4月11日晚,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室公布第八批全國藥品集中采購中選結(jié)果,與此前3月29日公布的擬中選結(jié)果一致,39種藥品集采成功。企業(yè)中標(biāo)省份和產(chǎn)品報(bào)量也隨之公布,第八批中選產(chǎn)品規(guī)模約為60億左右。
此次集采從擬中選結(jié)果公示到正式結(jié)果(含中選企業(yè)、供應(yīng)區(qū)域及備供區(qū)域情況)公布,間隔13天,是歷次集采間隔時(shí)間最長的一次。
通知顯示,本次集采中選結(jié)果將于2023年7月實(shí)施,具體執(zhí)行日期以各地發(fā)布通知為準(zhǔn)。另外通知強(qiáng)調(diào),中選結(jié)果公布后,如經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)中選企業(yè)存在違法違規(guī)的情況,將按照采購文件有關(guān)條款予以處理。
第八批國家藥品集采3月29日在海南陵水開標(biāo),據(jù)央視新聞報(bào)道,251家企業(yè)的366個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)。174家企業(yè)的252個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格,其中包括5家「國際藥企」的5個(gè)產(chǎn)品、169家國內(nèi)藥企的247個(gè)產(chǎn)品,投標(biāo)企業(yè)中選比例約70%。
40個(gè)品種納入第八批集采,但首次納入集采的避孕藥左炔諾孕酮流標(biāo)(原序號為24),因此只有39品種出現(xiàn)在擬中選名單中。
本次文件顯示,不同藥品的供應(yīng)省份已確定,最少供應(yīng)的省份有3個(gè),最多的甚至達(dá)到9個(gè)。例如,骨化三醇軟膠囊(▲0.25μg*10粒/板×2板/袋×1袋/盒?。羞x企業(yè)為四川國為制藥有限公司,供應(yīng)省份為上海、山東、湖北、廣東、云南、陜西、甘肅、青海、新疆(含兵團(tuán));米氮平片(15mg*10片/板x2板/盒?。羞x企業(yè)為哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司,供應(yīng)地區(qū)為北京、天津、內(nèi)蒙古、遼寧、黑龍江、江蘇、安徽、廣東、海南。
有的品種中選廠家眾多,各企業(yè)分得的供應(yīng)省份數(shù)量接近,但順位不同分得的市場規(guī)模差距很大。例如,阿加曲班注射液有10個(gè)廠家中選,第一順位藥企供應(yīng)省份有4個(gè):河北、內(nèi)蒙、江蘇和重慶,首年約定采購量分別為41.22萬、6.68萬、50.83萬、3.11萬,第10位中選的藥企也有3個(gè)省份,安徽、江西、西藏,但其首年約定采購量僅為:9.50萬、3.99萬和10支。
值得一提的是,第八批集采進(jìn)一步明確了掛網(wǎng)規(guī)定,主要對中選企業(yè)在“非主非備”省份的掛網(wǎng)價(jià)、以及第二備選掛網(wǎng)價(jià)進(jìn)行了限價(jià)——不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)供應(yīng)。
針對易短缺品種藥品,第八批國采還新增了第二備供企業(yè)。對于包括依諾肝素、那屈肝素(那曲肝素)在內(nèi)的5款藥物,若同品種中選企業(yè)數(shù)≥3家,在中選企業(yè)主供地區(qū)和備供地區(qū)確認(rèn)后,由各省醫(yī)保部門從同品種中選企業(yè)中再選擇一家第二備供企業(yè),第二備供企業(yè)須不同于本省的中選企業(yè)和備供企業(yè)。
2018年12月至今,國家集采已經(jīng)開展了八批,納入品種數(shù)量達(dá)到333個(gè):首輪4+7(25個(gè))、第二批國采(32個(gè))、第三批國采(55個(gè))、第四批國采(45個(gè))、第五批國采(61個(gè))、第六批國采(16個(gè))、第七批(60個(gè))、第八批(39個(gè))。
2023年3月,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》,對于國采,國家醫(yī)保局指出,開展第八批并落地實(shí)施,適時(shí)推進(jìn)新批次藥品集采。也就是說,如果7月第八批國采逐漸落地,第九批國采或隨之啟動(dòng)。
第八批集采藥物的入選標(biāo)準(zhǔn)由此前的“1+3(1家原研藥+3家仿制藥)”提高為“1+4”,第九批應(yīng)該沿用類似規(guī)則。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至2023年3月31日,共有46個(gè)品種競爭格局≥5家。
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