上海市第一人民醫(yī)院血糖儀采購國際招標(biāo)項目　招標(biāo)項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在“上海國際招標(biāo)有限公司”網(wǎng)站注冊并在線領(lǐng)購招標(biāo)文件獲取招標(biāo)文件，并于２０２２年１０月１９日?。保秉c００分（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。

　　一、項目基本情況

　　項目編號：０７０５－２２４００５０６００３３

　　項目名稱：上海市第一人民醫(yī)院血糖儀采購國際招標(biāo)項目

　　預(yù)算金額：２８８．０００００００　萬元（人民幣）

　　最高限價（如有）：２８８．０００００００　萬元（人民幣）

　　采購需求：

　　血糖儀／３６套；簡要技術(shù)規(guī)格：精準(zhǔn)度：平均絕對相對差（ＭＡＲＤ）≤８．８％；

　　合同履行期限：合同生效后，至質(zhì)保期結(jié)束

　　本項目（　不接受　　）聯(lián)合體投標(biāo)。

　　二、申請人的資格要求：

　?。保疂M足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

　　２．落實政府采購政策需滿足的資格要求：

　　不適用

　?。常卷椖康奶囟ㄙY格要求：

　?。保⊥稑?biāo)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第４７號）的規(guī)定完成有效注冊（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供所有許可事項與投標(biāo)產(chǎn)品相符的在投標(biāo)截止時間仍然有效的醫(yī)療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復(fù)印件）。

　?。玻∪缤稑?biāo)產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和／或委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）均應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第５３號）的規(guī)定取得有效的生產(chǎn)許可證（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍相符的在投標(biāo)截止時間仍然有效的生產(chǎn)投標(biāo)產(chǎn)品的許可證及可能有的變更注冊文件的復(fù)印件）。

　　３）　如采購標(biāo)的屬于第二類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第５４號）的規(guī)定完成銷售投標(biāo)產(chǎn)品的有效備案（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營備案文件及可能有的變更備案文件的復(fù)印件；本項要求對國際招標(biāo)項目僅適用于境內(nèi)投標(biāo)人）。如擬供產(chǎn)品屬于產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定可以免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械，投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)文件中提供由國家藥品監(jiān)督管理局公布的相關(guān)產(chǎn)品名錄。

　　４）　如采購標(biāo)的屬于第三類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第５４號）的規(guī)定取得有效的經(jīng)營許可證（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及可能有的經(jīng)營許可證變更文件的復(fù)印件；本項要求對國際招標(biāo)項目僅適用于境內(nèi)投標(biāo)人）。

　　５）　參加采購活動前三年內(nèi)（自２０１９年０１月０１日起至今）在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（為此，投標(biāo)人須提供參加采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明，同時境內(nèi)投標(biāo)人須提供“無行賄犯罪記錄證明”，即在投標(biāo)文件中應(yīng)提供在“中國裁判文書網(wǎng)”上的全文查詢結(jié)果及查詢?nèi)掌?，并加蓋境內(nèi)投標(biāo)人公章）。格式詳見“第六章投標(biāo)資料表”附件６－４和６－５。

　　６）　投標(biāo)人須為投標(biāo)設(shè)備的制造商或投標(biāo)設(shè)備制造商授權(quán)的代理商（代理商必須提供制造商關(guān)于本項目的唯一授權(quán)書）；

　?。罚⊥稑?biāo)人須在投標(biāo)截止期之前在國家商務(wù)部認(rèn)可的機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)電子交易平臺（以下簡稱機(jī)電產(chǎn)品交易平臺）上完成有效注冊（由于機(jī)電產(chǎn)品交易平臺的注冊審核需要一定時間，如投標(biāo)人在決定參加本項目投標(biāo)后請盡早登錄該網(wǎng)站查詢自身是否已經(jīng)處于有效注冊狀態(tài)，以免因臨近投標(biāo)截止時間再來辦理注冊事宜而影響正常投標(biāo)）。

　　８）　本項目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。

　　三、獲取招標(biāo)文件

　　時間：２０２２年０９月２８日　　至?。玻埃玻材辏保霸拢保比?，每天上午９：００至１２：００，下午１２：００至１６：００。（北京時間，法定節(jié)假日除外）

　　地點：“上海國際招標(biāo)有限公司”網(wǎng)站注冊并在線領(lǐng)購招標(biāo)文件

　　方式：在招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)官網(wǎng)在線獲取

　　售價：￥５００．０　元，本公告包含的招標(biāo)文件售價總和

　　四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點

　　提交投標(biāo)文件截止時間：２０２２年１０月１９日?。保秉c００分（北京時間）

　　開標(biāo)時間：２０２２年１０月１９日?。保秉c００分（北京時間）

　　地點：中國上海延安西路３５８號美麗園大廈１３樓上海國際招標(biāo)有限公司１３０３會議室

　　五、公告期限

　　自本公告發(fā)布之日起５個工作日。

　　六、其他補(bǔ)充事宜

　?。薄⒏鶕?jù)《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》（財庫〔２００７〕１１９號）第二十五條的規(guī)定：“涉及進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)按照國際招標(biāo)有關(guān)辦法執(zhí)行?！币虼?，本項目的操作步驟、程序和要求以及有關(guān)異議、投訴的處理等均應(yīng)按《機(jī)電產(chǎn)品國際招標(biāo)投標(biāo)實施辦法（試行）》（商務(wù)部１號令）的規(guī)定執(zhí)行。

　?。病⒈卷椖康恼袠?biāo)公告和中標(biāo)候選人公示將同時在機(jī)電產(chǎn)品交易平臺、中國政府采購網(wǎng)、上海政府采購網(wǎng)上發(fā)布，公示內(nèi)容以中國機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)電子交易平臺為準(zhǔn)。

　　七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

　?。保少徣诵畔?/p>

　　名　稱：上海市第一人民醫(yī)院

　　地址：中國上海市武進(jìn)路８５號

　　聯(lián)系方式：王培泉、８６－２１－６３２４００９０

　?。玻少彺頇C(jī)構(gòu)信息

　　名　稱：上海國際招標(biāo)有限公司

　　地　址：８６－２１－?。常玻保罚常叮担?、３２１７３６１９

　　聯(lián)系方式：蔡潔瓊、徐晨秋

　?。常椖柯?lián)系方式

　　項目聯(lián)系人：蔡潔瓊、徐晨秋

　　電　話：　?。福叮玻保常玻保罚常叮担?、３２１７３６１９

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