未來,“理想型”的血管介入手術(shù)機器人需具備以下特征:
1. 深度融合DSA和其相關(guān)高級智能影像導(dǎo)航功能,提升操作便利和精準(zhǔn)度,降低病人傷害。
DSA是介入手術(shù)室的核心,血管介入診療的“金標(biāo)準(zhǔn)”,若介入手術(shù)機器人能與其深度融合,保證血管成像的實時性和精度,醫(yī)生便可準(zhǔn)確判斷手術(shù)器械的位置,完成血管介入;此外高級的DSA系統(tǒng)配置有滿足多種臨床需求的多模態(tài)融合功能、智能低劑量功能、二維或三維路途功能,如果能深度融合,可以實現(xiàn)高精度、低劑量,甚至部分自動導(dǎo)航的血管手術(shù)機器人應(yīng)用。西門子醫(yī)療收購血管介入手術(shù)機器人的目標(biāo)之一就是能夠做成深度融合的系統(tǒng)。從簡化介入流程、提高手術(shù)效率,以及促進商業(yè)化推廣的角度來看,血管介入手術(shù)機器人和DSA做成整體解決方案將是一個趨勢。
2. 可參與介入手術(shù)全程,包括血管造影及治療等,提高使用效能。
從臨床價值來看,血管介入手術(shù)機器人一定會從目前的局限應(yīng)用,發(fā)展到接近手術(shù)全過程應(yīng)用。2022年9月,湖南省醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于規(guī)范手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費行為的通知》,規(guī)定手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)只發(fā)揮手術(shù)規(guī)劃功能的,輔助操作價值在手術(shù)價格中體現(xiàn),不另立項收費。手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)只具備和發(fā)揮導(dǎo)航定位功能的,每例手術(shù)加收40%。而手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)在醫(yī)務(wù)人員支配下完成或參與完成實現(xiàn)手術(shù)目標(biāo)的全部核心操作步驟(含遠程手術(shù)操作)的,加收300%??梢?,只發(fā)揮部分功能的產(chǎn)品,未來盈利能力十分有限,市場真正需要的是核心術(shù)式全流程的手術(shù)機器人。
3.應(yīng)用范圍擴展,覆蓋心血管、腦血管、外周血管等各類血管介入手術(shù),降低醫(yī)院平均使用成本。
新醫(yī)改已進入深水區(qū),醫(yī)??刭M越來越嚴,醫(yī)療機構(gòu)更愿意選擇性價比高的手術(shù)解決方案,在此背景下,適用于多病種的血管介入手術(shù)機器人顯然更受青睞,年手術(shù)量越大,醫(yī)院的投資回收周期越短。尤其對于縣級或者相當(dāng)?shù)幕鶎俞t(yī)院來講,往往只配置了單個介入手術(shù)室用于滿足全面的介入應(yīng)用,所以所配置的血管介入手術(shù)機器人(以及介入手術(shù)室主角DSA)等需要能滿足多科室的綜合應(yīng)用。如果一年綜合介入手術(shù)量在1000臺左右,一套數(shù)百萬的血管介入手術(shù)機器人回收周期就會縮短到兩年左右。另外,一臺實用性強的血管介入手術(shù)機器人,需要可兼容大多數(shù)已商品化的血管腔內(nèi)介入器具,只有這樣才能完成更多的手術(shù)程序,才能更加普及。
4. 具備更強力反饋和高級力控功能,輔助醫(yī)生安全操作器械,確保手術(shù)質(zhì)量,降低手術(shù)風(fēng)險。
觸覺喪失會讓介入醫(yī)生操作困難,介入醫(yī)生僅依靠影像難以準(zhǔn)確判斷施加在血管壁上力的大小,可能會誤傷。手術(shù)機器人若能將器械在血管中的受力情況反饋到醫(yī)生端,醫(yī)生便可適時調(diào)整動作,避免血管損傷。不過,血管介入手術(shù)機器人的技術(shù)難度之一是導(dǎo)管、導(dǎo)絲頭部在體內(nèi)的遠端,即使在體外的末端驅(qū)動機構(gòu)增加了力傳感,但是最大阻力常常來自后端鞘管附近,力的反饋和控制就很難做到靈敏,力反饋和力控技術(shù)還需要更多的創(chuàng)新,否則在一些高風(fēng)險手術(shù)中容易產(chǎn)生手術(shù)并發(fā)癥,例如動脈穿孔,增加了對病人的潛在危害。
5. 充分利用5G/6G、混合現(xiàn)實技術(shù),開展遠程醫(yī)療。
2019年,印度通過CorPath?。牵遥叵到y(tǒng)在相隔20英里距離下成功實施了5例PCI手術(shù),驗證了遠程醫(yī)療的可能性。在我國醫(yī)療資源分布不均的背景下,如果能夠?qū)崿F(xiàn)安全遠程手術(shù)規(guī)劃和執(zhí)行,可以大大緩解我國優(yōu)秀的介入醫(yī)師短缺的現(xiàn)狀。未來,加上增強的混合現(xiàn)實的應(yīng)用,可以給醫(yī)師培訓(xùn)、遠程醫(yī)療提供更多幫助。
此外,參考腹腔、支氣管鏡等一些自然和非自然腔道手術(shù)機器人以及最新出現(xiàn)的骨科內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)機器人(歌銳科技的“牛頓”系統(tǒng)),除了末端力反饋的增強,更遠的未來也有可能出現(xiàn)帶血管腔內(nèi)實時探測功能的血管介入手術(shù)機器人。
手術(shù)機器人的價值已經(jīng)在腹腔鏡和骨科手術(shù)機器人身上得到了驗證,而基于龐大的患者基數(shù)和迫切的臨床需求,血管介入手術(shù)機器人的發(fā)展空間更是不可估量。
讓人振奮的是,政策的東風(fēng)也持續(xù)吹向手術(shù)機器人行業(yè),支持國產(chǎn)自主創(chuàng)新的信號也逐漸明朗起來。繼去年上海、北京先后將腹腔鏡和骨科機器人手術(shù)納入醫(yī)保后,今年9月,湖南省醫(yī)保局更是發(fā)文首次明確定義了全部手術(shù)機器人/導(dǎo)航/規(guī)劃的價格,對于可完成手術(shù)全部核心操作步驟的產(chǎn)品,手術(shù)費用可加收300%,可以看出醫(yī)保部門對具備創(chuàng)新價值的產(chǎn)品的支持,歌銳科技自創(chuàng)始以來,堅持布局創(chuàng)新的全流程骨科內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)機器人平臺和復(fù)合引導(dǎo)的血管介入手術(shù)機器人平臺,堅持給醫(yī)療體系提供更有價值的診療一體化創(chuàng)新產(chǎn)品,堅持打造人民需要的普惠醫(yī)療,這些理念與政策大方向不謀而合。
宏觀來看,二十大報告提出:“促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局,堅持預(yù)防為主,加強重大慢性病健康管理,提高基層防病治病和健康管理能力。”而心血管疾病是我國最主要的重大慢性病之一,血管介入手術(shù)機器人以及相關(guān)介入設(shè)備的國產(chǎn)化和逐步普及可以大大幫助提高基層的診療能力,非常符合國家的戰(zhàn)略方向。相信,順應(yīng)臨床、政策及市場需求的醫(yī)療創(chuàng)新可以走得更加長遠。
目前,血管介入手術(shù)機器人行業(yè)發(fā)展剛剛起步,還面臨很多變數(shù),業(yè)內(nèi)的創(chuàng)新者們,將始終以真正的臨床價值為導(dǎo)向,打造安全、高效的手術(shù)機器人產(chǎn)品,給更多的醫(yī)生裝備以高精尖的“武器”,為全球更多患者帶來生的希望,給人類帶來更大的福祉。
(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))