２０２４年，又一家國內(nèi)Ｂｉｏｔｅｃｈ公司破產(chǎn)，這也是第一家公開申請破產(chǎn)的中國ＣＡＲ－Ｔ公司。

４月９日，全國企業(yè)破產(chǎn)重整案件信息網(wǎng)顯示，南京藍盾生物科技有限公司（以下簡稱藍盾生物）因不能清償?shù)狡趥鶆?wù)，被法院裁定受理債務(wù)人藍盾生物破產(chǎn)清算。

４月９日，全國企業(yè)破產(chǎn)重整案件信息網(wǎng)顯示，南京藍盾生物科技有限公司（以下簡稱藍盾生物）因不能清償?shù)狡趥鶆?wù)，南京市棲霞區(qū)人民法院作出民事裁定，裁定受理債務(wù)人藍盾公司破產(chǎn)清算一案。

藍盾生物，首家拿到ＣＡＲ－Ｔ的Ｉ期臨床批件

藍盾生物，成立于２０１８年７月，專注于先進的抗腫瘤細胞免疫療法，為惡性腫瘤患者提供前沿的精準(zhǔn)治療方案。

２０２２年８月１５日，ＣＤＥ顯示，藍盾生物的“ＬＤ０１３自體Ｔ細胞注射液”臨床試驗的申請已受理。

ＬＤ０１３是藍盾生物開發(fā)的一款靶向間皮素（ＭＳＬＮ）的自體ＣＡＲ－Ｔ細胞治療產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)性卵巢癌。

２０２２年１１月，藍盾生物的“ＬＤ０１３自體Ｔ細胞注射液”獲批臨床，成為國內(nèi)首家獲批開展臨床治療復(fù)發(fā)難治型卵巢癌的ＣＡＲ－Ｔ品種。

２０２２年１２月，上海某腫瘤醫(yī)院研究者對ＬＤ０１３正式啟動一項ＩＩＴ研究，該研究由國內(nèi)婦科腫瘤頭部ＰＩ牽頭，是一項單臂、開放、劑量遞增和擴展的早期臨床研究，計劃納入經(jīng)過二線及以上治療失敗且沒有標(biāo)準(zhǔn)治療的實體瘤患者，設(shè)計的臨床研究用時為２年。

但是至此以后，從公開渠道甚少再見到該管線進展的相關(guān)信息。

今年首例國內(nèi)Ｂｉｏｔｅｃｈ公司破產(chǎn)清算

這并非今年第一家生物醫(yī)藥破產(chǎn)案件。

２０２４年第一例公開的國內(nèi)Ｂｉｏｔｅｃｈ公司破產(chǎn)清算案例已出現(xiàn)。

今年１月１２日，浙江省杭州市余杭區(qū)人民法院披露博際生物醫(yī)藥破產(chǎn)案件辦理進度。

２０１７年博際生物醫(yī)藥成立，２０１８年正式運營。

２０１９年，博際生物自主研發(fā)的世界首個腫瘤靶向性ＩＬ－１５融合蛋白，在遞交美國ＦＤＡ后２８天后，就獲批在美國開展臨床試驗。完成美國Ｉ期臨床試驗的首例病人首次給藥。

ＩＬ－１５是一種多效能性細胞因子，不僅能夠增加ＮＫ細胞和Ｔ細胞數(shù)量，而且可以激活ＮＫ細胞和細胞毒性ＣＤ８?。约毎谀[瘤和感染性疾病領(lǐng)域都有較高的治療潛力。

從公司成立，到第一個管線獲批臨床試驗，只用了不到兩年時間，速度堪稱非常高效。

２０２１年博際生物醫(yī)藥第二個ＩＮＤ被美國ＦＤＡ批準(zhǔn)。２０２１年６月，博際生物對外宣布，美國ＦＤＡ已經(jīng)完成對該公司自主研發(fā)并擁有全球的ＰＤ－Ｌ１／ＴＧＦβ雙功能性融合蛋白ＩＮＤ的審評工作，該項目可以在美國開展臨床試驗。

這是繼ＩＬ－１５之后，博際生物第二個獲得ＦＤＡ批準(zhǔn)在美國開展臨床試驗的管線。

從博際生物對外披露的信息來看，除了上述兩款進入臨床試驗階段的生物藥，其在研的管線至少還包括５款雙抗。

此次正式向法院申請破產(chǎn)清算，標(biāo)志著這家成立了６年的Ｂｉｏｔｅｃｈ公司，其生命周期以這種慘烈的方式劃上了一個句號。

既有Ｂｉｏｔｅｃｈ折戟，也有被收購、大額ＢＤ等消息傳出，但對于高速發(fā)展了近十年的中國創(chuàng)新藥，該到了再思考的時間點。

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