近日,上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“匯禾醫(yī)療”)于2023年3月30日同國泰君安證券簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議,正式啟動A股IPO進程。
據(jù)《中國結(jié)構(gòu)性心臟病行業(yè)年度報告2020》,美國中度以上三尖瓣反流總體患病率為0.55%;預(yù)計中國中度以上三尖瓣反流患者數(shù)量應(yīng)為800萬;截至目前,國內(nèi)尚無經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入產(chǎn)品獲批。根據(jù)弗若斯特沙利文,預(yù)計2023年中國有望開展經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入手術(shù),2030年有望達到26.3萬例;預(yù)計中國經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入市場規(guī)模將由2023年的1.5億元高速增長至2030年的245.9億元,復(fù)合增長率高達107%。
成立于2019年的匯禾醫(yī)療作為一家心血管介入平臺公司,專注于心血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。目前,匯禾醫(yī)療在結(jié)構(gòu)性心臟病、血管介入及智能介入等領(lǐng)域,均有自主研發(fā)世界領(lǐng)先的產(chǎn)品——核心產(chǎn)品K-Clip?經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)修復(fù)系統(tǒng)和C-Wave?血管沖擊波系統(tǒng)均已完成國內(nèi)的確證性臨床研究,即將進入商業(yè)化;并具有全球授權(quán)發(fā)明專li的K-Clip?正在歐洲同步開展CE確證性臨床研究。 其中,K-Clip?是匯禾醫(yī)療自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng),復(fù)刻經(jīng)典外科手術(shù),經(jīng)血管穿刺入路,不需要開胸、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、操作簡單,平均手術(shù)時間30分鐘,使患者得到最大程度獲益。 而C-Wave?則是結(jié)合了傳統(tǒng)的血管球囊成形術(shù)和體外碎石術(shù)原理組成的血管腔內(nèi)震波石技術(shù),通過良好的球囊貼靠鈣化病灶利用球囊內(nèi)電極形成的震波,將閉塞的血管擴開,有效地獲得血管管腔,明顯減少支架的植入;且其震波能震碎堅固的鈣化灶,可改善管腔閉塞,但對周圍的軟組織不會造成損傷。 “匯禾醫(yī)療證明了K-Clip?是切實可行的三尖瓣重度反流解決方案,已為150余名中國患者、十余名海外患者進行了治療,”匯禾醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO林林表示?!敖酉聛恚瑓R禾醫(yī)療將加大海外拓展的步伐,完成歐洲、美國等國的準(zhǔn)入,讓中國智造的高端醫(yī)療器械走向全世界?!?/p> 在知識產(chǎn)權(quán)方面,匯禾醫(yī)療累計申請專li200余項,其中發(fā)明專li120余項,其中有20項發(fā)明專li獲得授權(quán),成為知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)實施企業(yè)。在質(zhì)量體系方面,其獲得ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,和銷售及生產(chǎn)許可證;逐步建立完善的研發(fā)、質(zhì)量管理、臨床注冊和生產(chǎn)體系。 成立至今,匯禾醫(yī)療已獲得元禾原點、博遠資本、國投創(chuàng)合、國方資本、聯(lián)想之星、IDG資本、上海科創(chuàng)基金、諾庾資本、香塘資本、夏爾巴投資、國泰君安創(chuàng)新投資、G60科創(chuàng)基金等機構(gòu)的投資。 上??苿?chuàng)基金表示:“匯禾醫(yī)療作為國內(nèi)原研創(chuàng)新型醫(yī)療器械的代表,立足于具有全球知識產(chǎn)權(quán)的自研技術(shù),通過布局了全套的研發(fā)、測試、臨床以及生產(chǎn)體系,有望在未來為全球患者提供具有國際先進水平的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。上??苿?chuàng)基金及關(guān)聯(lián)方很高興能繼續(xù)加注支持匯禾醫(yī)療,未來將全力支持匯禾醫(yī)療持續(xù)推出創(chuàng)新產(chǎn)品,為中國原創(chuàng)高端醫(yī)療器械樹立新的標(biāo)桿?!?/p> 國泰君安創(chuàng)新投資董事長江偉表示:“匯禾醫(yī)療是國內(nèi)專注結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的龍頭企業(yè),擁有中國首個自主研發(fā)的經(jīng)血管三尖瓣介入修復(fù)系統(tǒng),在研發(fā)實力和市場布局等方面擁有顯著優(yōu)勢。在需求和政策等多重驅(qū)動因素影響下,國泰君安創(chuàng)新投資對匯禾醫(yī)療未來發(fā)展充滿信心,愿意陪伴企業(yè)和行業(yè)共同成長、行穩(wěn)致遠,我們也期待匯禾醫(yī)療能夠引領(lǐng)國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,走出國產(chǎn)創(chuàng)新的獨特道路,加快駛向國際市場的星辰大海?!?/p>
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