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全部商品分類
甲狀腺過氧化物酶抗體校準(zhǔn)品 ARCHITECT Anti-TPO Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403318號(hào)
注冊(cè)人名稱
Abbott Laboratories
注冊(cè)人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
甲狀腺過氧化物酶抗體校準(zhǔn)品 ARCHITECT Anti-TPO Calibrators
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
6瓶 (4.0 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品A為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。校準(zhǔn)品B-F含有人血漿，儲(chǔ)存于添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。產(chǎn)品有效期：≤ -10 ℃,有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量測(cè)定人血清和血漿中的IgG類甲狀腺過氧化物酶自身抗體(anti-TPO)時(shí)，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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