最新估值高達(dá)20億美元的Insightec可謂“人生贏家”,但它的發(fā)展其實(shí)經(jīng)歷了很多坎坷。最低谷的時(shí)候還好獲得了Mako前CEO的“江湖救急”,終于靠腦部磁波刀實(shí)現(xiàn)“逆襲”。
現(xiàn)今,全球有200多家醫(yī)療合作機(jī)構(gòu)、在中國(guó)有超過(guò)30家醫(yī)院在使用Insightec的磁波刀,其中腦部磁波刀在全球100多家實(shí)力領(lǐng)先的醫(yī)療中心投入臨床使用,為全球超過(guò)萬(wàn)名神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者實(shí)施了安全、無(wú)創(chuàng)的腦部手術(shù)。
01 估值20億美元的Insightec
“磁波刀”全稱是“磁共振引導(dǎo)聚焦超聲治療系統(tǒng)”。它將聚焦超聲和磁共振成像相融合,利用磁共振影像引導(dǎo)和超聲聚焦能量的熱效應(yīng),實(shí)現(xiàn)靶點(diǎn)的生物摧毀,達(dá)到治療目的。
磁波刀來(lái)自于以色列Insightec,這項(xiàng)技術(shù)在2011年被美國(guó)《時(shí)代》雜志評(píng)為年度50項(xiàng)最佳發(fā)明之一,Insightec也曾被美國(guó)知名雜志《快速公司》評(píng)為以色列最佳創(chuàng)新公司第一名,Exablate Neuro聚集超聲治療設(shè)備在2018年獲得了愛(ài)迪生金獎(jiǎng)。
Insightec由科比·沃特曼創(chuàng)立于1999年,主要研發(fā)并銷售磁共振引導(dǎo)聚焦超聲治療設(shè)備,已完成累計(jì)數(shù)億美元的多輪融資,投資方包括GE 醫(yī)療、Koch?。模椋螅颍酰穑簦椋觯濉。裕澹悖瑁睿铮欤铮纾椋澹蟆ⅲ牛猓椋簟。桑恚幔纾椋睿纭。蹋簦洌?、Perceptive?。粒洌觯椋螅铮颍蟆『停茫铮恚恚酰睿椋簦。疲酰睿涞?,最新估值高達(dá)20億美元。
按照Insightec“磁波刀”治療的方向和范圍,可以分為腦部磁波刀和體部磁波刀兩種。
腦部磁波刀Exablate?。危澹酰颍镉址Q“神波刀”,2016年和2018年被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療藥物難治性特發(fā)性震顫或以震顫為主型帕金森病,2021年被美國(guó)FDA擴(kuò)增了適應(yīng)癥,可用于治療患有運(yùn)動(dòng)障礙、肌強(qiáng)直或異動(dòng)癥的晚期帕金森病患者,2021年被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療藥物難治性特發(fā)性震顫和以震顫為主型的帕金森病。
Insightec先后推出了兩款體部磁波刀,Exablate body和Exablate?。校颍铮螅簦幔簦濉?/p>
Exablate?。猓铮洌冢玻埃埃茨瓯幻绹?guó)FDA批準(zhǔn)可用于治療子宮肌瘤,2012年10月被美國(guó)FDA擴(kuò)增了可用于轉(zhuǎn)移性骨癌疼痛緩解的治療,2013年被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于子宮肌瘤的治療。Exablate?。校颍铮螅簦幔簦逵冢玻埃玻蹦辏保痹芦@得510(K)FDA批準(zhǔn), 于2022年6月獲得了FDA 的臨床試驗(yàn)設(shè)備豁免批準(zhǔn)用于治療患病前列腺組織的比較研究。
截至目前,Insightec已經(jīng)在全球有200多家醫(yī)療合作機(jī)構(gòu)、在中國(guó)有超過(guò)30家醫(yī)院正在使用無(wú)創(chuàng)磁波刀技術(shù)為患者提供治療。
02 多虧Mako前CEO“江湖救急”
Insightec的發(fā)展并不是一帆風(fēng)順的,甚至經(jīng)歷了很多坎坷。雖然,Insightec的Exablate?。猓铮洌缭冢玻埃埃茨昃瞳@得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)上市,后續(xù)2012年又被美國(guó)FDA擴(kuò)增了可用于轉(zhuǎn)移性骨癌疼痛緩解的治療,同年12月還獲得了GE醫(yī)療領(lǐng)投的3090萬(wàn)美元,但由于當(dāng)時(shí)治療方案沒(méi)有被納入美國(guó)醫(yī)保,公司的運(yùn)營(yíng)一直未見(jiàn)起色,不僅沒(méi)有迎來(lái)“光明的未來(lái)”,還面臨了資金鏈斷裂的情況……
一切都要多虧了莫里斯·R·費(fèi)雷博士的“江湖救急”。莫里斯·R·費(fèi)雷博士是位在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域連續(xù)創(chuàng)業(yè)的“能人”。當(dāng)時(shí)他剛把聯(lián)合創(chuàng)立的Mako以16.5億美元的價(jià)格賣給了骨科巨頭史賽克,正著迷于神經(jīng)科學(xué),GE?。龋澹幔欤簦瑁悖幔颍濉。桑螅颍幔澹鞎r(shí)任董事總經(jīng)理的莫里·布盧門菲爾德就來(lái)邀請(qǐng)他幫助Insightec轉(zhuǎn)型。
莫里斯·R·費(fèi)雷博士加入Insightec后,發(fā)現(xiàn)當(dāng)時(shí)公司業(yè)務(wù)不佳主要是研發(fā)了很多應(yīng)用,但又沒(méi)有深入研發(fā)。他意識(shí)到,此時(shí)必須“集中火力”開(kāi)發(fā)一個(gè)重點(diǎn)。經(jīng)過(guò)莫里斯·R·費(fèi)雷博士的指點(diǎn),團(tuán)隊(duì)達(dá)成一致:優(yōu)先開(kāi)發(fā)腦部的應(yīng)用并建立產(chǎn)品路徑圖。莫里斯·R·費(fèi)雷博士相信這可以清楚定位公司產(chǎn)品未來(lái)的估值,并讓公司從研發(fā)型初創(chuàng)企業(yè)轉(zhuǎn)向擁有商業(yè)模式的大企業(yè)。
2016年,隨著 D輪融資結(jié)束,科比·沃特曼將其CEO職務(wù)轉(zhuǎn)交給了莫里斯·R·費(fèi)雷博士。此后,公司運(yùn)營(yíng)迅速有了起色,2016至2017年間營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)了50%。莫里斯·R·費(fèi)雷博士后續(xù)也為公司帶來(lái)了大筆投資。
2020年Insightec融到了1.5億美元,由美國(guó)大亨科赫家族——科氏工業(yè)集團(tuán)旗下的公司Koch Disruptive?。裕澹悖瑁睿铮欤铮纾椋澹箢I(lǐng)投,估值高達(dá)13億美元,正式躋身獨(dú)角獸公司。同年,Exablate Neuro用于原發(fā)性顫抖癥的治療進(jìn)入了美國(guó)醫(yī)保。次年,Exablate?。危澹酰颍铽@得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),可用于治療原發(fā)性顫抖和以顫抖為主的帕金森氏癥。
如今,在莫里斯·R·費(fèi)雷博士的領(lǐng)導(dǎo)下,Insightec已經(jīng)估值20億美元,且在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市,并被納入多個(gè)國(guó)家的醫(yī)保。
03 腦部“磁波刀”會(huì)是神外手術(shù)的未來(lái)嗎?
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,目前全球帕金森病患者人數(shù)超1000萬(wàn),特發(fā)性震顫患者人數(shù)近2500萬(wàn),約為帕金森病患者人數(shù)的2倍多。多數(shù)患者表示,嚴(yán)重的“震顫”使他們無(wú)法獨(dú)立生活和工作。
此類病癥在老年人群體中患病率更高。據(jù)第七次全國(guó)人口普查數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)老年人口規(guī)模龐大,60歲及以上人口有2.6億人?!吨袊?guó)發(fā)展報(bào)告2020:中國(guó)人口老齡化的發(fā)展趨勢(shì)和政策》顯示,2050年,中國(guó)人口老齡化程度將達(dá)到峰值。龐大的患者群體正在等待新的診療方式。
無(wú)創(chuàng)腦部治療是個(gè)需求很大的市場(chǎng),Insightec的腦部磁波刀Exablate?。危澹酰颍餅樗幬镫y治性特發(fā)性震顫和以震顫為主型的帕金森病患者提供了一種無(wú)需開(kāi)顱的治療選擇。相比于X射線、伽馬射線無(wú)創(chuàng)但有輻射的治療方式,腦部磁波刀更安全,降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
截至2022年1月,Insightec的腦部磁波刀Exablate?。危澹酰颍镆勋@得歐盟、美國(guó)、加拿大、日本、韓國(guó)、中國(guó)、新加坡等多個(gè)國(guó)家及地區(qū)的相關(guān)部門批準(zhǔn),在100多家實(shí)力領(lǐng)先的醫(yī)療中心投入臨床使用,用于治療特發(fā)性震顫和以震顫為主型的帕金森病,為全球超過(guò)萬(wàn)名神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者實(shí)施了安全、無(wú)創(chuàng)的腦部手術(shù)。
腦部磁波刀術(shù)后即可出院,縮短了患者的恢復(fù)時(shí)間。臨床手術(shù)治療結(jié)果顯示,許多特發(fā)性震顫和以震顫為主型帕金森病患者的震顫癥狀立即得到改善,真正提高了患者的生活質(zhì)量,并減輕了患者家人的負(fù)擔(dān)。
自獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后,腦部磁波刀在2021年10月被納入中國(guó)《特發(fā)性震顫基層診療指南(2021)》。我國(guó)中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)、香港大學(xué)深圳醫(yī)院、佛山市中醫(yī)院、上海國(guó)際醫(yī)學(xué)中心等醫(yī)院都引進(jìn)了Insightec的腦部磁波刀,并陸續(xù)開(kāi)展臨床治療。
雖然腦部磁波刀的優(yōu)勢(shì)顯而易見(jiàn),但腦部磁波刀售價(jià)十分昂貴,目前引進(jìn)的醫(yī)院主要是大型三甲醫(yī)院,且對(duì)主治醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)要求較高。腦部磁波刀能否成為神外手術(shù)的未來(lái),也許時(shí)間會(huì)給我們答案。
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