１２月１２日，在２０２４深圳國(guó)際高性能醫(yī)療器械展暨創(chuàng)新醫(yī)藥展上，２０２４年度醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)洞察評(píng)估結(jié)果（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“評(píng)估”）正式發(fā)布。經(jīng)過(guò)３個(gè)多月的征集、遴選、初審、復(fù)審、終審等審評(píng)程序，最終產(chǎn)生了企業(yè)類(lèi)、人物類(lèi)、產(chǎn)品類(lèi)及機(jī)構(gòu)類(lèi)等１１項(xiàng)評(píng)估結(jié)果，全面立體地展示了中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)２０２４年度發(fā)展成果。

本次評(píng)估由國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)創(chuàng)中心”）發(fā)起，聯(lián)動(dòng)“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資政管”十余家產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)單位共同參與，延續(xù)往屆高規(guī)格審核陣容，組織行業(yè)生態(tài)權(quán)威機(jī)構(gòu)多位資深專(zhuān)家學(xué)者共同評(píng)審。

評(píng)估旨在發(fā)現(xiàn)中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新生力量，突出創(chuàng)新型醫(yī)療器械優(yōu)秀成果，推動(dòng)新銳醫(yī)療器械企業(yè)快速成長(zhǎng)，表彰在醫(yī)療器械領(lǐng)域做出突出貢獻(xiàn)的企業(yè)、機(jī)構(gòu)、個(gè)人，助力構(gòu)建醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)。自２０２２年首次發(fā)布以來(lái)，評(píng)估受到業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注，已逐漸成為醫(yī)械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新風(fēng)向標(biāo)。

新銳百?gòu)?qiáng)領(lǐng)航創(chuàng)新路

當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入“黃金期”，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械品牌迅速崛起，成為推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步的重要力量。

在“２０２４醫(yī)療器械行業(yè)新銳企業(yè)１００強(qiáng)創(chuàng)新指數(shù)”中，一批具有顯著創(chuàng)新能力和市場(chǎng)潛力的企業(yè)脫穎而出。這些新銳企業(yè)勇于開(kāi)拓，讓世界見(jiàn)證了醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新性、突破性、顛覆性的技術(shù)產(chǎn)品和解決方案。如專(zhuān)注醫(yī)學(xué)影像細(xì)分賽道的明準(zhǔn)醫(yī)療，在國(guó)際前沿的三維病理領(lǐng)域已取得階段性突破，目前已經(jīng)完成國(guó)內(nèi)首臺(tái)部件全國(guó)產(chǎn)化的第三代光片熒光顯微鏡的研制；皓影醫(yī)療已開(kāi)發(fā)出新一代雙頻血管內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)超高頻以及雙頻率兩大創(chuàng)新工程性突破；專(zhuān)注于微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人及器械的精鋒醫(yī)療，是中國(guó)首家，國(guó)際第二家多孔和單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人均獲批上市的公司。

相較于去年的評(píng)估結(jié)果，新獲評(píng)企業(yè)有６３家。在百?gòu)?qiáng)企業(yè)中，從地域分布看，３７家企業(yè)分布在長(zhǎng)三角經(jīng)濟(jì)區(qū)（以上海、蘇州為代表），京津冀經(jīng)濟(jì)區(qū)（以北京為代表）、粵港澳大灣區(qū)（以深圳為代表）各有２６家；城市方面，深圳（２４家）、北京（２０家）、杭州（１４家）領(lǐng)跑；從成立年限看，主要以發(fā)展期企業(yè)為主，２０１７年是明顯的劃分節(jié)點(diǎn)，成立于２０１７年之前的上榜企業(yè)占比僅為１２％，２０１７年至今成立的企業(yè)數(shù)量占比８８％，其中２０１７－２０１９年成立企業(yè)占比過(guò)半，為５１％。值得關(guān)注的是，有２６家成立時(shí)間未滿(mǎn)或剛滿(mǎn)３年的初創(chuàng)械企獲評(píng)；從融資輪次看，Ｃ輪前后是一個(gè)明顯劃分節(jié)點(diǎn)，處于Ｃ輪及以前的企業(yè)有８７家，占比超９０％，且集中于ｐｒｅ－Ａ～Ｂ２輪；從細(xì)分領(lǐng)域看，體外診斷企業(yè)２８家、高值耗材企業(yè)２３家、醫(yī)學(xué)影像企業(yè)１８家、手術(shù)機(jī)器人企業(yè)１８家，這些領(lǐng)域是獲評(píng)企業(yè)聚集的四大重鎮(zhèn)，占比近９０％，均為技術(shù)壁壘高且近年來(lái)備受資本和市場(chǎng)關(guān)注的賽道。

值得一提的是，在高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程不斷加快的步伐下，百?gòu)?qiáng)企業(yè)中不乏新鴻電子、納鈦醫(yī)療等產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)身影。行業(yè)內(nèi)創(chuàng)新活力持續(xù)增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)鏈上下游信息技術(shù)、電子技術(shù)和精密制造等優(yōu)勢(shì)，加快“強(qiáng)鏈、補(bǔ)鏈、延鏈”步伐，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新加速升級(jí)。

新銳力量發(fā)力多賽道

隨著醫(yī)療器械持續(xù)發(fā)展，各細(xì)分領(lǐng)域創(chuàng)新勢(shì)頭強(qiáng)勁。在此背景下，今年評(píng)估在延續(xù)往屆特色的基礎(chǔ)上進(jìn)行升級(jí)，更加聚焦行業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域，不斷拓展類(lèi)目體系，新增對(duì)醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、高值耗材、手術(shù)機(jī)器人四個(gè)細(xì)分賽道的綜合評(píng)估，基于新銳企業(yè)百?gòu)?qiáng)創(chuàng)新指數(shù)的入選標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)價(jià)值產(chǎn)出與產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新活躍度表現(xiàn)，同步發(fā)布各領(lǐng)域１０家獲評(píng)企業(yè)，納通醫(yī)用機(jī)器人、逸超醫(yī)療、真邁生物、予果生物、心擎醫(yī)療、康諾思騰等企業(yè)在各自賽道的技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)應(yīng)用方面均取得了顯著成果。

邁瑞、微創(chuàng)、科曼等１５家優(yōu)秀企業(yè)，憑借積極拓展國(guó)際業(yè)務(wù)、探索創(chuàng)新出海發(fā)展模式等方面的沉淀與優(yōu)勢(shì)，入選“２０２４醫(yī)療器械行業(yè)海外拓展卓越企業(yè)”?？梢钥吹?，獲評(píng)企業(yè)海外業(yè)務(wù)布局北美市場(chǎng)與歐洲市場(chǎng)仍占大頭，東南亞及新興市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，出海械企結(jié)合本地化戰(zhàn)略，牢抓海外市場(chǎng)新機(jī)遇。

此外，浦光生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理曹丹，脈流科技創(chuàng)始人兼ＣＥＯ向建平，鼎科醫(yī)療總經(jīng)理翁玉麟等１０位人物獲評(píng)“２０２４醫(yī)療器械行業(yè)新銳企業(yè)家”。這些企業(yè)家們大多具有專(zhuān)業(yè)高度相關(guān)學(xué)科背景和技術(shù)應(yīng)用市場(chǎng)創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷。從他們身上可以窺見(jiàn)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新生力軍扎實(shí)的多學(xué)科技術(shù)儲(chǔ)備、敏銳的市場(chǎng)洞察力及過(guò)硬的成果轉(zhuǎn)化能力。

新星產(chǎn)品閃耀多領(lǐng)域

創(chuàng)新是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高端發(fā)展的必由之路，也是械企在激烈競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵。為關(guān)注行業(yè)內(nèi)日漸涌現(xiàn)的創(chuàng)新力量，評(píng)估發(fā)布了１０項(xiàng)“２０２４創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品新星”。

該項(xiàng)評(píng)估范圍為２０２３年１０月至２０２４年９月期間，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的三類(lèi)創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品。１０項(xiàng)新星產(chǎn)品覆蓋醫(yī)學(xué)影像、骨科植入、心血管介入、神經(jīng)刺激、放射治療等多個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域。

細(xì)數(shù)１０款新星產(chǎn)品，不難發(fā)現(xiàn)，“國(guó)產(chǎn)首臺(tái)（套）”和“自主研發(fā)”是其最為鮮明的特色與亮點(diǎn)，多項(xiàng)原創(chuàng)性技術(shù)產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水準(zhǔn)。例如，作為國(guó)產(chǎn)首臺(tái)可變角、雙探頭、通用型ＳＰＥＣＴ／ＣＴ一體機(jī)，永新醫(yī)療的單光子發(fā)射及Ｘ射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)產(chǎn)品不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，而且各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平；德晉醫(yī)療自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)，不僅是我國(guó)首款經(jīng)股靜脈二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)器械，也是我國(guó)首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)經(jīng)股靜脈入路二尖瓣夾產(chǎn)品。魅麗緯葉的腎動(dòng)脈射頻消融套組不僅榮獲國(guó)內(nèi)兩張ＮＭＰＡ三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，還兼獲ＣＥ認(rèn)證與ＦＤＡ突破性器械認(rèn)證，是獲評(píng)產(chǎn)品中唯一獲得國(guó)內(nèi)國(guó)際雙認(rèn)證的產(chǎn)品，魅麗緯葉也成為國(guó)內(nèi)目前唯一獲得國(guó)內(nèi)國(guó)際雙認(rèn)證的ＲＤＮ企業(yè)。

它們不僅代表我國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的縮影，也將推動(dòng)整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)邁向新的高度。未來(lái)，更多擁有自主創(chuàng)新能力、產(chǎn)品技術(shù)附加值高、具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的高性能醫(yī)療器械產(chǎn)品將加速涌現(xiàn)。

多方合力共筑新生態(tài)

醫(yī)療器械領(lǐng)域的新質(zhì)發(fā)展，不僅需要械企的自我驅(qū)動(dòng)，更離不開(kāi)高校、科研院所、臨床機(jī)構(gòu)以及投資機(jī)構(gòu)等多方面的合力共建。除了新銳企業(yè)、個(gè)人和產(chǎn)品評(píng)估外，今年繼續(xù)高度關(guān)注并發(fā)布“２０２４創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化先鋒醫(yī)院”“２０２４生物醫(yī)學(xué)工程創(chuàng)新高地（高校及科研院所）”“２０２４醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)秀投資機(jī)構(gòu)”等多個(gè)機(jī)構(gòu)類(lèi)評(píng)估結(jié)果，鼓勵(lì)以臨床應(yīng)用為驅(qū)動(dòng)的研究、鼓勵(lì)臨床積極參與創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化、鼓勵(lì)投資機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的賦能，更好地推動(dòng)醫(yī)工融合，形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展良性閉環(huán)。

在“２０２４創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化先鋒醫(yī)院”評(píng)估結(jié)果中，除新增獲評(píng)的上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、中山大學(xué)腫瘤防治中心、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院４家臨床機(jī)構(gòu)外，其余６家連續(xù)兩年獲評(píng)，其專(zhuān)li總申請(qǐng)量、總授權(quán)量、總轉(zhuǎn)讓量等多維度數(shù)據(jù)大體較去年穩(wěn)步提升，成績(jī)依舊亮眼。獲評(píng)的１０家臨床機(jī)構(gòu)于中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新聯(lián)盟發(fā)布的《２０２３中國(guó)醫(yī)院創(chuàng)新轉(zhuǎn)化１００強(qiáng)》中亦位居前列?！埃玻埃玻瓷镝t(yī)學(xué)工程創(chuàng)新高地（高校及科研院所）”評(píng)估結(jié)果較去年，首次獲評(píng)的高校新增６家，從科研創(chuàng)新能力、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化等方面綜合考量，越多越多目光聚焦生物醫(yī)學(xué)工程底層技術(shù)的突破性進(jìn)展。

縱觀(guān)２０２４年，國(guó)內(nèi)醫(yī)械投融資市場(chǎng)整體仍呈謹(jǐn)慎趨勢(shì)。從“２０２４醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)秀投資機(jī)構(gòu)”評(píng)估結(jié)果來(lái)看，在醫(yī)械項(xiàng)目投資數(shù)量方面，無(wú)論是跟投還是領(lǐng)投數(shù)量，投資機(jī)構(gòu)整體投資數(shù)量下滑。投融資較多的事件主要集中在高值耗材、先進(jìn)治療（含醫(yī)療機(jī)器人）、醫(yī)學(xué)影像等領(lǐng)域；投資階段方面，融資較多的輪次主要集中在Ａ輪，該階段在所有投融資輪次中所占比重，與２０２３年相比略有上升。

數(shù)十年間，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)現(xiàn)了從空白起步到實(shí)力崛起的飛躍。這一系列榮譽(yù)的揭曉，不僅是對(duì)過(guò)去一年行業(yè)創(chuàng)新成就的認(rèn)可，還將進(jìn)一步激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新活力，扎實(shí)推進(jìn)高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快發(fā)展我國(guó)醫(yī)學(xué)裝備新質(zhì)生產(chǎn)力。

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