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全部商品分類
射頻消融導(dǎo)管(商品名:Therapy Cool Flex) Therapy Cool Flex Ablation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3773396號(hào)
注冊(cè)人名稱
St.Jude Medical Coordination Center BVBA
注冊(cè)人住所
The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium
生產(chǎn)地址
2375 Morse Avenue Irvine, California 92614, USA
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
射頻消融導(dǎo)管(商品名:Therapy Cool Flex) Therapy Cool Flex Ablation Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
射頻消融導(dǎo)管為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌；由電極頭端、電極環(huán)、導(dǎo)管主體、推/拉手柄和連接器組成。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)及結(jié)構(gòu)圖示見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
用于在治療心律不齊的心臟消融術(shù)中產(chǎn)生局灶性心臟消融創(chuàng)口，進(jìn)行心臟電生理描記和提供診斷性起搏刺激。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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