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定了!10月1日起,醫(yī)療器械注冊費大降50%!
發(fā)布時間:2023-10-07 10:15:45

近日,山西省發(fā)改委聯(lián)合省財政廳印發(fā)《關(guān)于進一步降低省定藥品 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準的通知》。明確:

為貫徹落實中央和省減稅降費政策,優(yōu)化營商環(huán)境,支持實體經(jīng)濟和中小微企業(yè)發(fā)展,自2023年10月1日起,決定降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準。

一、降低國產(chǎn)藥品注冊費標準

國產(chǎn)藥品再注冊費每品種由?。福梗玻浮≡禐椤。矗矗埃啊≡?。

二、降低境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品**注冊費每品種由?。玻担常福埂≡禐椤。保玻叮埃啊≡?、變更注冊費每品種由 9765 元降為?。矗福埃啊≡?、延續(xù)注冊費每品種由?。梗罚叮怠≡禐椤。矗福埃啊≡?。

三、國產(chǎn)藥品補充申請注冊事項改為備案事項,不收注冊費。

四、降低收費標準后,有關(guān)部門依法履行管理職責所需相關(guān)經(jīng)費,由省級財政預(yù)算予以保障,不得影響依法履行職責

五、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費屬于行政事業(yè)性收費。收費單位應(yīng)嚴格執(zhí)行規(guī)定的收費項目、收費標準,應(yīng)在門戶網(wǎng)站收費場所顯著位置公示收費項目、收費標準、收費依據(jù)等內(nèi)容收費使用省財政廳統(tǒng)一監(jiān)?。ㄓ。┲频呢斦嵌惼睋?jù),收入繳入省級國庫,藥品注冊費、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費分別填列政府收支分類科目一般公共預(yù)算收入“藥品注冊費?。ǎ保埃常埃矗矗福埃保笨颇亢汀搬t(yī)療器械產(chǎn)品注冊費” (103044802)科目,實行“收支兩條線”管理,納入財政預(yù)算管理。

六、本通知從?。玻埃玻衬辍。保霸拢比掌饒?zhí)行。藥品監(jiān)督管理部門在 2023年10月1日之前已經(jīng)受理,但尚未作出行政審批結(jié)論的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費申請,按原收費標準執(zhí)行?!渡轿魇“l(fā)展和改革委員會 山西省財政廳關(guān)于降低省定藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的通知》 (晉發(fā)改收費發(fā)?。郏玻埃玻玻荩保常固枺┩瑫r廢止。


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