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前言導讀

醫(yī)療器械注冊是監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其申請的過程。

２０２２年，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品２５００個。根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)，醫(yī)訊感新整理出２０２２年度醫(yī)械產(chǎn)品情況：國家局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品２５００個，其中境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１８４４個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品３２６個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品３０２個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品２８個，相關數(shù)據(jù)可參考如下表格：　

２０２２年國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品總計

２０２２年批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品匯總

２０２２年批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品具體信息匯總如下：

２０２２年１月

２０２２年１月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品２０８個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１５１個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品２１個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品３３個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品３個。具體信息如下：

２０２２年２月

２０２２年２月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品１９８個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１３７個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品３６個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品２２個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品３個。具體信息如下：

２０２２年３月

２０２２年３月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品１８１個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１３８個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品２３個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品１８個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品２個。具體信息如下：

２０２２年４月

２０２２年４月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品２１２個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１５４個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品３５個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品２０個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品３個。具體信息如下：

２０２２年５月

２０２２年５月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品１６４個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１０９個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品２３個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品３０個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品２個。具體信息如下：

２０２２年第６號

２０２２年６月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品１９３個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１３９個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品２６個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品２５個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品３個。具體信息如下：

２０２２年７月

２０２２年７月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品１９７個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１５２個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品２０個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品２２個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品３個。具體信息如下：

２０２２年８月

２０２２年８月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品２１０個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１６１個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品２５個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品２２個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品２個。具體信息如下：

２０２２年９月

２０２２年９月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品２２２個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１６３個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品２４個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品３３個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品２個。具體信息如下：

２０２２年１０月

２０２２年１０月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品２０４個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１４６個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品３４個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品２３個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品１個。具體信息如下：

２０２２年１１月

２０２２年１１月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品１７２個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品１２１個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品２２個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品２９個。具體信息如下：

２０２２年１２月

２０２２年１２月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品３３９個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品２７３個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品３７個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品２５個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品４個。具體信息如下：

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）

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