參考ＧＢ／Ｔ１４２３３檢測說明，總結(jié)醫(yī)用輸液、輸血、注射器及其配套器具或其他醫(yī)用高分子制品的化學(xué)分析方法及所使用的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。

１、檢驗(yàn)液溶出物分析

１．１濁度和色澤

１．１．１濁度檢測

使用設(shè)備：天平（０．００１ｇ、５－１０ｇ）、鼓風(fēng)干燥箱、混合振蕩器、

檢測方法：ａ、先制備溶液、標(biāo)準(zhǔn)液　?。?、使用無色、透明、內(nèi)徑為１５ｍｍ－２５ｍｍ的中性玻璃平底試管，比較檢驗(yàn)液和標(biāo)準(zhǔn)品，試管內(nèi)液體層深４０ｍｍ。制備好對照品懸浮液防止５ｍｉｎ后，在漫射日光下，垂直于黑色背景觀察溶液。

１．１．２色度檢測

使用設(shè)備：鼓風(fēng)干燥箱、分析天平（０．０００１ｇ、０．１ｇ、１ｇ）、紫外可見分光光度計(jì)、色度計(jì)

檢測方法：ａ、除另有規(guī)定外，取各品種項(xiàng)下規(guī)定量的供試品，加水溶解，置于２５ｍ?。斓募{氏比色管中，加水稀釋至１０ｍｌ。另取規(guī)定色調(diào)和色號的標(biāo)準(zhǔn)比色液１０ｍｌ，置于另一２５ｍ?。旒{氏比色管中，兩管同置白色背景上，自上向下透視，或同置白色背錄前，平視觀察，供試品管呈　現(xiàn)　的顏色與對照管比較，不得更深。如供試品管呈現(xiàn)的顏色與對照管的顏色深淺非常接近或色調(diào)不完全一致，使目視觀察無法辨別　兩者的深淺時，改用第三法（色差計(jì)法）測定，并將其測定結(jié)果作為判定依據(jù)。

ｂ、除另有規(guī)定外，取各供試品項(xiàng)下規(guī)定量的供試品，加水溶解并使成１０ｍｈ必要時濾過，濾液照紫外－可見分光光度法于規(guī)定波長處測　定，吸光度不得超過規(guī)定值。

Ｃ、本法是使用具備透射測量功能的測色色差計(jì)直接測定溶液的透　射三剌激值，對其顏色進(jìn)行定量表述和分析的方法。當(dāng)目視比色法較　難判定供試品與標(biāo)準(zhǔn)比色液之間的差異時，應(yīng)采用本法進(jìn)行測定與　判斷。

２、還原物質(zhì)檢查法

實(shí)驗(yàn)設(shè)備：移液器（１ｍｌ）、電熱板、水浴鍋

實(shí)驗(yàn)方法：精確量取檢驗(yàn)液２０ｍｌ，置于錐形瓶中，精確加入產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定濃度的高錳酸鉀標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液３ｍｌ，硫酸溶液５ｍｌ，加熱至沸并保持微沸１０ｍｉｎ，稍冷后精確加入對應(yīng)濃度的草酸鈉溶液５ｍｌ，置于水浴鍋上加熱至７５－８０℃，用規(guī)定濃度高錳酸鉀標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液滴定至顯微紅色，并保持３０ｓ，不褪色為終點(diǎn)，同時與同批空白對照液對比。

３、氯化物

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４、酸堿度

一般使用酸度計(jì)直接檢測即可。

５、蒸發(fā)殘?jiān)?/p>

實(shí)驗(yàn)設(shè)備：鼓風(fēng)干燥箱、水浴鍋、天平

實(shí)驗(yàn)方法：蒸發(fā)皿預(yù)先在１０５℃干燥至恒重，量取檢驗(yàn)液５０ｍｌ加入蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干并在１０５℃干燥箱中干燥至恒重，稱量計(jì)算即可。

６、重金屬檢測（鉛、鎘、錳、鋅）

目前通常使用紫外可見分光光度計(jì)，測量較準(zhǔn)確。取檢驗(yàn)液，可以使用０．４５μｍ的微孔濾膜過濾，在５ｈ內(nèi)比色皿以空白對照液為參比，在規(guī)定波長范圍內(nèi)測定吸光度即可。

７、氨

實(shí)驗(yàn)設(shè)備：天平（０．１ｇ、０．０１ｇ、０．００１ｇ）、鼓風(fēng)干燥箱、

實(shí)驗(yàn)方法：精密量?。保埃恚鞕z驗(yàn)液于２５ｍｌ納氏比色管中，另取一支２５ｍｌ納氏比色管，加入銨標(biāo)準(zhǔn)液１０ｍｌ，于上述兩支比色管中分別加入２ｍｌ氫氧化鈉，使溶液呈堿性，隨后用蒸餾水稀釋至１５ｍｌ，加入０．３納氏試劑，３０ｓ后進(jìn)行檢查，比較檢驗(yàn)液與對照液顏色深淺。

８、部分重金屬檢測

　　可以選擇應(yīng)用原子吸收分光光度計(jì)、原子熒光光度計(jì)

　　實(shí)驗(yàn)設(shè)備：消解儀、馬弗爐、真空干燥器等

９、環(huán)氧乙烷殘留量

實(shí)驗(yàn)設(shè)備：天平（０．１ｇ、１ｇ）、水浴鍋、氣相色譜儀

實(shí)驗(yàn)方法：按規(guī)定制備供試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線、測定

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