１０年，美國(guó)ＳＩＧＡ?。裕澹悖瑁睿铮欤铮纾椋澹?，　Ｉｎｃ．?。ㄎ骷芽萍迹┑模裕校希兀兀ǎ裕澹悖铮觯椋颍椋恚幔?，中文名特考韋瑞）被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（ＦＤＡ）授予治療痘病毒感染的孤兒藥資格，并于２０１８年７月獲ＦＤＡ批準(zhǔn)上市，用于成人和體重不小于１３ｋｇ的兒童患者的天花病治療，是首款獲批的抗天花藥物。

２０２２年，歐洲藥品管理局（ＥＭＡ）批準(zhǔn)其上市，用于治療天花、猴痘、牛痘。

特考韋瑞是一種小分子廣譜膜蛋白抑制劑，通過(guò)抑制正痘病毒ＶＰ３７蛋白的活性，阻止正痘蛋白形成病毒特異性包裹復(fù)合體，防止輸出感染性包膜病毒粒，從而抑制病毒的細(xì)胞間傳播和遠(yuǎn)程傳播。

猴痘病毒疫苗

目前，用于預(yù)防猴痘的疫苗多為減毒活病毒的天花疫苗，尚無(wú)猴痘特異性疫苗。

已批準(zhǔn)用于預(yù)防猴痘的疫苗有三種，分別是丹麥ＪＹＮＮＥＯＳ疫苗、美國(guó)ＡＣＡＭ２０００疫苗、以及日本ＬＣ１６疫苗。這三種疫苗原本均是用于預(yù)防天花而被研發(fā)的，目前已被用于猴痘病毒暴露前和暴露后的預(yù)防。

據(jù)世界衛(wèi)生組織猴痘疫苗追蹤器的數(shù)據(jù)，截至２０２３年４月，全球已開(kāi)展２６項(xiàng)猴痘疫苗的臨床前研究和１４項(xiàng)猴痘疫苗的臨床研究。

國(guó)內(nèi)猴痘病毒疫苗進(jìn)展

目前，中國(guó)已有部分科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展了猴痘疫苗的研發(fā)工作，主要研發(fā)類型為復(fù)制缺陷型猴痘減毒活疫苗及猴痘ｍＲＮＡ疫苗。

猴痘ｍＲＮＡ疫苗：如２０２２年１１月２１日，國(guó)藥集團(tuán)總工程師、首席科學(xué)家楊曉明團(tuán)隊(duì)宣布研發(fā)了三種針對(duì)猴痘的候選ｍＲＮＡ疫苗ＶＧＰｏｘ１－３。

作為全球第一個(gè)發(fā)表的猴痘特異性ｍＲＮＡ疫苗，ＶＧＰｏｘ　１－３具有獨(dú)特的抗原設(shè)計(jì)，在免疫小鼠上可強(qiáng)烈誘導(dǎo)抗痘病毒特異性抗體，較現(xiàn)有減毒活病毒疫苗更為安全，而且免疫后能夠更早地產(chǎn)生預(yù)防病毒的中和抗體。

復(fù)制缺陷型天壇株猴痘疫苗：由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心合作研發(fā)的復(fù)制缺陷型天壇株猴痘疫苗，已于７月１３日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心正式受理臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。這也被認(rèn)為是國(guó)內(nèi)目前最早步入臨床研究階段的猴痘疫苗。

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