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國產(chǎn)首例!房顫手術(shù)機器人注冊臨床入組試驗,梅奧心磁完成a輪融資
發(fā)布時間:2023-03-08 09:03:39

近日,心臟介入手術(shù)機器人公司梅奧心磁(Meio CadiNav Medical)完成了A輪融資。此輪融資由紹興市越城區(qū)城市發(fā)展集團獨家投資。融資所得將用于梅奧心磁核心產(chǎn)品TITIAN“提香”房顫介入手術(shù)機器人的多中心臨床試驗。

梅奧心磁由浙江省“引才計劃”專家、臨床心內(nèi)科主任醫(yī)生和浙江省領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)團隊聯(lián)合創(chuàng)立,致力于心臟內(nèi)科手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)、介入手術(shù)機器人設(shè)備、介入手術(shù)高值耗材及遠程手術(shù)控制系統(tǒng)研發(fā)。公司總部位于浙江省紹興市,并在上海、杭州和紹興設(shè)有核心研發(fā)中心。

目前,梅奧心磁成為國內(nèi)首家完成受試者臨床入組試驗的房顫介入手術(shù)機器人公司,預(yù)期2023年完成全部注冊臨床入組試驗,并遞交心臟電生理介入手術(shù)機器人產(chǎn)品NMPA注冊申請。

硬科技”團隊沉心產(chǎn)品開發(fā),產(chǎn)業(yè)化工作準(zhǔn)備就緒

梅奧心磁是一家典型的醫(yī)工結(jié)合企業(yè),公司擁有臨床心內(nèi)科30+年介入手術(shù)積累的權(quán)威臨床醫(yī)生團隊,年量產(chǎn)千萬級衛(wèi)星導(dǎo)航芯片技術(shù)積累的數(shù)字信號處理團隊和核心電磁及電機控制技術(shù)的工業(yè)界團隊。在交叉團隊的不懈努力下,梅奧心磁已建設(shè)多條心臟手術(shù)機器人產(chǎn)品線,包括TITIAN“提香”心臟電生理手術(shù)機器人、MANTEGNA“漫鈦”左心耳封堵器植入手術(shù)機器人,以及RAPHAELLO“拉斐羅”心臟介入柔性磁導(dǎo)航手術(shù)機器人。

2022年,整個醫(yī)療投資環(huán)境趨冷,醫(yī)療創(chuàng)業(yè)項目都受到了大小不等的影響。但樂觀來看,這也給梅奧心磁提供了一個極佳的沉下心聚焦產(chǎn)品研發(fā)與迭代的時間窗口。創(chuàng)始人陳越猛博士介紹,過去一年,梅奧心磁專心做心臟介入手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)化的前期準(zhǔn)備工作,在紹興總部擁有1200+平米的研發(fā)基地和術(shù)式研究培訓(xùn)基地,并完成2000+平米手術(shù)機器人設(shè)備有源裝備制造產(chǎn)線、無菌耗材組裝的十萬級潔凈間和萬級理化實驗室建設(shè),并順利通過GMP認(rèn)證。為梅奧心磁實現(xiàn)心血管手術(shù)機器人國產(chǎn)化之路打下了堅實的基礎(chǔ)。

過去一年,梅奧心磁與浙江大學(xué)紹興研究院、紹興市越城區(qū)科技局達成共建磁導(dǎo)航手術(shù)機器人集成電路研發(fā)實驗平臺的合作,專注于電生理空間導(dǎo)航芯片、射頻及PFA多模消融芯片等核心芯片技術(shù)研發(fā),提升手術(shù)機器人的前端產(chǎn)業(yè)鏈國產(chǎn)自研比例,加速紹興集成電路和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。

在心臟介入手術(shù)機器人領(lǐng)域,中國還沒有NMPA獲批產(chǎn)品上市。陳越猛對此表示:“雖然沒有前人經(jīng)驗借鑒,但這也給梅奧心磁在知識產(chǎn)權(quán)上提供了極大的發(fā)展空間?!?022年,梅奧心磁知識產(chǎn)權(quán)壁壘再創(chuàng)新高,專li創(chuàng)新突破百項大關(guān),在精準(zhǔn)量化操控介入手術(shù)導(dǎo)管及鞘管,實現(xiàn)手術(shù)可視化導(dǎo)鞘空間位置;實現(xiàn)電生理介入手術(shù)毫米級的導(dǎo)管和鞘管精細控制;實現(xiàn)遠程機械臂操控消融手術(shù);減少X射線透視輻射損傷等領(lǐng)域獲得43項中國各項專li授權(quán),以及78項已申請實審中發(fā)明專li。

國產(chǎn)首例!房顫手術(shù)機器人臨床入組試驗,計劃2023年底遞交NMPA注冊證申請

2023年1月,梅奧心磁在房顫手術(shù)機器人注冊臨床上迎來重大突破,率先成為中國首家完成房顫消融受試者臨床入組試驗的手術(shù)機器人公司。

TITIAN“提香”房顫手術(shù)機器人是全球首款雙臂操控電生理介入器械機器人系統(tǒng),替代醫(yī)生雙手完成鞘管及導(dǎo)管一體化手術(shù)操作。基于不改變臨床介入導(dǎo)鞘管操作習(xí)慣的產(chǎn)品研發(fā)核心,同一術(shù)者在已完成的數(shù)例機器人臨床試驗表現(xiàn)出快速的機器人手術(shù)技巧學(xué)習(xí)曲線。

通過亞毫米級的精度控制,TITIAN“提香”機器人實現(xiàn)對固定彎鞘管可視化,解決臨床中三維標(biāo)測系統(tǒng)固定彎鞘管不可視問題,低成本快速完成消融,降低對醫(yī)生手動操控的經(jīng)驗依賴。

TITIAN“提香”機器人大幅優(yōu)化導(dǎo)管室配置需求,通過機器人和手術(shù)床一體式安裝,不額外占用導(dǎo)管室平面空間;無需對導(dǎo)管室的供電需求和輻射防護做額外調(diào)整,最快速度完成智能導(dǎo)管室的升級,解決了國際上磁導(dǎo)航機器人因為體積龐大和復(fù)雜定制化導(dǎo)致的無法商業(yè)化普及問題。

梅奧心磁計劃在2023年底完成TITIAN“提香”機器人的NMPA注冊證申請。相較國外的研發(fā)-提交注冊證申請的5~10年周期,梅奧心磁的研發(fā)速度可見一斑。

產(chǎn)品迭代:從手動到機器人術(shù)式,從硬性向柔性導(dǎo)管升級


基于過去多年的研發(fā)積累,梅奧心磁確定了兩個產(chǎn)品迭代方向:

其一,從手動術(shù)式升級為機器人一站式術(shù)式。這一迭代路徑,一方面能大幅降低醫(yī)生手術(shù)勞動強度,搭載的遠程手術(shù)指揮系統(tǒng)也能讓醫(yī)生遠離X射線輻射環(huán)境,降低醫(yī)生職業(yè)損傷風(fēng)險;另一方面,解決手動操作的抖動、過轉(zhuǎn)和反復(fù)位移等問題,實現(xiàn)手術(shù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化,高精度穩(wěn)定操控,降低醫(yī)療事故風(fēng)險。

TITIAN“提香”機器人現(xiàn)已能夠滿足以上功能。此次融資完成后,梅奧心磁將在這一基礎(chǔ)上,兼容更多臨床主流使用介入器械,完成其他心血管介入手術(shù)的一站式機器人術(shù)式,減少對患者的X射線損傷,推進綠色心血管介入手術(shù)。

其二,從硬性導(dǎo)管升級為柔性導(dǎo)管。柔性導(dǎo)管讓介入手術(shù)更加安全,能大幅減少心臟穿孔心包填塞等手術(shù)并發(fā)癥。梅奧心磁的磁導(dǎo)航產(chǎn)品線:RAPHAELLO“拉斐羅”機器人,柔性磁導(dǎo)航立體定位及精準(zhǔn)消融系統(tǒng),就是應(yīng)用了先進的柔性磁導(dǎo)航手術(shù),在導(dǎo)管空間導(dǎo)航技術(shù)上,革新傳統(tǒng)的牽引鋼絲操控方式,通過柔性磁場控制提升手術(shù)安全性,實現(xiàn)了從硬性導(dǎo)管到柔性導(dǎo)管的升級。

加速產(chǎn)品創(chuàng)新,梅奧心磁再獲資本青睞

目前中國房顫治療年手術(shù)量僅為10萬例,相對于歐美房顫手術(shù)治療滲透率差距甚大,隨著我國人口老齡化時代的臨近,手術(shù)市場需求持續(xù)釋放,預(yù)計到2035年國家房顫年手術(shù)量超過100萬例,現(xiàn)有手動術(shù)式達到這一目標(biāo)難度很大。隨著梅奧心磁手術(shù)機器人不斷產(chǎn)業(yè)化、商品化,預(yù)期將大幅縮短年輕電生理醫(yī)生的培養(yǎng)周期,迅速增加有經(jīng)驗的電生理術(shù)者,實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)操作,幫助國家提高房顫手術(shù)滲透率。

本輪融資前,梅奧心磁曾獲啟迪之星、方信資本、證鴻基金、舜安投資等專業(yè)投資機構(gòu)的加持,在研發(fā)、檢驗、臨床、注冊等各方面帶來了資源支持。而此次獲得紹興市國資青睞,則將加速梅奧心磁醫(yī)療產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化布局和創(chuàng)新。

紹興市越城區(qū)城市發(fā)展集團董事長傅秀美表示:梅奧心磁的心血管手術(shù)機器人醫(yī)療科創(chuàng)成果將切實增強越城醫(yī)療服務(wù)水平與能力,增加越城區(qū)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源供給。越城區(qū)可依托以梅奧心磁為代表的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的品牌優(yōu)勢、人才創(chuàng)新優(yōu)勢和技術(shù)力量,充分發(fā)揮越城與優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源各自優(yōu)勢,推動科研成果研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,為越城區(qū)乃至紹興市民提供高效優(yōu)質(zhì)的心血管內(nèi)科、??管機器?手術(shù)領(lǐng)域的醫(yī)療健康服務(wù),對促進越城生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展和優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源長遠發(fā)展意義重大。

本領(lǐng)融資的完成,將極大助力梅奧心磁持續(xù)創(chuàng)新,推進在研產(chǎn)品的研發(fā)進程。作為“硬科技”領(lǐng)域執(zhí)行力超強的跨領(lǐng)域團隊,期待梅奧心磁在再創(chuàng)新高,獲得更大的成功。

而梅奧心磁的心臟介入柔性磁導(dǎo)航手術(shù)機器人項目在2021年第四屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽決賽中取得一等獎的優(yōu)異成績,讓我們再次祝賀梅奧心磁!

(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))

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