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互聯(lián)網醫(yī)院如何管理?辦法來了
發(fā)布時間:2024-02-26 10:01:11

《河北省互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法實施細則》政策解讀

一、起草背景

國務院辦公廳《關于促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》印發(fā)以來,國家衛(wèi)生健康委先后制發(fā)了《互聯(lián)網診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則(試行)》等一系列政策文件,規(guī)范互聯(lián)網醫(yī)院和互聯(lián)網診療管理。

按照國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一安排部署,我省積極推進互聯(lián)網醫(yī)院建設和發(fā)展。為進一步加快全省互聯(lián)網醫(yī)院建設,促進互聯(lián)網診療發(fā)展,省衛(wèi)生健康委結合實際制訂《河北省互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法實施細則》(以下簡稱《細則》),旨在進一步完善互聯(lián)網醫(yī)院建設政策,加強互聯(lián)網診療監(jiān)管體系建設,防范化解互聯(lián)網診療安全風險,有效保障互聯(lián)網診療質量和患者安全。

二、主要內容

《細則》由五章組成,圍繞互聯(lián)網準入及監(jiān)管權限、設置審批、執(zhí)業(yè)登記、執(zhí)業(yè)規(guī)則、監(jiān)督管理等方面細化相關規(guī)定:

第一章總則。明確《細則》制定依據(jù)、互聯(lián)網醫(yī)院準入及監(jiān)管權限,同時,明確全省建立統(tǒng)一的省級監(jiān)管平臺。

第二章互聯(lián)網醫(yī)院設置審批和執(zhí)業(yè)登記。細化互聯(lián)網醫(yī)院或開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療機構設置、審批、登記或變更等相關流程,明確互聯(lián)網醫(yī)院命名規(guī)則和申請、審批流程。

第三章執(zhí)業(yè)規(guī)則。細化醫(yī)療機構加強互聯(lián)網診療醫(yī)務人員資質管理、規(guī)范診療行為、強化信息安全、確保平臺數(shù)據(jù)可追溯、做好患者隱私保護及病歷相關資料留存等,并對互聯(lián)網診療過程中的患者義務、知情同意、診療信息保存、不良事件上報、分級診療、服務收費、診療資源共享和行風建設等方面提出具體要求。

第四章監(jiān)督管理。細化互聯(lián)網醫(yī)院主體責任和各級衛(wèi)生健康行政部門、審批機關、執(zhí)業(yè)登記機關監(jiān)督和管理責任。

第五章附則。明確部分名詞概念、增補部分流程等及《細則》的起始時間和有效期限。

三、貫徹實施

各級衛(wèi)生健康行政部門應積極支持符合條件的醫(yī)療機構加強互聯(lián)網醫(yī)院建設,將互聯(lián)網醫(yī)院納入當?shù)蒯t(yī)療質量控制體系,開展線上線下一體化監(jiān)管,并與互聯(lián)網醫(yī)院審批機關健全完善審管銜接機制;互聯(lián)網醫(yī)院要加強內部管理,嚴格遵守醫(yī)療質量、患者安全、網絡安全、信息安全等相關法律法規(guī)和規(guī)定;互聯(lián)網診療信息系統(tǒng)應與省級監(jiān)管平臺對接,滿足對互聯(lián)網診療服務全過程監(jiān)管需要;互聯(lián)網診療實行實名制,患者有義務向醫(yī)療機構提供真實信息和病歷資料。

河北省衛(wèi)生健康委關于印發(fā)《河北省互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法實施細則》的通知

冀衛(wèi)規(guī)〔2024〕2號

各市(含定州、辛集市)衛(wèi)生健康委(局),雄安新區(qū)管委會公共服務局,委屬委管醫(yī)療機構:

為進一步規(guī)范互聯(lián)網診療,加強互聯(lián)網醫(yī)院管理,保證醫(yī)療質量和安全,我委根據(jù)《互聯(lián)網診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則(試行)》等文件,結合河北實際,組織制定了《河北省互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法實施細則》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請各地各單位認真貫徹執(zhí)行。

河北省衛(wèi)生健康委

2024年2月18日

河北省互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法實施細則

第一章 總 則

第一條 為進一步加強互聯(lián)網醫(yī)院管理,規(guī)范互聯(lián)網診療活動,提高醫(yī)療服務效率,保證醫(yī)療質量和安全,根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》《護士條例》等法律法規(guī)和《互聯(lián)網診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法(試行)》《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范(試行)》《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則(試行)》等有關規(guī)定,結合我省實際,制定本細則。

第二條 本細則所稱互聯(lián)網醫(yī)院包括依托實體醫(yī)療機構獨立設置的互聯(lián)網醫(yī)院,以及作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網醫(yī)院。

第三條 實體醫(yī)療機構審批機關按照《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》和《河北省醫(yī)療機構管理實施辦法》等,對省域內互聯(lián)網醫(yī)院實行準入管理。

第四條 省級衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)負責全省互聯(lián)網醫(yī)院的監(jiān)督管理。市、縣(市、區(qū),下同)級衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內互聯(lián)網醫(yī)院的監(jiān)督管理。

第五條 省級衛(wèi)生健康行政部門建立全省統(tǒng)一的互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺(以下簡稱“省級監(jiān)管平臺”),與互聯(lián)網醫(yī)院信息平臺對接,實現(xiàn)實時監(jiān)管。

第二章 互聯(lián)網醫(yī)院設置審批和執(zhí)業(yè)登記

第六條 擬獨立設置互聯(lián)網醫(yī)院或將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的,應向實體醫(yī)療機構的審批機關提出申請。

第七條 申請獨立設置互聯(lián)網醫(yī)院的,應提交下列材料:

(一)設置申請書。內容包括:設置人基本情況,依托的實體醫(yī)療機構名稱、地址、類別,擬設置互聯(lián)網醫(yī)院名稱,診療科目,所有制形式。擬申請設置的診療科目不應超出實體醫(yī)療機構診療科目。

(二)設置可行性研究報告。內容包括:項目概況、建設背景及必要性、需求分析與建設規(guī)模、建設條件、建設方案(軟硬件設備設施)、信息技術安全保障等內容、擬開展互聯(lián)網診療活動的有關情況。

(三)申請設置方與實體醫(yī)療機構共同簽署的合作建立互聯(lián)網醫(yī)院協(xié)議書。協(xié)議書應當明確各方在醫(yī)療服務、信息安全、隱私保護等方面的責權利。

(四)公立醫(yī)療機構與第三方機構合作設置互聯(lián)網醫(yī)院的,還應提交公立醫(yī)療機構主管部門(或舉辦單位)和同級財政部門的意見。

第八條 新申請設置的實體醫(yī)療機構擬將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的,應在設置申請書中注明,并在設置可行性研究報告中寫明建立互聯(lián)網醫(yī)院的有關情況。互聯(lián)網醫(yī)院信息平臺為實體醫(yī)療機構與第三方機構合作建立的,應提交合作協(xié)議。

實體醫(yī)療機構無須進行設置審批的,應當按照前款要求,在醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請時,提供相關材料。

第九條 審批機關受理互聯(lián)網醫(yī)院設置申請后,依據(jù)有關規(guī)定,在規(guī)定時間內進行審批。批準獨立設置互聯(lián)網醫(yī)院的,核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》;批準將互聯(lián)網醫(yī)院作為實體醫(yī)療機構第二名稱的,在實體醫(yī)療機構《設置醫(yī)療機構批準書》中注明。

第十條 審批機關應對擬獨立設置的互聯(lián)網醫(yī)院進行為期5個工作日的公示。公示內容包括擬獨立設置的互聯(lián)網醫(yī)院名稱、類別、地址、診療科目以及設置人和依托的實體醫(yī)療機構名稱。

第十一條 互聯(lián)網醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記前,應當申請將互聯(lián)網醫(yī)院信息系統(tǒng)與省級監(jiān)管平臺對接,對接驗收報告由省衛(wèi)生健康委統(tǒng)計信息中心出具。

第十二條 獨立設置的互聯(lián)網醫(yī)院申請執(zhí)業(yè)登記,應當向其依托的實體醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關提出申請,并提交下列材料:

(一)醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》。

(二)與省級監(jiān)管平臺對接驗收報告。

(三)擬聘醫(yī)師身份證號、醫(yī)師資格證書號和執(zhí)業(yè)證書號、執(zhí)業(yè)范圍、主要執(zhí)業(yè)機構、工作年限等,擬聘護士身份證號、執(zhí)業(yè)證書號、執(zhí)業(yè)地點、工作年限等,擬聘藥師身份證號、執(zhí)業(yè)資質證明(職稱證書)等。

(四)互聯(lián)網醫(yī)院要求的技術設備設施、信息系統(tǒng)、技術人員以及第三級信息安全等級保護證明材料,信息安全和防醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露應急預案等。

(五)執(zhí)業(yè)登記機關規(guī)定的其他材料。

第十三條 實體醫(yī)療機構自行或者與第三方機構合作搭建信息平臺,使用在本機構和其他醫(yī)療機構注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網診療活動的,應當申請將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱。

實體醫(yī)療機構僅使用在本機構注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網診療活動的,可申請將互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱。

第十四條 實體醫(yī)療機構申請互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的,應向實體醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記機關提出申請,并提交下列材料:

(一)醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的《醫(yī)療機構申請變更登記注冊書》,提出申請增加互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由。

(二)與省級監(jiān)管平臺對接驗收報告。

(三)與第三方機構合作建立互聯(lián)網醫(yī)院的,應提交合作協(xié)議,協(xié)議書應當明確各方在醫(yī)療服務、信息安全、隱私保護等方面的責權利。公立醫(yī)療機構與第三方機構合作設置互聯(lián)網醫(yī)院的,還應提交公立醫(yī)療機構主管部門(或舉辦單位)和同級財政部門的意見。

(四)擬聘醫(yī)師身份證號、醫(yī)師資格證書號和執(zhí)業(yè)證書號、執(zhí)業(yè)范圍、主要執(zhí)業(yè)機構、工作年限等,擬聘護士身份證號、執(zhí)業(yè)證書號、執(zhí)業(yè)地點、工作年限等,擬聘藥師身份證號、執(zhí)業(yè)資質證明(職稱證書)等。

(五)互聯(lián)網醫(yī)院要求的技術設備設施、信息系統(tǒng)、技術人員以及第三級信息安全等級保護證明材料,信息安全和防醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露應急預案等。

(六)執(zhí)業(yè)登記機關規(guī)定的其他材料。

第十五條 審批機關要按照規(guī)定對互聯(lián)網醫(yī)院登記申請材料進行審核,組織專家進行現(xiàn)場審核,形成書面意見。材料合格、現(xiàn)場審核達到《互聯(lián)網醫(yī)院基本標準》的,予以登記。

(一)對獨立設置的互聯(lián)網醫(yī)院,核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,互聯(lián)網醫(yī)院類別與依托的實體醫(yī)療機構一致。

(二)對實體醫(yī)療機構增加互聯(lián)網醫(yī)院第二名稱的,在實體醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證上增加第二名稱,并在服務方式中增加“互聯(lián)網診療”。

審核不合格的,將審核結果以書面形式通知申請人。

第十六條 互聯(lián)網醫(yī)院的命名應當符合有關規(guī)定,并滿足下列要求:

(一)獨立設置的互聯(lián)網醫(yī)院,名稱應當包括“申請設置方識別名稱+互聯(lián)網醫(yī)院”。

(二)實體醫(yī)療機構獨立申請互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱,應當包括“本機構名稱+互聯(lián)網醫(yī)院”。

(三)實體醫(yī)療機構與第三方機構合作申請互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱,應當包括“本機構名稱+合作方識別名稱+互聯(lián)網醫(yī)院”。

第十七條 互聯(lián)網醫(yī)院變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、診療科目的,應向執(zhí)業(yè)登記機關申請辦理變更登記,并提交下列材料:

(一)互聯(lián)網醫(yī)院法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構申請變更登記注冊書》。

(二)申請變更登記的原因和理由。

第十八條 實體醫(yī)療機構與第三方機構合作建立的互聯(lián)網醫(yī)院,合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時,仍需設立互聯(lián)網醫(yī)院的需重新申請設置,不再設置互聯(lián)網醫(yī)院的應予以注銷。

互聯(lián)網醫(yī)院信息系統(tǒng)發(fā)生更換、升級改造的,應重新申請與省級監(jiān)管平臺對接,取得對接驗收報告后,方可繼續(xù)執(zhí)業(yè)。

第十九條 一家實體醫(yī)療機構只能設置一家互聯(lián)網醫(yī)院。

第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

第二十條 互聯(lián)網醫(yī)院及其醫(yī)務人員在執(zhí)業(yè)過程中應當遵守醫(yī)療、信息等相關法律法規(guī)、規(guī)章制度,嚴格執(zhí)行由國家或行業(yè)學協(xié)會制定的診療技術和互聯(lián)網技術規(guī)范及操作規(guī)程。

第二十一條 互聯(lián)網醫(yī)院應將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》和從事互聯(lián)網醫(yī)療服務的醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)信息上傳至省級監(jiān)管平臺,并及時更新相關執(zhí)業(yè)信息,主動接受監(jiān)管。

第二十二條 互聯(lián)網醫(yī)院信息系統(tǒng)應按照有關法律法規(guī)和規(guī)定,實施第三級信息安全等級保護。每年依法進行測評,測評通過后向省級監(jiān)管平臺提交系統(tǒng)年度報告。

第二十三條 互聯(lián)網醫(yī)院應建立并落實互聯(lián)網診療服務醫(yī)務人員評估、考核制度和準入退出機制,根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風、滿意度等內容進行考核,實行動態(tài)管理。

提供互聯(lián)網醫(yī)療服務的醫(yī)師、護士執(zhí)業(yè)信息應能夠在國家醫(yī)師、護士電子注冊系統(tǒng)中進行查詢,其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)務人員接診。

互聯(lián)網醫(yī)院應對醫(yī)務人員進行電子實名認證,確保開展互聯(lián)網診療服務的醫(yī)務人員具備合法資質。鼓勵有條件的互聯(lián)網醫(yī)院通過人臉識別等技術加強醫(yī)務人員管理。

省外醫(yī)師、護士在省內互聯(lián)網醫(yī)院執(zhí)業(yè)的,按照醫(yī)師、護士執(zhí)業(yè)注冊有關規(guī)定進行注冊,并向省級監(jiān)管平臺上傳相關材料。

第二十四條 聘請或聘用外國醫(yī)師、港澳臺地區(qū)醫(yī)師開展互聯(lián)網診療時,按照有關規(guī)定執(zhí)行。

第二十五條 互聯(lián)網醫(yī)院應建立健全培訓制度,定期對從事互聯(lián)網診療服務和管理的人員開展培訓。培訓內容包括衛(wèi)生健康和信息安全相關法律法規(guī)、醫(yī)療管理相關政策、崗位職責、互聯(lián)網診療流程、信息平臺使用與應急處置等。

第二十六條 第三方機構依托實體醫(yī)療機構共同建立互聯(lián)網醫(yī)院的,應當為實體醫(yī)療機構提供醫(yī)師、藥師、護士等專業(yè)人員服務和信息技術支持服務,通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務、信息安全、隱私保護、醫(yī)療風險、責任分擔等方面責權利。

第二十七條 互聯(lián)網醫(yī)院必須對患者進行風險提示,充分向患者告知互聯(lián)網醫(yī)院、醫(yī)師、護士相關信息和互聯(lián)網診療服務相關規(guī)則、要求及存在的風險,患者知情同意后方可開展互聯(lián)網診療活動。知情同意書可以電子文件形式簽訂。

患者應遵守醫(yī)療秩序和互聯(lián)網醫(yī)院有關就診、治療、檢查規(guī)定,如實提供與病情有關的信息,配合醫(yī)務人員開展診療活動。

第二十八條 互聯(lián)網醫(yī)院應根據(jù)功能任務和服務能力,制定并動態(tài)調整本機構互聯(lián)網診療常見病、慢性病復診病種目錄和互聯(lián)網診療用藥目錄,確?;颊哚t(yī)療安全。

第二十九條 提供互聯(lián)網診療服務的接診醫(yī)師應通過互聯(lián)網技術手段采集證明患者已明確診斷的紙質或電子憑證信息。

第三十條 互聯(lián)網醫(yī)院應明確互聯(lián)網診療的終止條件。當患者病情出現(xiàn)變化時、本次就診經醫(yī)師判斷為首診或存在其他不宜互聯(lián)網診療情況時,接診醫(yī)師應立即終止互聯(lián)網診療活動,引導患者到實體醫(yī)療機構就診。

第三十一條 患者在實體醫(yī)療機構就診,由接診醫(yī)師通過互聯(lián)網醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進行會診時,會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方;患者未在實體醫(yī)療機構就診,醫(yī)師只能通過互聯(lián)網醫(yī)院為部分常見病、慢性病患者提供復診服務。

第三十二條 互聯(lián)網醫(yī)院提供“互聯(lián)網+”家庭醫(yī)生簽約服務,應在簽約服務協(xié)議中告知患者服務內容、流程、雙方責任和權利以及可能出現(xiàn)的風險等,簽訂知情同意書。

第三十三條 互聯(lián)網醫(yī)院提供互聯(lián)網診療慢性病管理服務,應遵循慢性病相關管理規(guī)范。

第三十四條 互聯(lián)網醫(yī)院開展互聯(lián)網診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定,加強藥品管理。在線開具處方前,醫(yī)師應掌握患者病歷資料,確定患者在實體醫(yī)療機構明確診斷后,可針對相同診斷的疾病在線開具處方,處方經藥師審核合格后方可生效。所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名,其簽名式樣和專用簽章應在醫(yī)院藥事管理部門留樣備查和核對。嚴禁使用人工智能等自動生成處方。嚴禁在處方開具前,向患者提供藥品。嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。

第三十五條 經藥師審核合格帶有電子簽名的處方,不得限制處方流轉,如處方流轉到零售藥店、醫(yī)保信息平臺等。符合藥品配送條件的互聯(lián)網醫(yī)院可自行配送,也可委托符合條件的第三方機構配送。

第三十六條 互聯(lián)網醫(yī)院不得在互聯(lián)網上開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童(6歲以下)開具互聯(lián)網兒童用藥處方時,應確定患兒有監(jiān)護人和相關專業(yè)醫(yī)師陪伴。

第三十七條 互聯(lián)網診療活動過程中所產生的電子病歷信息,應與依托的實體醫(yī)療機構電子病歷系統(tǒng)共享,保證互聯(lián)網診療活動全程留痕、可追溯。

第三十八條 互聯(lián)網診療活動產生的電子病歷信息按照門診電子病歷進行管理,符合《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》《電子病歷應用管理規(guī)范(試行)》等相關文件要求。

互聯(lián)網診療病歷記錄保存時間不得少于15年。診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。

互聯(lián)網醫(yī)院變更名稱時,所保管的病歷數(shù)據(jù)信息由變更后的互聯(lián)網醫(yī)院繼續(xù)保管?;ヂ?lián)網醫(yī)院注銷后,所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實體醫(yī)療機構繼續(xù)保管。所依托的實體醫(yī)療機構注銷后,由實體醫(yī)療機構所在地市級(含定州、辛集市,雄安新區(qū))衛(wèi)生健康部門按照規(guī)定妥善保管。

第三十九條 互聯(lián)網醫(yī)院應為患者提供在線查詢服務?;颊呖稍诰€查詢檢驗檢查結果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。

第四十條 互聯(lián)網醫(yī)院在互聯(lián)網診療活動中產生的電子病歷信息、電子處方、處方審核和處方點評記錄應可追溯;自行或委托第三方開展藥品配送的,相關協(xié)議、處方流轉等信息應可追溯,并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。

第四十一條 互聯(lián)網醫(yī)院在互聯(lián)網診療過程中發(fā)生的醫(yī)療服務不良事件和藥品不良事件按照有關規(guī)定上報。

第四十二條 互聯(lián)網醫(yī)院應嚴格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密有關法律法規(guī),妥善保管患者信息,不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時,互聯(lián)網醫(yī)院應及時向主管衛(wèi)生健康行政部門報告,并立即采取有效應對措施。

不得將互聯(lián)網診療服務信息在境外的服務器中存儲,信息平臺不得部署在托管、租賃于境外的服務器。

第四十三條 實體醫(yī)療機構或者與實體醫(yī)療機構共同申請互聯(lián)網醫(yī)院的第三方機構,應為醫(yī)師購買醫(yī)療責任保險。

第四十四條 互聯(lián)網醫(yī)院提供醫(yī)療服務應符合分級診療相關規(guī)定,與依托的實體醫(yī)療機構功能定位相適應。

第四十五條 互聯(lián)網醫(yī)院應將互聯(lián)網診療服務收費項目和收費標準在網上公示,方便患者查詢。

第四十六條 鼓勵城市三級醫(yī)院通過互聯(lián)網醫(yī)院與簽訂遠程醫(yī)療合作協(xié)議的偏遠地區(qū)醫(yī)療機構、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、全科醫(yī)生與??漆t(yī)生數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務協(xié)同,促進優(yōu)質醫(yī)療資源下沉。鼓勵社會力量依托實體醫(yī)療機構獨立設置互聯(lián)網醫(yī)院。

第四十七條 互聯(lián)網醫(yī)院應當自覺加強行風建設,嚴格落實《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》等有關規(guī)定,醫(yī)務人員的個人收入不得與藥品收入掛鉤,不得以謀取利益為目的轉介患者、指定地點購買藥品、耗材等。

第四章 監(jiān)督管理

第四十八條 互聯(lián)網診療實行實名制,患者有義務向醫(yī)療機構提供真實身份證明及基本信息,不得假冒他人就診?;颊呔驮\時應如實提供具有明確診斷的病歷資料,如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等,接診醫(yī)師留存相關資料,并判斷是否符合復診條件。

第四十九條 互聯(lián)網醫(yī)院診療信息系統(tǒng)應與省級監(jiān)管平臺對接,滿足對互聯(lián)網診療服務全過程實時監(jiān)管的需要。

省級監(jiān)管平臺應重點采集互聯(lián)網醫(yī)院與依托實體醫(yī)療機構的資質、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評價、患者投訴、患者安全不良事件等信息。

第五十條 互聯(lián)網醫(yī)院應加強內部管理,嚴格遵守醫(yī)療質量、患者安全、網絡安全、信息安全等相關法律法規(guī)和規(guī)定。

第五十一條 互聯(lián)網醫(yī)院應設置醫(yī)療質量管理部門,建立相應管理制度,按照《醫(yī)療質量管理辦法》要求,開展本機構醫(yī)療質量監(jiān)測、預警、分析、考核、評估及反饋工作,定期發(fā)布本機構質量管理信息,加強互聯(lián)網診療服務全過程質量管理與控制,確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。

第五十二條 互聯(lián)網醫(yī)院應設置信息技術服務與管理部門,加強對本機構信息安全管理,確?;颊咴\療信息管理全流程的安全性、真實性、連續(xù)性、完整性、穩(wěn)定性、時效性、溯源性。定期開展患者診療信息安全自查,建立患者安全信息系統(tǒng)安全事故責任管理、追溯機制。

第五十三條 互聯(lián)網醫(yī)院應設置藥學服務部門,負責互聯(lián)網醫(yī)院藥事質量管理,定期檢查、評價互聯(lián)網處方合理性和藥師處方審核情況,促進藥物合理使用。

第五十四條 互聯(lián)網醫(yī)院應建立互聯(lián)網醫(yī)療服務不良事件防范和處置流程,落實個人隱私信息保護措施,加強互聯(lián)網醫(yī)院信息平臺內容審核管理,保證互聯(lián)網診療服務安全、有效、有序開展。

第五十五條 提供互聯(lián)網診療服務的醫(yī)師應依法取得相應執(zhí)業(yè)資質,在依托的實體醫(yī)療機構或其他醫(yī)療機構注冊,具有3年以上獨立臨床工作經驗。提供互聯(lián)網診療服務的醫(yī)師、護士,應確保完成主要執(zhí)業(yè)機構規(guī)定的診療工作。

第五十六條 縣級及以上衛(wèi)生健康行政部門與互聯(lián)網醫(yī)院審批機關健全完善審管銜接機制,貫穿業(yè)務審批系統(tǒng)和省級監(jiān)管平臺實現(xiàn)審批監(jiān)管信息雙向反饋、無縫銜接,并通過省級監(jiān)管平臺重點監(jiān)管互聯(lián)網醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護和信息安全等內容。將互聯(lián)網醫(yī)院納入當?shù)蒯t(yī)療質量控制體系,相關服務納入行政部門對實體醫(yī)療機構的績效考核和醫(yī)療機構評審,開展線上線下一體化監(jiān)管,確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。

第五十七條 作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網醫(yī)院,應按照《醫(yī)療機構管理條例》等規(guī)定,與實體醫(yī)療機構同步校驗;獨立設置的互聯(lián)網醫(yī)院,每年校驗1次。

年度校驗達不到《互聯(lián)網醫(yī)院基本標準》,或《醫(yī)療機構校驗管理辦法》中規(guī)定的其他情形的,應暫緩校驗。

第五十八條 互聯(lián)網醫(yī)院應建立院務公開制度,將互聯(lián)網醫(yī)院、提供互聯(lián)網診療服務醫(yī)師的電子證照等執(zhí)業(yè)信息在互聯(lián)網診療信息平臺上進行公布,方便患者查詢。

第五十九條 審批機關應向社會公布互聯(lián)網醫(yī)院或開展互聯(lián)網診療服務的醫(yī)療機構名單??h級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門要公布監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式,及時受理和處置互聯(lián)網醫(yī)療服務相關違法違規(guī)舉報。發(fā)現(xiàn)不符合本細則規(guī)定的,應及時告知相關主管部門。

第六十條 互聯(lián)網醫(yī)院和醫(yī)務人員在開展互聯(lián)網醫(yī)療服務過程中,有違反《醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》《護士條例》《河北省醫(yī)療糾紛預防和處理條例》等行為的,按照有關法律法規(guī)規(guī)定處理。

第六十一條 下級衛(wèi)生健康行政部門未按照《醫(yī)療機構管理條例》和本細則規(guī)定管理互聯(lián)網醫(yī)院的,上級衛(wèi)生健康行政部門應及時予以糾正。

第五章 附 則

第六十二條 本細則所稱“復診”是指患者在實體醫(yī)療機構就診后已明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病,互聯(lián)網醫(yī)院醫(yī)師能夠通過互聯(lián)網信息手段獲取并掌握患者病歷資料,針對相同診斷提供的診療服務。

第六十三條 增加“互聯(lián)網診療”服務模式的醫(yī)療機構遵照本細則執(zhí)行。參照申請互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的程序辦理增加服務模式手續(xù)。

第六十四條 本細則由省衛(wèi)生健康委負責解釋。

第六十五條 本細則自印發(fā)之日起施行,有效期5年。

附錄:

河北省互聯(lián)網醫(yī)院基本標準

申請設置互聯(lián)網醫(yī)院或者以互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱的醫(yī)療機構,應當符合本標準。

一、診療科目

互聯(lián)網醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務內容確定診療科目,不得超出所依托的實體醫(yī)療機構診療科目范圍。

二、科室設置

互聯(lián)網醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務內容設置相應臨床科室,并與所依托的實體醫(yī)療機構臨床科室保持一致。必須設置醫(yī)療質量管理部門、信息技術服務與管理部門、藥學服務部門。

三、人員資質

(一)互聯(lián)網醫(yī)院開設的臨床科室,其對應的實體醫(yī)療機構臨床科室至少有1名正高級、1名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機構(可多點執(zhí)業(yè))。

(二)互聯(lián)網醫(yī)院設立專人負責互聯(lián)網醫(yī)院的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、電子病歷的管理,提供互聯(lián)網醫(yī)院信息系統(tǒng)維護等技術服務,確保互聯(lián)網醫(yī)院系統(tǒng)穩(wěn)定運行。

(三)有專職藥師負責在線處方審核工作,確保業(yè)務時間至少有1名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時,可通過合作方式,由具備資格的第三方機構藥師進行處方審核。

(四)相關人員必須經過醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療服務相關政策、各項規(guī)章制度、崗位職責、流程規(guī)范和應急預案的培訓,確保其掌握服務流程,明確可能存在的風險。

四、規(guī)章制度

建立互聯(lián)網醫(yī)療服務管理體系和相關管理制度、人員崗位職責、服務流程。規(guī)章制度應當包括互聯(lián)網醫(yī)療服務管理制度、互聯(lián)網醫(yī)院信息系統(tǒng)使用管理制度、互聯(lián)網醫(yī)療質量控制和評價制度、在線處方管理制度、患者知情同意與登記制度、在線醫(yī)療文書管理制度、在線復診患者風險評估與突發(fā)狀況預防處置制度、人員培訓考核制度,停電、斷網、設備故障、網絡信息安全等突發(fā)事件的應急預案。

五、基礎設施

(一)用于互聯(lián)網醫(yī)院運行的服務器不少于2套,數(shù)據(jù)庫服務器與應用系統(tǒng)服務器需劃分。存放服務器的機房應當具備雙路供電或緊急發(fā)電設施。存儲醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務器不得存放在境外。

(二)擁有至少2套開展互聯(lián)網醫(yī)院業(yè)務的音視頻通訊系統(tǒng)(含必要的軟件系統(tǒng)和硬件設備)。

(三)具備高速率高可靠的網絡接入,業(yè)務使用的網絡帶寬不低于10Mbps,且至少由兩家寬帶網絡供應商提供服務。鼓勵有條件的互聯(lián)網醫(yī)院接入互聯(lián)網專線、虛擬專用網(VPN),保障醫(yī)療相關數(shù)據(jù)傳輸服務質量。

(四)建立數(shù)據(jù)訪問控制信息系統(tǒng),確保系統(tǒng)穩(wěn)定和服務全程留痕,并與實體醫(yī)療機構的HIS、PACS/RIS、LIS、EMR系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)交換與共享。

(五)具備遠程會診、遠程門診、遠程病理診斷、遠程醫(yī)學影像診斷和遠程心電診斷等功能。提供遠程醫(yī)療服務場地。

(六)信息系統(tǒng)實施第三級信息安全等級保護。

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