繼征集意見稿后，江西省醫(yī)療保障局近日發(fā)布了《肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第１號）》

（來源：江西省醫(yī)療保障局）

０１

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此次肝功生化省際集采歷經(jīng)了產(chǎn)品信息采集、報量、兩度征求意見，１號文件對覆蓋地區(qū)作出新要求，從２２省擴(kuò)大到２３省。除此以外，還有哪些值得關(guān)注的呢？

參與地區(qū)包括江西省、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、廣東省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、貴州省、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、云南省，共計２３個省區(qū)。

集采的單品種液體生化診斷試劑，按照被檢測物質(zhì)可分為２６類。

（來源：江西省醫(yī)療保障局）

競價分組

競價分組規(guī)定，同一品種下分為ｍｌ組和測試組，再將ｍｌ組和測試組分別再分為Ａ、Ｂ兩個競價組，按意向采購量從多到少依次排序。

滿足全聯(lián)盟地區(qū)全部采購需求且全聯(lián)盟意向采購量前７０％或任一聯(lián)盟省份意向采購量前７０％的企業(yè)進(jìn)入Ａ組，不滿足則進(jìn)入Ｂ組。

值得注意的是，Ａ組企業(yè)不足１０家的，按意向采購量由高到低從Ｂ組補(bǔ)充企業(yè)進(jìn)入Ａ組。Ｂ組不足５家的，全部納入Ａ組。

擬中選規(guī)則

在擬中選規(guī)則中，規(guī)則一提到“中選比例６０％”，則確定淘汰報價最高的前４０％，若不中選，需要滿足規(guī)則二中的“不高于最高有效申報價格０．６倍”，則作為增補(bǔ)擬中選企業(yè)，可見此次集采擴(kuò)大了中選品種的范圍，同時還明確規(guī)定擬中選價不得超過全國實(shí)際采購價。

具體擬中規(guī)則如下所示：

１．?dāng)M中選規(guī)則一：同一競價組內(nèi)，根據(jù)有效申報企業(yè)排名確定擬中選企業(yè)，擬中選排名與企業(yè)排名規(guī)則相同。按企業(yè)排名由高到低排序確定擬中選企業(yè)，中選比例６０％（四舍五入取整）。

２．?dāng)M中選規(guī)則二：按“擬中選規(guī)則一”未能中選的Ａ組企業(yè)，承諾向全聯(lián)盟供應(yīng)產(chǎn)品且其申報價格不高于最高有效申報價格０．６倍，增補(bǔ)為擬中選企業(yè)，且不受中選企業(yè)數(shù)量限制，其擬中選排名位列按“擬中選規(guī)則一”中選企業(yè)之后。

３．用擬中選企業(yè)每ｍｌ或測試報價乘以每盒的ｍｌ數(shù)或測試數(shù)，四舍五入精確到小數(shù)點(diǎn)后２位，計算各個規(guī)格產(chǎn)品的擬中選價格。計算每盒的ｍｌ數(shù)時，附帶的標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品等不納入計算。

４．?dāng)M中選價格不得高于全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低有效采購價格。

分量規(guī)則

分量規(guī)則包含兩步，總體上遵循了報價低的獲得相對多的采購量的原則。

第一步：按中選排名確定初次協(xié)議采購量。

（２０１９年１月１日以來相關(guān)品種取得國家衛(wèi)健委室間質(zhì)評成績合格的，第一步的初次協(xié)議采購量占意向采購量的比例增加５％（不超過１００％），中選產(chǎn)品未分配意向采購量減少５％。專機(jī)專用的試劑，第一步的初次協(xié)議采購量占意向采購量的比例下調(diào)５％，中選產(chǎn)品未分配意向采購量增加５％。）

第二步：未中選企業(yè)的意向采購量的９０％和中選產(chǎn)品未分配意向采購量，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的二次協(xié)議采購量。

在分配二次協(xié)議采購量時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主分配給排名前６０％（向下取整）的中選產(chǎn)品以及本醫(yī)療機(jī)構(gòu)已填報采購需求量的中選產(chǎn)品中價格最低的產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報采購需求后若企業(yè)沒有確認(rèn)，則自動分配給最低價中選企業(yè)。

據(jù)了解，本次省際聯(lián)盟集采周期為２年，最高有效申報價以ｍｌ和測試為單位分別設(shè)定２６個品種的最高有效申報價，后續(xù)會發(fā)布相關(guān)公告，醫(yī)械匯將持續(xù)關(guān)注。

對于未中選的產(chǎn)品，１號文件也作出相關(guān)規(guī)定。

在采購范圍內(nèi)但未申報參加本次帶量采購的產(chǎn)品、申報但未中選的產(chǎn)品和流標(biāo)的產(chǎn)品，均視為非中選產(chǎn)品，按照各聯(lián)盟省份有關(guān)要求掛網(wǎng)采購。

后續(xù)各省各市的未中選產(chǎn)品掛網(wǎng)政策將影響到此次集采的報量和報價。此次集采各企業(yè)能否實(shí)現(xiàn)以價換量，有待定論。

０２

ＩＶＤ行業(yè)風(fēng)暴前夜

肝功生化省際集采范圍之大，品種之廣，對整個ＩＶＤ領(lǐng)域?qū)a(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

其實(shí)，化學(xué)發(fā)光試劑集采并非首次，２０２１年安徽就已開啟了化學(xué)發(fā)光試劑集采，但覆蓋地區(qū)沒有此次省際集采廣泛。

當(dāng)下，試劑是檢驗(yàn)科使用，供臨床科室診斷參考，并不是直接作用于患者。目前試劑的商業(yè)模式是設(shè)備結(jié)合試劑的搭配模式，若試劑價格大幅下降后，被壓縮后的利潤無法養(yǎng)活設(shè)備，則會使行業(yè)發(fā)展陷入瓶頸階段。

集采不是一蹴而就的，此前種植牙集采難度不小，后通過“耗材集采和醫(yī)療服務(wù)費(fèi)治理”兩步走得以解決。對于ＩＶＤ領(lǐng)域而言，生化診斷趨于成熟，試劑國產(chǎn)化率超過７０％，但儀器設(shè)備國產(chǎn)化率不足１０％，探索集采、價格調(diào)控的新模式至關(guān)重要，同時需要考慮試劑價格降低后的利潤問題。

國內(nèi)ＩＶＤ行業(yè)以試劑起家，未來行業(yè)競爭將聚焦設(shè)備賽道。盡管集采帶來沖擊，但ＩＶＤ行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇和上升空間仍是向好。

集采，加速產(chǎn)業(yè)變革，促進(jìn)新的ＩＶＤ行業(yè)發(fā)展模式的出現(xiàn)。

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）