近日，羅氏制藥中國(guó)宣布，旗下重磅流感抗病毒治療創(chuàng)新藥瑪巴洛沙韋干混懸劑（商品名：速福達(dá)），２０２３年１２月２９日正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于治療５至１２歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。

瑪巴洛沙韋是由鹽野義／羅氏共同開(kāi)發(fā)，于２０１８年２月在日本率先獲批，同年十月獲ＦＤＡ批準(zhǔn)上市，是近２０年來(lái)全球批準(zhǔn)的首款具有新型作用機(jī)制的抗流感病毒口服藥物，可治療對(duì)奧司他韋耐藥的病毒株和禽流感病毒株。

根據(jù)羅氏的新聞稿，目前瑪巴洛沙韋已在７０多個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)用于治療流感。瑪巴洛沙韋在進(jìn)入體內(nèi)后水解生成具有抗流感病毒作用的活性成分巴洛沙韋。巴洛沙韋通過(guò)與Ｃａｐ－依賴(lài)性核酸內(nèi)切酶結(jié)合，阻斷病毒ｍＲＮＡ復(fù)制，從而抑制病毒增殖，發(fā)揮抗病毒作用，相對(duì)而言，核酸內(nèi)切酶抑制劑在阻斷流感病毒的復(fù)制周期中起作用的點(diǎn)位更提前、因而可以在更短時(shí)間里起效。

瑪巴洛沙韋于２０２１年４月首次正式在中國(guó)獲批上市，劑型為片劑，商品名為速福達(dá)。作為治療流感的全球首個(gè)單劑量口服藥物，其一次性口服即可在２４小時(shí)內(nèi)停止病毒排毒，縮短傳染期并顯著減輕流感癥狀，為流感患者提供了突破性的治療方案。

２０２１年１２月，速福達(dá)被納入醫(yī)保乙類(lèi)目錄，醫(yī)保價(jià)格為２２２．３６元（２０ｍｇｘ２片／盒），在醫(yī)保談判前零售價(jià)為４９８元／盒，降幅達(dá)５５％。

２０２２年１２月，我國(guó)《成人流行性感冒診療規(guī)范急診專(zhuān)家共識(shí)（２０２２版）》發(fā)布，新增推薦了包括瑪巴洛沙韋片在內(nèi)的新型抗流感病毒藥物。

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