2024年2月26日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件。本批共2品種、5品規(guī)藥品補(bǔ)充申請獲批,通過一致性評價,分別是山東二葉制藥的注射用青霉素鈉和重慶迪康長江制藥的對乙酰氨基酚片。
注射用青霉素鈉,適應(yīng)癥為青霉素適用于敏感細(xì)菌所致各種感染,如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用青霉素鈉銷售額超6億元,目前國內(nèi)已有7家企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品通過一致性評價。
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