2024年3月19日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布藥品批準證明文件,本批共3品種、3品規(guī)藥品補充申請獲批,通過一致性評價。
其中,北京北陸藥業(yè)的釓貝葡胺注射液為第2家過評。釓貝葡胺注射液是一種適用于肝臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的診斷性磁共振成像(MRI)的順磁性對比劑。釓貝葡胺注射液2022年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過1.6億元。2024年1月,倍特藥業(yè)的釓貝葡胺注射液獲批,為國產(chǎn)第2家,同時首家視同通過一致性評價。
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