０１　醫(yī)療耗材集采趨勢洞察

（１）集采品類覆蓋正在以術(shù)式為中心，參標(biāo)耗材用量占整體術(shù)式用量大于８０％。

回顧２０２０年以來的多輪國家級高值醫(yī)用耗材集中帶量采購以及省聯(lián)盟耗材集采，其品類涉及范圍持續(xù)擴(kuò)大且呈現(xiàn)以術(shù)式為中心的覆蓋趨勢。被納入集采的術(shù)式不斷增加，且參標(biāo)耗材品類的金額（集采前）占整體術(shù)式耗材金額比例不斷提升，部分術(shù)式的集采耗材覆蓋比例已達(dá)到９５％。在后集采時代，積極轉(zhuǎn)換視角、探索新增長空間對醫(yī)療器械企業(yè)而言至關(guān)重要。

（２）回顧近兩年集采的落地執(zhí)行情況，中標(biāo)產(chǎn)品實際總用量超過臨床總用量的９０％。

目前集采落地執(zhí)行的標(biāo)外產(chǎn)品市場與前期市場預(yù)期相差較遠(yuǎn)，單一標(biāo)外市場較難為企業(yè)提供足夠的生存空間。以集采后年度整體用量來看，除去集中采購量（圖中①），其余臨床仍會使用中標(biāo)產(chǎn)品（圖中②），而標(biāo)外產(chǎn)品的剩余市場空間不足（圖中③）。在續(xù)標(biāo)后，標(biāo)外產(chǎn)品的市場份額可能被進(jìn)一步壓縮。

０２?。模遥牵模桑新涞睾陀绊?/p>

醫(yī)保局推動加速ＤＲＧ／ＤＩＰ改革，增強(qiáng)了醫(yī)院端的管控力度，臨床端傾向于充分使用醫(yī)保額度、選擇更合理的治療方案及質(zhì)優(yōu)價低的耗材。

（１）醫(yī)保局端：醫(yī)保局大力推動全方位ＤＲＧ／ＤＩＰ改革，１０１個國家試點(diǎn)城市已于２０２１年全部進(jìn)入實際付費(fèi)階段；到２０２５年底，ＤＲＧ／ＤＩＰ支付方式計劃將覆蓋所有符合條件的、開展住院服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基本實現(xiàn)病種、醫(yī)?；鹑采w。

同時，醫(yī)保局持續(xù)推進(jìn)醫(yī)?？刭M(fèi)，旨在規(guī)范醫(yī)療行業(yè)的診療行為，提升醫(yī)療效率。

（２）醫(yī)院端：ＤＲＧ／ＤＩＰ醫(yī)保政策對醫(yī)院端產(chǎn)生極大影響，管理重心發(fā)生轉(zhuǎn)移：

• 結(jié)算流程根據(jù)病案編碼，進(jìn)行間接結(jié)算

• 支付方式發(fā)生轉(zhuǎn)變，按照ＤＲＧｓ分組進(jìn)行付費(fèi)，費(fèi)用總控，并積極管控成本

• 管理重點(diǎn)轉(zhuǎn)移至提升病案編碼的規(guī)范性和“疾病”首頁質(zhì)量

• 提升醫(yī)療技術(shù)服務(wù)能力及醫(yī)院運(yùn)行效率

（３）臨床端：不同于醫(yī)保局與醫(yī)院端，ＤＲＧ／ＤＩＰ倒逼臨床端，使得醫(yī)生做出如下改變：

• 選擇更合理的治療方案、加強(qiáng)合理用藥以及使用性價比更高的耗材

• 制定ＤＲＧ／ＤＩＰ分組的標(biāo)準(zhǔn)化臨床路徑，提高診療效率

同時，集采產(chǎn)品的降價也為臨床升級術(shù)式內(nèi)、ＤＲＧ上限下的其他優(yōu)質(zhì)技術(shù)和產(chǎn)品等收費(fèi)提供了空間。

近年來，國家醫(yī)保局一系列針對ＤＲＧ／ＤＩＰ的改革政策，使醫(yī)院端更傾向于合理使用醫(yī)療資源、管控成本、提升運(yùn)行效率。公立醫(yī)院按ＤＲＧ付費(fèi)改革后，患者住院天數(shù)下降，患者住院次均費(fèi)用緩慢下降，醫(yī)療費(fèi)用增速有所放緩。以浙江為例，早在２０１６年，ＤＲＧｓ分組器在浙江３０家三級綜合醫(yī)院進(jìn)行試評，且金華市自發(fā)開始部署ＤＲＧｓ試點(diǎn)。２０２０年１月１月，浙江成為中國大陸第一個全省域?qū)嵤模遥轻t(yī)保付費(fèi)系統(tǒng)的省份，成效顯著。

０３?。模遥牵模桑新涞睾筢t(yī)保費(fèi)用支出

２０２０－２０２２年醫(yī)保基金總支出復(fù)合增長８％，同期全國手術(shù)量復(fù)合增長６％，整體醫(yī)保支出仍保持逐年上升態(tài)勢。

集采執(zhí)行后，全國醫(yī)保費(fèi)用支出復(fù)合增速高于全國住院人數(shù)及手術(shù)量復(fù)合增速，整體醫(yī)保基金支出呈現(xiàn)上揚(yáng)勢頭。

公立醫(yī)院按ＤＲＧ付費(fèi)改革后，患者住院天數(shù)下降，患者住院次均費(fèi)用緩慢下降，醫(yī)療費(fèi)用增速有所放緩。

案例分析：浙江作為第一個全省實施ＤＲＧ醫(yī)保付費(fèi)系統(tǒng)的省份，成效顯著。

早在２０１６年，ＤＲＧｓ分組器在浙江３０家三級綜合醫(yī)院進(jìn)行試評，且金華市自發(fā)開始部署ＤＲＧｓ試點(diǎn)。２０２０年１月１月，浙江成為中國大陸第一個全省域?qū)嵤模遥轻t(yī)保付費(fèi)系統(tǒng)的省份。

０４案例分享：集采后ＰＣＩ術(shù)式費(fèi)用變化

（１）集采對單次冠脈介入治療術(shù)降費(fèi)影響有限，而藥物球囊擴(kuò)張手術(shù)費(fèi)用則出現(xiàn)上升；術(shù)式內(nèi)耗材和服務(wù)貢獻(xiàn)占比變化明顯。

術(shù)式內(nèi)耗材如冠脈球囊、導(dǎo)引導(dǎo)管和導(dǎo)絲雖被集采，但每臺手術(shù)平均使用個數(shù)上升，一定程度抵消了集采降價影響；同時手術(shù)服務(wù)費(fèi)及各類附加手術(shù)服務(wù)費(fèi)上漲，ＩＶＵＳ、ＯＣＴ、ＦＦＲ等項目檢查頻次提升，帶動了平均服務(wù)費(fèi)、治療費(fèi)上升。

（２）２０２０年藥物洗脫支架集采后，冠脈介入手術(shù)量復(fù)合增長約１０％，手術(shù)醫(yī)?？傊С錾仙福?，其中醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用增長顯著。

• 手術(shù)量變化：集采后，藥物洗脫支架植入手術(shù)量占比下降明顯。集采價格降幅小的藥物球囊和未集采的可降解支架植入手術(shù)量上升。

• 手術(shù)醫(yī)保支出變化：集采后，耗材費(fèi)用逐步下降，而醫(yī)保總支出仍穩(wěn)步上升。醫(yī)保資金結(jié)余帶動了醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整，醫(yī)保支出被更多分配到醫(yī)療服務(wù)上。

（３）截至２０２２年，集采后冠脈介入術(shù)耗材市場總規(guī)模降為約３００億人民幣，各類球囊、檢查導(dǎo)管等耗材市場規(guī)模占該術(shù)式相關(guān)耗材使用比例較１９年提升近一倍。

集采后的冠脈介入市場發(fā)生巨大變化，標(biāo)內(nèi)核心耗材如藥物洗脫支架銷售額及銷售占比隨之劇減。與此同時，集采降價為醫(yī)院帶來了新的資金可支配空間。藥物球囊擴(kuò)張術(shù)、精準(zhǔn)ＰＣＩ手術(shù)等術(shù)式得以迅速推廣，配套生理功能及影像學(xué)檢查增加，新興耗材、價格降幅較小的標(biāo)內(nèi)耗材市場規(guī)模日益劇增。總體市場規(guī)模及其結(jié)構(gòu)的改變既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇，挖掘和把握新機(jī)遇，是企業(yè)應(yīng)對醫(yī)療器械市場瞬息萬變的生存之道。

０５　未來市場機(jī)遇

精準(zhǔn)ＰＣＩ手術(shù)相關(guān)檢查、功能性球囊及介入無植入物等耗材的迅速普及，成為冠脈介入手術(shù)發(fā)展和相關(guān)耗材企業(yè)在后集采時代的增長引擎。

集采常態(tài)化之下，競爭要素是創(chuàng)新而非價格。新產(chǎn)品、新術(shù)式的引入及廣泛使用為冠脈介入市場帶來了新的機(jī)遇。

• 精準(zhǔn)ＰＣＩ手術(shù)理念被臨床迅速接受。

• 功能性球囊的臨床應(yīng)用積極性提升。

• 介入無植入物的臨床接受度大幅提升。

企業(yè)如何把握集采后的眾多新機(jī)遇，優(yōu)化自身產(chǎn)品組合及經(jīng)營策略，為企業(yè)持續(xù)增長帶來新動力，成為了醫(yī)療器械企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者們的新挑戰(zhàn)。

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）