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全部商品分類
電解質(zhì)分析儀
注冊證編號
蘇械注準(zhǔn)20182400341
注冊人名稱
江蘇奧迪康醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
注冊人住所
鎮(zhèn)江新區(qū)丁卯南緯四路36號高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園4號樓4層
生產(chǎn)地址
鎮(zhèn)江新區(qū)丁卯南緯四路36號高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園4號樓4層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
電解質(zhì)分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
AC9903、AC9900、AC9803、AC9800、AC9203、AC9802、AC9801、AC980、AC9603、AC9600、AC9503、AC9100、AC9103、AC9102、AC9101、AC910
結(jié)構(gòu)及組成
電解質(zhì)分析儀由電極模塊、測量模塊、管路模塊、電路模塊和數(shù)據(jù)輸出模塊組成，按是否配進(jìn)樣系統(tǒng)分為全自動臺式和半自動臺式兩類。按測量項目、功能不同分為十六種型號。
適用范圍
分別適用于血清、血漿（全血）、稀釋尿液樣品中的K+、Na+、Cl-、iCa2+、TCO2含量和pH值（僅供鈣離子校準(zhǔn)用，不作為人體酸堿度結(jié)果）的測量，并通過計算提供標(biāo)準(zhǔn)化離子鈣(nCa)、總鈣(TCa)和陰離子間隙（AG）的結(jié)果。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400362號作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010094號。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-26
有效期至
2023-02-04
變更情況
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