7月4日,江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示國家藥品集采第一二三批接續(xù)采購原非中選過評產(chǎn)品及新過評產(chǎn)品申報結(jié)果等事項的通知》。其中,常用抗生素頭孢氨芐口服常釋劑型無企業(yè)符合中選要求,流標(biāo)。
對此,江蘇省擬對該品種再次開展詢價,0.25g的價格從之前的上限0.1元/片,提高至上一輪接續(xù)價格上限0.1671元/片。
這并不是頭孢氨芐口服常釋劑型在集采中的第一次漲價。2021年5月,在集采期限結(jié)束后的續(xù)標(biāo)中,頭孢氨芐口服常釋劑型續(xù)標(biāo)表現(xiàn)一反常態(tài),有藥物0.142元/片中標(biāo),高出第二批國采價格66%以上。
大部分仿制藥在集采到期后,會在續(xù)約環(huán)節(jié)繼續(xù)降價。但頭孢氨芐口服常釋劑型竟然在續(xù)約過程中幾次漲價,這是集采中罕見的現(xiàn)象。
集采續(xù)約價格不降反升
頭孢氨芐是第一代頭孢中的代表藥物,用于輕、中度感染的治療,常用于急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染,以及泌尿感染和皮膚軟組織感染等,是臨床常用藥品。
在2019年底開展的第二批國家藥品集采中,頭孢氨芐口服常釋劑型是獨家中選的品種。當(dāng)時,華北制藥旗下華民藥業(yè)、科倫制藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、羅欣藥業(yè)、揚子江藥業(yè)集團(tuán)五家藥企競爭。最后,華民藥業(yè)頭孢氨芐膠囊(0.25g*60粒)5.11元中標(biāo),單價約0.08517元/粒,其余入選廠家的報價均高于最高限價而出局。
低價中標(biāo)的華北制藥很快就出現(xiàn)了斷供的跡象。
2021年有媒體報道,華北制藥之前中標(biāo)的頭孢氨芐膠囊曾被醫(yī)院上報缺貨,甚至還有醫(yī)院反映從來沒收到過貨。
但全國實際中標(biāo)企業(yè)為一家的品種,采購周期原則上為1年。協(xié)議期滿后,多個省市都組織了頭孢氨芐膠囊的專項采購,續(xù)標(biāo)價格不降反升。例如河北就以競價方式“續(xù)標(biāo)”,華北制藥的頭孢氨芐膠囊(0.25g×50粒/盒)中選價為7.94元,單價約為0.159元/片,比之前的國家集采價上漲86.5%。
山東公布頭孢氨芐口服常釋劑型接續(xù)集中帶量采購也出現(xiàn)了相似的情節(jié),魯抗醫(yī)藥的頭孢氨芐片(0.25g*20粒)中標(biāo),單價約0.142元/片,較第二批國采漲幅為66.67%;廣東省等10省聯(lián)盟頭孢氨芐藥品集采中選結(jié)果顯示,科倫制藥的頭孢氨芐膠囊(0.25g*24粒)中選,單粒價格為0.1489元,較第二輪集采價格上漲約75%,漲幅不小。
這種反常的現(xiàn)象在當(dāng)時并未引起重視。因為《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)》是在2020年底開始執(zhí)行的,集采的“黑名單制度”似乎管不到2019年的超低價中標(biāo)和斷供等不合規(guī)行為。
各地用漲價的方式,對沖著一次不合理競價帶來的市場損害,但從江蘇這次流標(biāo)的情況來看,超低價中標(biāo)的陰影依然存在。
一次不意外的流標(biāo)
這次江蘇省組織的是國家藥品集采第一二三批接續(xù)采購續(xù)約。頭孢氨芐口服常釋劑型0.25g,原本計劃按照省級最低中選價0.1元/片供應(yīng)。但是沒有企業(yè)符合中選要求,最終流標(biāo)。
為此,江蘇省不得不對該品種再次開展詢價,這次詢價上限為0.1671元/片,為上一輪接續(xù)采購江蘇省中選價格。值得一提的是,如果中選產(chǎn)品在執(zhí)行期內(nèi)出現(xiàn)新的省級中選價或省級掛網(wǎng)價低于本次中選價格的,企業(yè)要在低價執(zhí)行后,主動再申請調(diào)低價格,否則取消中選資格。
頭孢氨芐是極為常見的抗生素,國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多,且大多是老牌藥廠,如哈藥集團(tuán)、廣州白云山、上海醫(yī)藥、浙江亞太藥業(yè)、山東魯抗醫(yī)藥等。為何國內(nèi)選手眾多,頭孢氨芐競爭激烈,集采續(xù)約卻還是以流標(biāo)結(jié)束?
對此,業(yè)內(nèi)人士表示,原料藥價格因為壟斷或者其他原因出現(xiàn)上漲,導(dǎo)致集采價格覆蓋不了成本,企業(yè)不愿虧本供應(yīng)而選擇流標(biāo)。
健識局注意到,受環(huán)保、成本、政策等因素影響,近些年來頭孢氨芐原料藥漲價不少。2024年4月,頭孢氨芐的上游原料藥和中間體7-ADCA價格,相比去年同期上漲4%。
從頭孢氨芐的續(xù)約情況來看,國采產(chǎn)品續(xù)標(biāo)價格并不一定會持續(xù)下降。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,集采的目標(biāo)在于建立“藥品合理價格的發(fā)現(xiàn)機(jī)制”,壓縮“帶金銷售”模式下的灰色利潤,而非企業(yè)的合理利潤。
實際上,幾輪集采過后,大多數(shù)藥品的價格已經(jīng)大幅下降,達(dá)到合理水平甚至是超低位置。一些品種的原料成本一直在波動,相應(yīng)藥物價格的回調(diào)也逐漸成為常態(tài)。總體而言,對于集采藥物而言,“降價”不應(yīng)成為唯一考量因素,還需建立長效的價格治理機(jī)制,動態(tài)完善集采藥物價格。
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