據了解，北芯生命，是中國第一家擁有精準血管內生理學及影像學產品組合的國產醫(yī)療器械公司。產品布局覆蓋血管內超聲（ＩＶＵＳ）診斷系統(tǒng)、血流儲備分數(shù)（ＦＦＲ）測量系統(tǒng)、血管通路產品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大類別。成立以來，完成了５輪數(shù)億元融資，投資方包括夏爾巴投資、紅杉資本中國、啟明創(chuàng)投等眾多知名資本。

值得一提的是，早在２０２１年８月１８日，深圳北芯生命科技股份有限公司Ｉｎｓｉｇｈｔ?。蹋椋妫澹簦澹悖琛。茫铮?，　Ｌｔｄ．（簡稱＂北芯生命科技”）向港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市，高盛和中金公司擔任聯(lián)席保薦人，不過之后即再無更新。２０２２年１０月１７日其同中金公司簽署上市輔導協(xié)議，擬科創(chuàng)板掛牌上市，棄港回Ａ。

深圳北芯生命科技股份有限公司成立于２０１５年，致力于為心血管疾病診療帶來變革、提供行業(yè)領先的精準解決方案，是國內首家同時具備心血管腔內功能學和影像學產品組合的國產醫(yī)療科技企業(yè)。

海歸博士創(chuàng)立

公司創(chuàng)始人宋亮博士，曾就讀于美國圣路易斯華盛頓大學生物醫(yī)學工程專業(yè)，在２０１０年畢業(yè)后的次年２月，其選擇回國加入深圳先進院，短短兩三年的時間，宋亮就在醫(yī)工所建立了生物醫(yī)學光學研究室，歷任中國科學院深圳先進技術研究院副研究員、研究員及生物醫(yī)學光學與分子影像研究室創(chuàng)始主任等。目前為中國科學院深圳先進技術研究院生物醫(yī)學光學與分子影像研究中心的名譽主任；在先進醫(yī)學成像技術及心血管介入器械的研發(fā)方面擁有逾１６年豐富經驗。

獲紅杉、夏爾巴、啟明創(chuàng)投投資

據企查查數(shù)據顯示，自成立以來，北芯生命已經完成了多輪輪數(shù)億元融資，投資方包括紅杉中國、德誠資本、國投創(chuàng)合、啟明創(chuàng)投、夏爾巴投資、泰煜投資、松禾資本、倚鋒資本等眾多知名資本，其中紅杉資本多輪增資北芯生命，是ＩＰＯ前最大機構投資方。

最近的一輪融資為２０２２年９月２９日完成的Ｄ＋輪股權融資，由老股東夏爾巴投資領投，太平醫(yī)療健康基金、勤智資本、遠東宏信旗下周濟同歷、國創(chuàng)中心跟投，公司老股東紅杉中國繼續(xù)追加投資。

“棄港回Ａ”

值得一提的是，北芯生命最初擬上市的地點為港交所，在２０２１年８月４日，北芯就已向中國證監(jiān)會國際部遞交了赴港上市申請，并于同年８月１８日正式向港交所遞交Ａ１文件，高盛和中金公司擔任聯(lián)席保薦人，之后再無更新。２０２２年１０月１７日同中金公司簽署上市輔導協(xié)議，擬科創(chuàng)板掛牌上市，棄港回Ａ。

擬科創(chuàng)板第五套標準上市

２０２３年３月３０日，其科創(chuàng)板上市申請獲得受理，保薦機構為中國國際金融股份有限公司，擬募集資金１２．７４億元。發(fā)行不超過９，０００萬股（行使超額配售選擇權之前），公開發(fā)行股票的比例不低于本次發(fā)行后公司總股本的１０％。募集資金扣除發(fā)行費用后，將按輕重緩急順序投資于介入類醫(yī)療器械產業(yè)化基地建設項目、介入類醫(yī)療器械研發(fā)項目、營銷網絡建設項目以及補充流動資金。

據悉，此次科創(chuàng)板ＩＰＯ，北芯生命選擇第五套上市標準，即預計市值不低于人民幣４０億元，主要業(yè)務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術優(yōu)勢并滿足相應條件。

無持股比例達到３０％的單一股東

需要一說的是，北芯生命目前無持股比例達到３０％的單一股東，前５大股東分別為宋亮、紅杉智盛、Ｄｅｃｈｅｎｇ?。桑睿螅椋纾瑁簟?、國投創(chuàng)合以及北芯橙長，持股比例均達到５％以上。

其中宋亮直接持有發(fā)行人１６．１５３０％的股份，在報告期內持續(xù)為發(fā)行人第一大股東，此外，宋亮通過擔任北芯共創(chuàng)、北芯橙長、北芯同創(chuàng)的執(zhí)行事務合伙人合計控制公司１３．４１４０％的股份，宋亮可實際支配的發(fā)行人股份對應的表決權比例合計為２９．５６７０％，已接近３０％，能夠對發(fā)行人股東大會決議及重要經營決策、發(fā)行人經營發(fā)展方向產生重大影響。

作為國內領先的心血管精準介入解決方案領航者，北芯生命凝聚了五百余位國際、國內醫(yī)療器械產業(yè)經驗豐富的中青年骨干團隊。經過多年自主創(chuàng)新，現(xiàn)今產品布局已經覆蓋血管內超聲（ＩＶＵＳ）診斷系統(tǒng)、血流儲備分數(shù)（ＦＦＲ）測量系統(tǒng)、血管通路產品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案等五大類別，產品已進入近千家國內醫(yī)院，并在比利時、德國等１０余個海外發(fā)達國家和地區(qū)實現(xiàn)商業(yè)化落地及銷售。

目前其獲批及在研心血管介入醫(yī)療器械產品共有１７個，覆蓋血管內超聲（ＩＶＵＳ）診斷系統(tǒng)、血流儲備分數(shù)（ＦＦＲ）測量系統(tǒng)、血管通路產品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大產品類別，可實現(xiàn)對冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫等心血管疾病的精準介入診療。

其中包括中國首個且唯一獲國家藥監(jiān)局批準的國產血流儲備分數(shù)（ＦＦＲ）測量系統(tǒng)；中國首個進入臨床試驗并完成患者入組的國產ＩＶＵＳ成像系統(tǒng)，以及具有全球領先性能的微導管產品組合等。

ＦＦＲ測量系統(tǒng)

公司首款產品，即ＦＦＲ測量系統(tǒng)是國內首個直接測量ＦＦＲ的中國產品，該產品由ＴｒｕｅＰｈｙｓｉｏ?壓力微導管和ＶｉｖｏＣａｒｄｉｏ?血流儲備分數(shù)測量設備兩部分組成。其中ＴｒｕｅＰｈｙｓｉｏ?壓力微導管是國際第一個基于ＭＥＭＳ傳感器的快速交換ＦＦＲ壓力微導管，具有讀數(shù)穩(wěn)定準確、極細管身、顯著漂移率低、快速交換式設計等國際領先的性能特點和優(yōu)勢。

于２０２０年獲得了Ⅲ類醫(yī)療器械的歐盟ＣＥ認證，是國際首款中國自主研發(fā)生產的直接測量ＦＦＲ的產品，２０２０年９月取得國家藥監(jiān)局的ＩＩＩ類醫(yī)療器械注冊證書。自上市以來已覆蓋國內３０個省市的醫(yī)院并于２０２１年占據了　３０．６％的國內市場份額，　并在比利時、德國、意大利等海外十余個國家和全球超過　６４０　家醫(yī)院實現(xiàn)了臨床應用。

血管內超聲（ＩＶＵＳ）

２０２２年７月，北芯生命“血管內超聲診斷儀”和“一次性使用血管內超聲診斷導管”２個創(chuàng)新產品注冊申請。據悉，其自主研發(fā)的血管內超聲（ＩＶＵＳ）系統(tǒng)具有行業(yè)頂尖的成像分辨率（６０ＭＨｚ超聲成像頻率）、全球領先的成像速度（１００幀／秒斷面成像；１０ｍｍ／ｓ回撤速度）及ｉｎＳｍａｒｔＶｉｓｉｏｎ高性能圖像分析平臺和優(yōu)秀的導管操控性能，能夠快速、高效地提供血管腔內全貌圖像和豐富的病變信息，指導冠脈精準介入治療的實施，是中國首個自主創(chuàng)新６０ＭＨｚ高速ＩＶＵＳ產品。

整體來看，北芯生命雖已有產品上市，但仍處于商業(yè)化初期，已商業(yè)化產品收入規(guī)模較小，大多數(shù)產品還處于研發(fā)階段，因前期研發(fā)活動及市場推廣活動投入較大，公司處于持續(xù)虧損階段。

根據招股書顯示，２０１９年到２０２２年１－９月，公司營業(yè)收入分別為２．９１萬元、１６７．４６萬元、５１７６．２１萬元、６０９１．３２萬元，合計約為１．１４億元。同期公司歸母凈利潤分別為－１９６２．６５萬元、－４９８４．５３萬元、－４．４５億元、－２．４５億元，合計虧損６．６億元；扣除非經常性損益后的歸母凈利潤分別為－２１４５．１６萬元、－５４２６．４６萬元、－１．６１億元、－１．３３億元，累計虧損３．６９億元。

報告期內，公司主營業(yè)務收入主要來源于?。疲疲摇∠到y(tǒng)，其中?。疲疲摇毫ξЧ茕N售收入占比較高，２０２０　年、２０２１　年、２０２２　年　１－９　月，其銷售收入占主營業(yè)務收入的比例分別為?。福福埃梗ァⅰ。梗矗罚福?、９７．４５％，主要系公司以銷售一次性使用耗材為主。

在研發(fā)投入方面，２０１９年到２０２２年１－９月，北芯生命的研發(fā)費用金額分別為２３４０．７９萬元、３１１４．４３萬元、５８９７．０８萬元、９９２６．９３萬元，占收入的比重分別為８０３６７．１６％、１８５９．８３％、１１３．９３％、１６２．９７％，可能在未來一段時間內北芯生命將持續(xù)無法盈利及存在累計未彌補虧損。

值得注意的是，２０１９年到２０２２年１－９月，北芯生命股份支付金額分別為１９９．８８萬元、２６９．３３萬元、３．０６億元、１．２９億元，占比分別為１３．５６％、１４．５６％、７７．６２％、６９．１５％。報告期內，北芯生命實施股權激勵確認股份支付費用分別為３０７．１８萬元、５７２．４３萬元、３２，１１６．８８萬元和１４，０２４．３７萬元，導致公司凈虧損規(guī)模擴大、累計未彌補虧損增加。

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作為國內領先的心血管精準介入解決方案領航者，北芯生命自成立以來創(chuàng)造了多個“國內首個”產品，研發(fā)實力強勁，并獲得了眾多知名資本的投資，但仍處于商業(yè)化初期，在持續(xù)虧損階段。此次公司擬科創(chuàng)板上市，成功后或進一步促進公司產品研發(fā)及商業(yè)化進程，加快公司發(fā)展戰(zhàn)略的實施，對此器械之家將持續(xù)關注。

（文章來源于互聯(lián)網）