１２月２－３日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心（國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心）和中國(guó)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合舉辦的第五屆中國(guó)醫(yī)療器械警戒大會(huì)在京召開。此次大會(huì)聚焦“醫(yī)療器械警戒與監(jiān)管科學(xué)”，立足醫(yī)療器械警戒發(fā)展新趨勢(shì)和新成果，匯聚國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械警戒前沿智慧，旨在推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械警戒工作的深入開展，促進(jìn)國(guó)際醫(yī)療器械警戒工作的交流互鑒。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和出席大會(huì)并講話。

會(huì)議指出，經(jīng)過(guò)近２０年的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作取得了顯著成效，為醫(yī)療器械監(jiān)管工作和公眾用械權(quán)益保障提供了有力的技術(shù)支撐。從醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)到醫(yī)療器械警戒，是醫(yī)療器械治理理念、治理機(jī)制和治理模式的重要變革。面對(duì)快速發(fā)展的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，探索建立并不斷完善醫(yī)療器械警戒制度是新時(shí)期、新形勢(shì)、新體制下醫(yī)療器械警戒工作的重要任務(wù)。

徐景和強(qiáng)調(diào)，要扎實(shí)推進(jìn)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和能力建設(shè)的意見(jiàn)》貫徹落實(shí)，加快醫(yī)療器械警戒制度建設(shè)步伐，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療器械警戒工作的系統(tǒng)性、整體性、協(xié)同性，推動(dòng)醫(yī)療器械警戒工作的科學(xué)化、法治化、規(guī)范化運(yùn)行。要建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)督促考核制度，綜合運(yùn)用監(jiān)督檢查、考核評(píng)價(jià)、典型示范等機(jī)制落實(shí)各方責(zé)任。要積極整合資源，借助高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等科技力量和人才優(yōu)勢(shì)，充分利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)手段，提高醫(yī)療器械警戒工作的科學(xué)性、針對(duì)性和時(shí)效性。要科學(xué)把握國(guó)際發(fā)展趨勢(shì)，積極參與醫(yī)療器械警戒合作機(jī)制和國(guó)際學(xué)術(shù)交流，拓展國(guó)際視野，貢獻(xiàn)中國(guó)智慧和力量。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心主任沈傳勇介紹，目前，我國(guó)已經(jīng)建立了比較完善的不良事件監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系，開發(fā)建設(shè)了國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)，履行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的能力顯著提高。截至２０１９年底，國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)累計(jì)收到報(bào)告２８５萬(wàn)份。截至目前，發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)》４０余期，《醫(yī)療器械警戒快訊》１６０余期，切實(shí)發(fā)揮了維護(hù)公眾用械安全的作用。

本屆大會(huì)邀請(qǐng)了國(guó)內(nèi)外２０余位專家學(xué)者緊貼醫(yī)療器械警戒與監(jiān)管科學(xué)主題作專題報(bào)告。其中，中國(guó)工程院院士李兆申介紹了臨床應(yīng)用與科控并重，加快我國(guó)消化內(nèi)鏡設(shè)備與器具的研發(fā)；中國(guó)工程院院士張興棟介紹了醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)現(xiàn)狀與發(fā)展；美國(guó)醫(yī)療器械研究與放射健康中心、歐盟委員會(huì)衛(wèi)生與食品安全總局、日本藥品及醫(yī)療器械管理局專家介紹了國(guó)際醫(yī)療器械警戒的最新動(dòng)態(tài)與前景分析。國(guó)內(nèi)有關(guān)專家學(xué)者圍繞新形勢(shì)下醫(yī)療器械警戒新機(jī)遇、醫(yī)療器械產(chǎn)品使用與風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新與風(fēng)險(xiǎn)控制、監(jiān)管科學(xué)在醫(yī)療器械警戒的實(shí)踐與運(yùn)用等相關(guān)主題發(fā)表了精彩演講。

本次大會(huì)采取線上線下相結(jié)合的方式進(jìn)行，醫(yī)療器械注冊(cè)人相關(guān)負(fù)責(zé)人、不良事件監(jiān)測(cè)工作負(fù)責(zé)人及專業(yè)技術(shù)人員，各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管及不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)工作人員共計(jì)９００余位代表參加了本次大會(huì)。

注：文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)