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省抽!17批次藥品不合格
發(fā)布時間:2023-12-13 10:21:26

12月12日(今天),江西省藥監(jiān)局發(fā)布了第7期藥品監(jiān)督抽檢信息公告。不合格藥品共17批次。

不合格品種(項(xiàng)目):

固體制劑(8批次):阿苯達(dá)唑片(溶出度)、 養(yǎng)血安神顆粒(水分、裝量差異)、參苓白術(shù)膠囊(水分)、暖胃舒樂膠囊(水分)、壯腰健腎丸(裝量差異)、 烏雞白鳳丸(檢查-擬人參皂苷F??)、血栓心脈寧膠囊(裝量差異)、風(fēng)寒感冒顆粒(裝量差異)。

中藥飲片(9批次):丁香(含量測定)、 山藥(性狀)、凈山楂(水分)、  燀苦杏仁(性狀)、麥冬(性狀)、茯神(性狀)、炒理?xiàng)椚剩ㄐ誀睿?、山楂粉(粒度)、紫蘇子(水分)。

圖片為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計劃,我省各級藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將本期藥品抽檢信息通報如下:

一、公告情況

經(jīng)核查確認(rèn),本期監(jiān)督抽檢信息公布如下:阿苯達(dá)唑片等17批產(chǎn)品不符合規(guī)定(詳見附件1),不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、水分、溶出度、裝量差異、含量測定等。

二、不符合規(guī)定藥品的查處情況

江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。

附件1:藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表(2023年第7期).xls

附件2:不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(2023年第7期).doc

江西省藥品監(jiān)督管理局

2023年12月12日

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