醫(yī)療器械是生物醫(yī)藥行業(yè)中的“一顆明珠”,也是科技創(chuàng)新的一個代名詞,往往與“高精尖”聯(lián)系在一起。走進現(xiàn)代醫(yī)院,各種各樣的醫(yī)療器械,是現(xiàn)代醫(yī)學診治的重要助手。因此,醫(yī)療器械行業(yè)也成為世界各國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要領域,是資金、知識密集的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

過去,醫(yī)療器械行業(yè)主要是歐美巨頭的天下,西門子、奧林巴斯等品牌更是“如雷貫耳”。近年來,中國醫(yī)療器械行業(yè)不斷發(fā)展壯大,也走過了一條跟蹤模仿到原始創(chuàng)新的發(fā)展之路。

一次性內(nèi)窺鏡受歡迎

在大大小小的醫(yī)療器械里,有這樣一款產(chǎn)品,它搭載小小的鏡頭,從人體自然腔道或經(jīng)手術小切口進入人體,直接窺探到要檢查的器官,被稱為醫(yī)生的“眼睛”。它就是內(nèi)窺鏡,是患者日常就診中常常用到的醫(yī)療設備。

“在現(xiàn)代醫(yī)學中,內(nèi)窺鏡是早癌篩查、微創(chuàng)手術的金手段,X射線無法顯示的病變,它能看到?！贬t(yī)學專家普遍認為,如今,在普外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、胸外科、骨科等外科科室,無論是做檢查還是做微創(chuàng)手術,都離不開腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡和關節(jié)鏡等內(nèi)窺鏡的幫助。

內(nèi)窺鏡的使用已有一百多年的歷史。一般而言,它主要由主機和鏡子等部件組成,屬于大型醫(yī)療設備,是醫(yī)療機構的固定資產(chǎn)。近年來,一種新興的、耗材化的一次性內(nèi)窺鏡開始應用于臨床實驗和部分診療領域,成為傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡的補充,甚至被認為可能替代傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡。比如,丹麥企業(yè)Ambu的纖支鏡已經(jīng)在全球臨床領域廣泛應用。在行業(yè)發(fā)展新趨勢引領下,國內(nèi)一些醫(yī)療器械企業(yè)也開始邁上新賽道。

為什么一次性設備受到歡迎?臨床醫(yī)學專家告訴記者,這很大程度上是出于防院感的考慮,醫(yī)療機構對一次性內(nèi)窺鏡存在現(xiàn)實需求。“我們最早是在傳染病領域應用一次性內(nèi)窺鏡,當時為一名艾滋病患者做腎結石的手術,用的就是一次性輸尿管腎鏡?！遍L沙市中心醫(yī)院泌尿外科主任傅發(fā)軍說,像對肺結核、艾滋病、乙肝等傳染病患者的診療,一次性內(nèi)窺鏡能大大降低交叉感染風險。

傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡的消毒成為臨床使用的一大痛點。在廣州市第一人民醫(yī)院婦科副主任張浩看來,傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡結構精密、有很多微小的開關,難以將零部件逐個拆卸清洗消毒。即使是極小的殘留微生物、分泌物也為交叉感染提供了可能的環(huán)境。而一次性內(nèi)窺鏡用完即扔,避免了這個難題。

一個過去動輒上百萬元甚至數(shù)百萬元的精密醫(yī)療設備,一次性的替代產(chǎn)品是否可靠?能不能達到同樣的檢測效果,是人們對這一新生事物保有的疑慮。記者了解到,衡量一款內(nèi)窺鏡質(zhì)量的重要指標,是它的成像質(zhì)量。據(jù)廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院副院長曾國華等醫(yī)學專家介紹,目前一次性內(nèi)窺鏡的圖像質(zhì)量、設備可操控性等指標,已基本接近或達到傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡的水平,能滿足絕大部分臨床診療需要。這也是像丹麥Ambu等新賽道企業(yè)發(fā)展壯大的原因。

醫(yī)院和患者用得起嗎

對于國內(nèi)來說,一次性設備的推廣普及還可以降低采購門檻,讓更多基層醫(yī)療機構能夠使用這一醫(yī)療服務。多位醫(yī)療界人士介紹,通常傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡一臺主機就要上百萬元、軟鏡上萬元,再加上維修費、消毒費、人力支出,費用不菲,基層機構基本上“買不起”也“用不起”。

“在大醫(yī)院,一些熱門的檢查項目,患者要用上內(nèi)窺鏡往往都得預約、排隊。小醫(yī)院根本就沒能力采購內(nèi)窺鏡,很多檢查、手術項目,壓根就做不了?！?廣州紅十字會醫(yī)院骨科主任王文說。

王文說,一次性內(nèi)窺鏡的出現(xiàn),讓偏遠地區(qū)、基層地區(qū)醫(yī)療機構,也有能力采購單價更為低廉的一次性內(nèi)窺鏡,用于疾病檢查和診療。

記者采訪了解到,現(xiàn)階段,對于醫(yī)院來說,這個新產(chǎn)品在成本上更有優(yōu)勢,不過短時間里對患者而言,相對于傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡檢查費,使用一次性器材可能要貴一些。

從事內(nèi)窺鏡研發(fā)生產(chǎn)的廣州瑞派醫(yī)療器械有限責任公司董事長易鋒說,這是暫時的,一旦推廣使用的數(shù)量上去了,成本必然下降,最終對醫(yī)院和患者而言,便不會增加成本。

新東西能否用得上

記者了解到,目前醫(yī)療市場,雖然在胃鏡、腸鏡、宮腔鏡、膽道鏡、輸尿管鏡等領域都已有一次性內(nèi)窺鏡面市。然而,一次性內(nèi)窺鏡的使用仍主要局限于臨床實驗,醫(yī)療機構大規(guī)模量采的并不多。

易鋒介紹說,收費目錄限制和應用體量小,是新技術、新產(chǎn)品推廣應用的兩大掣肘。

根據(jù)我國法律和有關規(guī)定,非營利性醫(yī)療機構的醫(yī)療產(chǎn)品和服務實行政府指導價,醫(yī)療器械新產(chǎn)品進入收費目錄須經(jīng)過審批。“對于一次性內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器械,醫(yī)療機構有需求,但全國只有幾個省將一次性內(nèi)窺鏡納入了收費目錄。在沒有列入收費目錄的省份,醫(yī)院就沒法采購,患者想用也用不上,或者無奈地偷偷用或僅作為試用?！币卒h說。

市場應用體量小,導致一次性內(nèi)窺鏡鏡體的價格降不下來,仍高于傳統(tǒng)鏡體。記者采訪了解到,目前國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡,其主機價格較傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡價格極大降低,通常在十萬元以下。而其單根一次性軟鏡的價格,要比傳統(tǒng)軟鏡高出20%至30%。

業(yè)內(nèi)人士分析,一次性內(nèi)窺鏡是一個比較新的領域。在初期,它的價格肯定會高于傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡。當隨著市場應用擴大、量產(chǎn)增加。未來,它的價格肯定會降到與傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡持平、甚至更低。

近年來,隨著生物醫(yī)藥、3D打印等新技術的應用,國內(nèi)出現(xiàn)了一批醫(yī)療設備領域的新生企業(yè)。它們試圖與國際大品牌一較高下,實現(xiàn)國產(chǎn)品牌在這一高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)領域的“逆襲”。

“在一次性內(nèi)窺鏡領域,國產(chǎn)品牌在技術、產(chǎn)業(yè)鏈以及綜合成本方面有競爭優(yōu)勢。對于這個新的醫(yī)療行業(yè)賽道,我們保持樂觀和希望?！币卒h說。(記者 周穎 廣州報道)

終審:李佳鵬

責編:郎婧婧

轉載自|經(jīng)濟參考報