１２月１９日晚間，英科醫(yī)療公告，根據(jù)目前市場(chǎng)及行業(yè)的情況，公司綜合考慮各方面因素后，決定調(diào)整戰(zhàn)略，與沂源縣人民政府友好協(xié)商，擬終止年產(chǎn)５０億只ＴＰＥ手套和５０億只ＣＰＥ手套項(xiàng)目。

此前，隨著新冠疫情突然爆發(fā)，全球手套需求激增。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，按２０２０年的產(chǎn)能計(jì)算，英科醫(yī)療已是中國(guó)最大及全球第三大的一次性手套供應(yīng)商。從２０２０年初至２０２１年１月期間，短短一年時(shí)間股價(jià)漲逾４０倍，英科醫(yī)療成為市場(chǎng)炙手可熱的“手套茅”。

根據(jù)《２０２１中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》（下稱(chēng)《藍(lán)皮書(shū)》）和艾媒咨詢(xún)相關(guān)數(shù)據(jù)，中國(guó)已成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，２０２２年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)１２５２９億人民幣，未來(lái)５年還將保持２．５倍于全球市場(chǎng)的速度繼續(xù)高增長(zhǎng)。

１、手套市場(chǎng)需求結(jié)構(gòu)發(fā)生變化

終止５０億手套擴(kuò)產(chǎn)

資料顯示，本次終止的沂源縣實(shí)施年產(chǎn)５０億只ＴＰＥ手套和５０億只ＣＰＥ手套項(xiàng)目于２０２０年１２月初首次披露，原計(jì)劃總投資額為１．２億美元，占地約２００畝。

彼時(shí)，英科醫(yī)療表示，因?yàn)樾鹿诓《镜挠绊?，公司判斷未?lái)人們的醫(yī)療防護(hù)意識(shí)會(huì)日益增強(qiáng)，未來(lái)醫(yī)療防護(hù)手套市場(chǎng)空間廣闊。投資有利于進(jìn)一步豐富產(chǎn)品品類(lèi)，推進(jìn)公司的長(zhǎng)期和持續(xù)發(fā)展，有利于進(jìn)一步提升公司業(yè)績(jī)，鞏固公司在行業(yè)內(nèi)的地位。

２０２０年１２月４日，英科醫(yī)療全資子公司英科醫(yī)療用品（香港）有限公司投資２０００萬(wàn)美元，在沂源縣內(nèi)設(shè)立全資孫公司沂源英科醫(yī)療防護(hù)用品有限公司，作為項(xiàng)目實(shí)施主體。

根據(jù)英科醫(yī)療２０２２年半年報(bào)顯示，截至２０２２年６月３０日，沂源英科公司年產(chǎn)１００億只　ＰＥ手套項(xiàng)目為在建工程，期初和期末的賬面價(jià)值均為１２６．６萬(wàn)元，此外沂源英科土地使用權(quán)未辦妥產(chǎn)權(quán)證書(shū)，賬面價(jià)值３２１萬(wàn)元。

談及終止該項(xiàng)目的原因，英科醫(yī)療表示，簽署投資協(xié)議至今，手套市場(chǎng)的需求結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化，原有ＴＰＥ手套和ＣＰＥ手套的需求，已開(kāi)始逐漸被一次性ＰＶＣ手套、一次性丁腈手套替代。為優(yōu)化公司資源配置，降低投資風(fēng)險(xiǎn)，公司決定終止該項(xiàng)目。

據(jù)悉，終止項(xiàng)目后，英科醫(yī)療將注銷(xiāo)項(xiàng)目實(shí)施主體沂源英科，該公司表示項(xiàng)目終止不會(huì)對(duì)公司未來(lái)的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果產(chǎn)生重大不利影響。

隨著世界進(jìn)入后疫情時(shí)代，各國(guó)將進(jìn)一步投入增強(qiáng)醫(yī)療資源儲(chǔ)備和建設(shè)。對(duì)于醫(yī)療器械賽道而言，這將是一次國(guó)際化的新戰(zhàn)事。

２、出海是藍(lán)海選項(xiàng)，也是必選項(xiàng)

新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，檢測(cè)試劑盒、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)和紅外線(xiàn)溫度計(jì)等需求高漲。在不少?lài)?guó)家產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈?zhǔn)艿街貏?chuàng)甚至停擺之際，我國(guó)醫(yī)療器械出口額大增。

前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人刊文指出，根據(jù)海關(guān)總署統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，２０１７－２０２１年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)出口規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)，２０２１年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)出口規(guī)模達(dá)到２０２．８８億美元，同比上升１１．８５％。２０２２年１－７月，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)出口規(guī)模達(dá)到１０９．０３億美元。

“醫(yī)療器械出海是必然趨勢(shì)，因?yàn)樾鹿诜窝滓咔榧铀倭撕Ｍ馐袌?chǎng)增長(zhǎng)極?！闭劶拔覈?guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，孟竹分析，一面是新冠肺炎疫情影響，一面是集采“內(nèi)卷”，器械出海已然是大勢(shì)所趨。

“海外人口是我們中國(guó)的４倍。這意味著，海外市場(chǎng)至少是中國(guó)容量的４倍。所以，出海對(duì)于中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)，是藍(lán)海選項(xiàng)，也是必選項(xiàng)?！痹诿现窨磥?lái)，國(guó)際市場(chǎng)中，“中國(guó)造”不僅有紡織品，還應(yīng)有臨床急需品?？v觀國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，醫(yī)療器械迎來(lái)了發(fā)展新機(jī)遇，屬于醫(yī)療器械的黃金窗口已經(jīng)打開(kāi)。新冠肺炎疫情加速了中國(guó)醫(yī)療器械走出去的信心，企業(yè)應(yīng)該順勢(shì)而為，加速拓展海外市場(chǎng)，讓更多“中國(guó)造”登上國(guó)際舞臺(tái)。

孟竹補(bǔ)充：“醫(yī)療器械屬于高附加值特殊商品。當(dāng)前國(guó)內(nèi)已涌現(xiàn)了不少自主創(chuàng)新器械，一些單品甚至領(lǐng)先全球。因此，無(wú)論是供應(yīng)鏈還是科技研發(fā)方面，中國(guó)都可以做到世界

３、法規(guī)變化是最大挑戰(zhàn)

醫(yī)療器械是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、附加值高的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，其生產(chǎn)工藝復(fù)雜，進(jìn)入門(mén)檻較高，也是一個(gè)國(guó)家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一。這意味著，醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入更為嚴(yán)苛，走出去更不易。

“與其他產(chǎn)品相比，醫(yī)療器械最大的不同，就是它有醫(yī)療屬性。所以它的監(jiān)管更加嚴(yán)格?！闭劶疤だ顺龊?，孟竹表示，醫(yī)療器械屬于強(qiáng)監(jiān)管行業(yè)，所以出海最大的挑戰(zhàn)即政策法規(guī)的變化。她舉例，海外多國(guó)市場(chǎng)的監(jiān)管要求不互通，不同國(guó)家對(duì)于醫(yī)療產(chǎn)品有各自不同的監(jiān)管部門(mén)。加之，海外臨床資源不匹配、語(yǔ)言不暢通等問(wèn)題，使得很多國(guó)內(nèi)企業(yè)出海受阻。

“拿到產(chǎn)品注冊(cè)證只是市場(chǎng)準(zhǔn)入的第一門(mén)檻。如何讓當(dāng)?shù)叵M(fèi)者愿意購(gòu)買(mǎi)使用，信任中國(guó)產(chǎn)品，并樹(shù)立品牌形象，這是第二大挑戰(zhàn)?！泵现裱a(bǔ)充。

４、數(shù)字化賦能醫(yī)療器械企業(yè)揚(yáng)帆出海

在孟竹看來(lái)，醫(yī)療器械出海主要需要破解兩方面的難題：一是如何應(yīng)對(duì)海外市場(chǎng)的政策變化，二是如何打造品牌。

那么，該如何破解上述挑戰(zhàn)，助力醫(yī)療器械走出去呢？孟竹表示，數(shù)智化轉(zhuǎn)型已然是打開(kāi)海外市場(chǎng)的一把鑰匙，醫(yī)療器械海外市場(chǎng)將迎來(lái)新的增長(zhǎng)空間。為此，她將答案鎖定在信息化平臺(tái)建設(shè)上。

孟竹進(jìn)一步解釋?zhuān)骸懊鎸?duì)日益變幻的法規(guī)政策，沒(méi)有一套信息化智能化平臺(tái)，就沒(méi)有辦法獲取到最新信息，更沒(méi)有辦法做好合規(guī)管理。相反，有了信息化智能化平臺(tái)，中國(guó)企業(yè)在走進(jìn)全球市場(chǎng)時(shí)，就可以了解到當(dāng)?shù)刈钚碌姆ㄒ?guī)是什么，怎樣履行并定期監(jiān)控，從而避免影響注冊(cè)和品牌。所以，信息化、智能化的平臺(tái)，是完成全球準(zhǔn)入工作的必要條件?！?/p>

據(jù)了解，在這方面，孟竹帶領(lǐng)的普瑞純證也在探索與實(shí)踐。孟竹透露，作為領(lǐng)先的全球化ＳａａＳ＋Ｄａｔａ生命科學(xué)服務(wù)商，公司立足于打通全球市場(chǎng)的醫(yī)療器械出海全流程信息化，幫助醫(yī)療器械、體外診斷、醫(yī)療軟件ＡＩ等產(chǎn)品提供全球市場(chǎng)合規(guī)準(zhǔn)入的全流程咨詢(xún)服務(wù)。下一步，其將持續(xù)加大對(duì)多國(guó)注冊(cè)、海外臨床和科技平臺(tái)的投入，助力醫(yī)療器械企業(yè)揚(yáng)帆出海。

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