２０２２年，１８３４個醫(yī)療器械產品分類結果出爐，３０１個直接被除名！

２０２２年，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心共發(fā)布了三個界定結果通報，匯總了２０２０年７月－２０２２年９月１８３４個醫(yī)療器械產品分類結果。

其中，建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產品３０６個，建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產品７６２個，建議按照Ｉ類醫(yī)療器械管理的產品３３１個，建議不單獨作為醫(yī)療器械管理的產品８１個，建議不作為醫(yī)療器械管理的產品３０１個，建議按照藥械組合產品判定程序界定管理屬性的產品２５個，建議視具體情況而定的產品２２個。

也就是說，２０２２年有３０１個醫(yī)療器械被除名，不再作為醫(yī)療器械管理！

眾所周知，醫(yī)療器械分類界定的準確性不僅關乎產品合規(guī)，也是醫(yī)療器械采購過程中的重要參考依據，更影響到生產、經營甚至運輸等諸多環(huán)節(jié)的標準化管理。

因此，一旦不納入醫(yī)療器械管理，對于生產和經營該類產品的企業(yè)而言影響都是非常大的。那么今后到底有哪些產品不作為醫(yī)療器械管理呢？聯(lián)盟菌已經為大家詳細梳理，名單如下！

（文章來源于互聯(lián)網）