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全部商品分類
腰部護(hù)帶(商品名：SPINAL ORTHOSIS) LUMBOSACRAL BAND
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1263131號(hào)
注冊(cè)人名稱
CII CO.,LTD
注冊(cè)人住所
京畿道安養(yǎng)市東安區(qū)市民大道267(冠陽洞,阿克羅佩里斯1303室) (Acropalace#1303,Gwanyang-dong)267,Simindaero,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do
生產(chǎn)地址
京畿道安養(yǎng)市東安區(qū)市民大道267(冠陽洞,阿克羅佩里斯1303室) (Acropalace#1303,Gwanyang-dong)267,Simindaero,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do
代理人名稱
北京宏圖大展高新技術(shù)有限責(zé)任公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
腰部護(hù)帶(商品名：SPINAL ORTHOSIS) LUMBOSACRAL BAND
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
型號(hào):脊柱CARE2000 規(guī)格: S(長1015mm,寬190mm), M(長1120mm,寬205mm), L(長1245mm,寬215mm), XL(長1360mm,寬230mm)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為無源器械，由斜紋滾條(聚丙烯)、環(huán)緊固件(尼龍)、絲網(wǎng)(尼龍)、塑料拉手(尼龍)、鉤拉附件(尼龍)、支撐板(聚丙烯)、滌綸繩(聚丙烯)、鉤緊固件(尼龍)、人造纖維(尼龍&滌綸)、黃銅子母扣(黃銅)等組成。產(chǎn)品采用符合KS K0210:2007標(biāo)準(zhǔn)的聚丙烯、符合KSK3755:2010標(biāo)準(zhǔn)的尼龍、符合ISO1874-1:2001標(biāo)準(zhǔn)的尼龍、符合EN13347:2002標(biāo)準(zhǔn)的黃銅、符合ISO3672-2:2001標(biāo)準(zhǔn)的滌綸、符合ISO11542-1:2001標(biāo)準(zhǔn)的聚乙烯制造。不與人體皮膚直接接觸。非滅菌包裝。
適用范圍
本產(chǎn)品用于非手術(shù)和手術(shù)后,支撐并輔助固定脊柱腰骶部的產(chǎn)品,減輕腰椎壓力并輔助維持腰部于正確姿勢(shì)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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