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全部商品分類
一次性使用輸氧面罩
注冊證編號
蘇械注準20162560545
注冊人名稱
蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
蘇州高新區(qū)旺米街89號
生產地址
蘇州高新區(qū)旺米街89號，江蘇省沭陽縣溫州路18號-10幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用輸氧面罩
管理類別
第二類
型號規(guī)格
I型（大號、中號、小號）、II型（大號、中號、小號）、III型（大號、中號、小號）
結構及組成
一次性使用輸氧面罩I型由面罩、導管與氣源接頭組成。輸氧面罩II型由面罩、調節(jié)桿、固定圈、可置換接頭、導管、氣源接頭、積水杯組成。輸氧面罩III型由面罩、兩通接頭、氣源接頭、波紋管、可置換接頭、積水杯、導管組成。面罩、導管、波紋管、氣源接頭采用符合GB15593—1995要求的軟聚氯乙烯塑料制成；兩通接頭、積水杯采用符合GB/T12670-2008要求的聚丙烯(PP)樹脂制成；調節(jié)桿、固定圈、可置換接頭由符合GB/T 12672-2009要求的丙烯晴-丁二烯-苯乙烯（ABS）樹脂制成。一次性使用輸氧面罩經(jīng)環(huán)
適用范圍
產品供人體輸入氧氣用。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準）字2012第2560749號作廢；醫(yī)療器械生產許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產許20010148號。
附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-04-11
有效期至
2021-05-29
變更情況
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