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冠脈支架?chē)?guó)采中標(biāo)后，就是最終贏家？冠脈支架?chē)?guó)采中標(biāo)，全省采購(gòu)量竟為”０“？！
近日，《江西省落實(shí)國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)和使用工作情況通報(bào)》發(fā)布?！锻▓?bào)》顯示，在冠脈支架?chē)?guó)采十個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品中，采購(gòu)金額和采購(gòu)數(shù)量最低的都是屬于萬(wàn)瑞飛鴻（北京）醫(yī)療器材有限公司，均為“０”。
也就是說(shuō)，自２０２１年１月１日冠脈支架?chē)?guó)家?guī)Я坎少?gòu)結(jié)果在江西省正式執(zhí)行以來(lái)，截至２月底，即使在國(guó)采中中選，這家械企仍舊未在該省掛網(wǎng)銷(xiāo)售出去這款冠脈支架。
國(guó)采中標(biāo)后，仍舊迷茫
２０１８年底，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)恒壹（北京）醫(yī)療科技有限公司成功全資收購(gòu)了萬(wàn)瑞飛鴻（北京）醫(yī)療器材有限公司，并完成重組。時(shí)隔１年多，全國(guó)集中帶量采購(gòu)的１０款支架產(chǎn)品敲定，來(lái)自國(guó)內(nèi)外８家企業(yè)，萬(wàn)瑞飛鴻正是其中之一，是此次報(bào)價(jià)最高的入圍企業(yè)。
據(jù)公開(kāi)資料顯示，萬(wàn)瑞飛鴻是中國(guó)第七個(gè)獲得藥物支架產(chǎn)品注冊(cè)證的企業(yè)，同時(shí)也是中國(guó)第一個(gè)生產(chǎn)鈷鉻合金材料及完全可降解涂層的藥物洗脫支架的企業(yè)。
進(jìn)入集采名單意味著拿到了進(jìn)入“新世界”的入場(chǎng)券，但前途依舊渺茫。據(jù)報(bào)道，去年萬(wàn)瑞飛鴻一名經(jīng)理接受《中國(guó)新聞周刊》采訪表示，集采報(bào)價(jià)７９８元，雖有毛利，但前期研發(fā)、臨床投入的好幾個(gè)億還沒(méi)收回來(lái)，目前除了中標(biāo)的洗脫支架，也在研發(fā)藥物球囊，在等待審核《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，距離上市還要一段時(shí)間。
半數(shù)以上國(guó)采中標(biāo)產(chǎn)品，采購(gòu)總量未達(dá)標(biāo)
江西省此次《通報(bào)》還顯示，江西省國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品首年約定采購(gòu)量總量為２２７９２個(gè)，總完成進(jìn)度為１５．０６％。實(shí)際上完成１６．６７％才算達(dá)到正常進(jìn)度。
按產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)，完成進(jìn)度最高的為樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)３１．１５％，有７個(gè)完成進(jìn)度在截止對(duì)應(yīng)月份數(shù)平均比例１６．６７％以下，分別為：
萬(wàn)瑞飛鴻（北京）醫(yī)療器材有限公司冠狀動(dòng)脈鈷鉻合金可降解涂層雷帕霉素藥物洗脫支架系統(tǒng)０％；
深圳市金瑞凱利生物科技有限公司藥物支架系統(tǒng)４．３０％；
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司依維莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)５．８９％；
美敦力（上海）管理有限公司藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)９．４７％；
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)（國(guó)械注準(zhǔn)２０１６３４６２３０５）１１．６６％和（國(guó)械注準(zhǔn)２０２０３１３０６６２）１３．０４％；
易生科技（北京）有限公司１４．５０％。
國(guó)采之后，支架巨頭業(yè)績(jī)齊滑坡
冠脈支架的首輪國(guó)采，最終產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品１０個(gè)，分屬于美敦力、波士頓科學(xué)、微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療旗下吉威醫(yī)療、易生科技等中外８家企業(yè)，中選支架價(jià)格從原均價(jià)１．３萬(wàn)元降至７００元左右，平均降幅約９３％。
其中：
微創(chuàng)醫(yī)療的冠脈雷帕素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)，降價(jià)至５４９元／個(gè)，降幅達(dá)９２．６８％；
樂(lè)普醫(yī)療的鈷基合金雷帕素洗脫支架系統(tǒng)，降價(jià)至６４５元／個(gè)，降幅達(dá)９２．３２％；
藍(lán)帆醫(yī)療旗下吉威醫(yī)療的Ｅｘｃｒｏｓｓａｌ（心躍）支架，降價(jià)至４６９元／個(gè)，降幅超９６％。
毫無(wú)疑問(wèn)，集采對(duì)相關(guān)企業(yè)影響重大，銷(xiāo)售收入必然面臨大幅下滑，國(guó)產(chǎn)支架三巨頭最新財(cái)報(bào)也證實(shí)了這一點(diǎn)。
其中２月２６日，微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布盈利預(yù)警，預(yù)計(jì)微創(chuàng)醫(yī)療２０２０年度取得歸屬于公司權(quán)益股東的凈虧損約１．８８億美元至２．０３億美元（約１３億元）。據(jù)了解，這也是微創(chuàng)醫(yī)療自２０１５年以來(lái)的６年內(nèi)首次虧損。
樂(lè)普醫(yī)療也在２０２０年Ｑ４財(cái)報(bào)披露，Ｑ４單季度凈虧損１．１８億，扣非凈虧損１．０８億。
而虧損原因中，均表示有受帶量采購(gòu)的影響。
另一邊，全球醫(yī)械“一哥”美敦力也在２０２１年財(cái)報(bào)中，特別聲明了中國(guó)的耗材集采對(duì)其營(yíng)收的影響：藥物洗脫支架（ＤＥＳ）下滑超１０％，中國(guó)１０月中旬全國(guó)集采，美敦力在中國(guó)的銷(xiāo)售將受到持續(xù)影響。
冠脈支架集采價(jià)格普遍低出預(yù)期，國(guó)信證券去年１１月６日發(fā)布研報(bào)，金屬支架進(jìn)入低毛利時(shí)代，流通端利潤(rùn)空間大幅壓縮，降價(jià)后預(yù)計(jì)凈利率水平在０－１０％，按照均價(jià)７００元的中標(biāo)價(jià)測(cè)算，估計(jì)單個(gè)支架的凈利潤(rùn)空間壓縮至０－７０元，而此前單個(gè)支架預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)在６４０－１４４０元。
可以說(shuō)，醫(yī)用耗材的國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)，勢(shì)必會(huì)進(jìn)一步擠干水分。而中標(biāo)未中標(biāo)的，誰(shuí)又是最終的贏家呢？
來(lái)源：器械之家
