在醫(yī)療影像大市場里，內(nèi)窺鏡（也稱“內(nèi)鏡”）是一個獨特的分支，它以獨特的“內(nèi)視”視角延展了醫(yī)生的視野，也可以借助活檢鉗、導絲、電刀、氬氣管等完成微創(chuàng)手術，“文武雙全”。

長期以來，內(nèi)窺鏡領域不為人知或者被忽視，一大原因在于內(nèi)窺鏡市場高度集中，幾乎被外資企業(yè)所壟斷。

在這樣一個市場格局幾乎穩(wěn)固的領域與全球頭部企業(yè)搶市場是一步冒險的棋，但放在開立醫(yī)療身上卻顯得極為合理，因為“開行業(yè)先河、立民族品牌”是開立醫(yī)療刻在骨子里的理想與信念。

這家企業(yè)自２００２年成立以來，迅速成長為中國超聲的代表企業(yè)之一。２０１２年，開立醫(yī)療進軍內(nèi)鏡領域。

從初入內(nèi)鏡市場到現(xiàn)在，這家中國醫(yī)械企業(yè)在短短１１年里快速成長起來，通過一次次創(chuàng)新——全高清消化道內(nèi)窺軟鏡系統(tǒng)、三芯片２ｋ硬鏡、４ｋ硬鏡系統(tǒng)、超聲內(nèi)鏡等，成為推動行業(yè)創(chuàng)新的新生力量。

根據(jù)昨日剛剛發(fā)布的財報，２０２２年，開立醫(yī)療內(nèi)窺鏡及鏡下治療器具營收再創(chuàng)新高，達６．１２億元，同比＋３４．７％。這也是開立醫(yī)療內(nèi)鏡業(yè)務“狂飆”的第五年。

按產(chǎn)品結(jié)構劃分，內(nèi)窺鏡分為軟鏡和硬鏡兩大類，形態(tài)不同，用途也不同。

• 軟鏡的鏡體材質(zhì)柔軟，可以彎曲或扭轉(zhuǎn)，主要通過人體自然腔道進入人體，代表設備如胃鏡、腸鏡、支氣管鏡等。
• 硬鏡的鏡體則不可彎曲或扭轉(zhuǎn)，主要通過外科切口進入人體，進入人體的深度遠遠低于軟式內(nèi)鏡，如腹腔鏡、胸腔鏡、關節(jié)鏡等。

２０１２年，開立醫(yī)療內(nèi)鏡產(chǎn)品線立項。入局的原因再簡單不過，中國醫(yī)療設備發(fā)展的速度很快，但內(nèi)鏡領域的創(chuàng)新卻沒有跟上。換言之，當時的市場環(huán)境下，醫(yī)院幾乎很難看到國產(chǎn)內(nèi)鏡品牌。

由于具有較高的技術壁壘，無論在全球還是在中國，內(nèi)窺鏡市場都高度集中。

挑戰(zhàn)這樣一個近乎被壟斷的領域，需要“向死而生”的勇氣，尤其是在全球領先企業(yè)對內(nèi)窺鏡知識產(chǎn)權設下重重防護的情況下。

所幸，內(nèi)窺鏡的醫(yī)學圖像處理技術與超聲產(chǎn)品類似，且軟鏡的鏡體與超聲探頭的技術有很多共通性，而自２００２年成立后的十年里，開立醫(yī)療已經(jīng)積累了一系列的超聲技術，這成為開立醫(yī)療獨特優(yōu)勢。開立醫(yī)療也由此選擇軟鏡作為進軍內(nèi)窺鏡市場的突破口。

與超聲產(chǎn)品類似，內(nèi)窺鏡的主要市場份額集中在高端市場，集中在三級醫(yī)院。深諳“循序漸進”智慧的開立醫(yī)療，最初拿標清內(nèi)鏡來試水，積累技術，然后逐步踏入高清內(nèi)鏡市場。

２０１６年，開立醫(yī)療成功上市首款國產(chǎn)高清電子內(nèi)鏡系統(tǒng)ＨＤ－５００（軟鏡產(chǎn)品），一舉打破了進口品牌對高清電子消化內(nèi)鏡的壟斷，打響了第一場翻身仗。至此，開立醫(yī)療在軟鏡領域走完了從０－１的路，真正以自主創(chuàng)新在內(nèi)窺鏡市場站穩(wěn)腳跟。

２０１８年開始，開立醫(yī)療所產(chǎn)的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品已經(jīng)全面覆蓋軟鏡高、中、低端市場。

２０１８－２０２２年，開立醫(yī)療內(nèi)鏡收入的年復合增長率高達＋３２％。

對于壁壘高筑的內(nèi)鏡賽道來說，成功一次不難。但在１１年內(nèi)，持續(xù)通過“創(chuàng)新”汲取能量，做到保持成功的玩家卻很少。

開立醫(yī)療就是少數(shù)者之一。

開立醫(yī)療為軟鏡市場帶來了創(chuàng)新盛宴，除了在多個關鍵技術上實現(xiàn)突破，還推出放大內(nèi)鏡、超細內(nèi)鏡、剛度可調(diào)內(nèi)鏡等多種高端鏡種，又以超聲內(nèi)鏡填補了中國空白區(qū)。

①　推出全高清電子內(nèi)鏡系統(tǒng)，讓診療“精準化”

圖像的全高清化以及操控的精準化已經(jīng)成為消化內(nèi)鏡發(fā)展的趨勢。

２０１８年，開立醫(yī)療推出全高清電子內(nèi)鏡系統(tǒng)ＨＤ－５５０，實現(xiàn)從高清到全高清的跨越，保證了圖像更高清晰度，能夠充分體現(xiàn)組織粘膜結(jié)構變化，使診療過程判斷更準確。

②　自研多ＬＥＤ冷光源，豐富＆持久的照明模式

對于內(nèi)窺鏡來說，光源的光譜自由度、穩(wěn)定性、耐久性是關乎產(chǎn)品性能的關鍵要素之一。

開立醫(yī)療相繼推出了ＶＬＳ－５０系列雙波長ＬＥＤ光源，ＶＬＳ－５５系列四波長ＬＥＤ光源，具有更高的光譜自由度和更長的光源使用壽命（平均使用壽命大于２００００小時），可以實現(xiàn)更豐富的照明模式，減少科室運行成本。

在圖像處理技術上，開立醫(yī)療于２０１９年推出了兩種自主研發(fā)的特殊光成像技術——ＳＦＩ（聚譜成像技術）和ＶＩＳＴ（光電復合染色成像）染色技術，讓ＨＤ－５５０的圖像清晰度及光學染色功能達到了新高度，開立醫(yī)療也成為國內(nèi)首家擁有雙染色技術的內(nèi)窺鏡企業(yè)。

• 聚譜成像技術（ＳＦＩ）模式更能凸顯黏膜淺層血管，適于在中遠距離下快速、大范圍進行病灶篩查。

• 光電復合染色技術（ＶＩＳＴ）模式能夠清晰凸顯淺層黏膜血管和中層黏膜血管，適于在近距離下進行病灶精確觀察，有助于消化系統(tǒng)癌前病變的檢出。

  ＨＤ－５５０圖像處理器、ＶＬＳ－５５Ｑ四波長ＬＥＤ光源相結(jié)合，為疾病的早期診斷和治療提供了完整解決方案。

④　實現(xiàn)高端多鏡種的突破，填補國產(chǎn)空白區(qū)

基于ＨＤ－５５０平臺，開立醫(yī)療持續(xù)擴充軟鏡鏡體產(chǎn)品線。不僅覆蓋了胃腸鏡、支氣管鏡、鼻咽喉鏡，還在高端鏡種實現(xiàn)突破：２０２２年，開立相繼推出首款國產(chǎn)光學放大內(nèi)鏡、超細胃鏡腸鏡、剛度可調(diào)細腸鏡。

• 光學放大內(nèi)鏡ＥＧ－５５０Ｚ是國產(chǎn)首款光學放大內(nèi)鏡，具有高達８５倍的光學放大，可穩(wěn)定地觀察到毛細血管級別的微結(jié)構。

• 剛度可調(diào)功能是國產(chǎn)內(nèi)鏡與進口內(nèi)鏡的主要差距之一，在臨床上醫(yī)生可根據(jù)檢查需要轉(zhuǎn)動剛度調(diào)節(jié)旋鈕、控制鏡體硬度，降低進鏡難度。剛度可調(diào)腸鏡（ＥＣ－Ｐ５６０／ＥＣ－Ｐ５６０Ｔ）是國產(chǎn)首款帶有剛度可調(diào)的腸鏡。

• 超細結(jié)腸鏡ＥＣ－Ｐ５５０Ｓ　的外徑僅有９．５ｍｍ（普通結(jié)腸鏡外徑約１２．５ｍｍ），接受超細結(jié)腸鏡檢查的患者，不適反應大幅減輕，對于腸腔良性狹窄或惡性腫瘤所致的狹窄的患者具有明顯優(yōu)勢。

⑤　推出超聲內(nèi)鏡，達成“全球第四、中國首家”成就

超聲內(nèi)鏡是軟鏡領域的高端代表，是將微型高頻超聲探頭安置在內(nèi)鏡前端，在內(nèi)鏡直接觀察腔內(nèi)形態(tài)的同時可進行實時超聲掃描，為醫(yī)生提供管道壁各層次的組織學特征及周圍鄰近臟器的超聲圖像。對于消化道疾病、胰腺、膽總管周圍疾病的診療均具有獨特的優(yōu)勢。

２０２１年，開立醫(yī)療環(huán)陣超聲內(nèi)鏡系統(tǒng)ＥＧ－ＵＲ５獲ＮＭＰＡ批準，開立醫(yī)療成為全球第四、中國首家超聲內(nèi)鏡企業(yè)，中國成為全球第２個擁有超聲內(nèi)鏡自主知識產(chǎn)權的國家，標志著中國在消化內(nèi)鏡高端產(chǎn)品領域邁上了一個新的臺階。

２０２２年，開立醫(yī)療自主研發(fā)的凸陣超聲電子內(nèi)鏡系統(tǒng)ＥＧ－ＵＣ５Ｔ獲批ＮＭＰＡ批準。

這兩款超聲內(nèi)鏡已經(jīng)獲得歐盟ＣＥ認證。產(chǎn)品的綜合性能達到同類產(chǎn)品國際先進水平，可有效輔助醫(yī)生判斷病變性質(zhì)或做介入治療等，集診斷和治療于一身，大幅擴展了內(nèi)鏡的臨床應用范圍，彌補了常規(guī)內(nèi)鏡及其他影像檢查在消化道診療中的不足，對于進一步提高消化道疾病診斷的準確率具有重要的意義。

• ２０１９年，發(fā)布三芯片２Ｋ硬鏡系統(tǒng)　ＳＶ－Ｍ２Ｋ３０，標志著開立醫(yī)療正式進入硬鏡市場。

• ２０２１年，發(fā)布４Ｋ超高清熒光腹腔鏡系統(tǒng)ＳＶ－Ｍ４Ｋ３０，采用超高清４ＣＭＯＳ成像及像素級的芯片合成技術，能夠提供超清晰、更精準的融合熒光成像，可幫助醫(yī)生快速定位目標組織，從而實現(xiàn)術中精準“導航”切除。

要知道，“超腹聯(lián)合（術中超聲聯(lián)合腹腔鏡）”已成為微創(chuàng)外科領域特別是肝臟外科腹腔鏡肝切手術的“金標準”?；陂_立醫(yī)療在超聲領域的深厚積淀，ＳＶ－Ｍ２Ｋ３０以及ＳＶ－Ｍ４Ｋ３０的推出，補全了開立醫(yī)療推出超腹聯(lián)合方案所需的最后一塊拼圖。

在產(chǎn)品硬實力的基礎上，開立醫(yī)療繼續(xù)前進，以三個不同維度的整體解決方案，為醫(yī)院科室、患者診療提供卓越體驗。

美國咨詢公司ＧＲＡＮＤ　ＶＩＥＷ?。遥牛樱牛粒遥茫茸钚聢蟾嬷赋?，２０２２年，消化內(nèi)鏡在全球軟鏡市場占比５２．２％。這一高比例歸因于功能性胃腸疾病負擔、全球老年人口的增加，此外，全球癌癥負擔的加重也推動了對早期診斷和治療內(nèi)窺鏡的需求。

過半的占比也表明軟鏡市場的開拓中，消化內(nèi)鏡領域舉足輕重。

開立醫(yī)療在消化內(nèi)鏡市場上的持續(xù)發(fā)力，得益于其在主機、光源、圖像處理技術、鏡體等不同維度的創(chuàng)新，而這些創(chuàng)新共同組合成了單一科室全覆蓋解決方案，即其現(xiàn)有的軟鏡產(chǎn)品可以解決消化內(nèi)鏡科室的臨床需求。通過全高清內(nèi)鏡系統(tǒng)、高端鏡種、創(chuàng)新光學染色技術，以更高靈敏度實現(xiàn)消化疾病的早診早治。

在現(xiàn)在的診療中，多學科會診（ＭＤＴ）成為通過多個學科專家共同討論、制定治療方案，更加全面精準有效，大大降低了誤診概率，使患者獲得精準的評估和個體化治療。

開立醫(yī)療通過“超腹聯(lián)合”、“雙鏡聯(lián)合（如４Ｋ腹腔鏡聯(lián)合高清胃腸鏡）”、“多鏡聯(lián)合”等方案，推出多科室整體解決方案，同時滿足臨床診斷科室與微創(chuàng)外科治療科室的需求，助力個體化診療的實現(xiàn)。比如，為泌尿科提供較為全面的腔內(nèi)影像解決方案，為婦科提供全套超聲－腔鏡整體解決方案等。

當前，醫(yī)保改革進入深水區(qū)，按疾病診斷相關分組（ＤＲＧ）、按病種分值付費試點（ＤＩＰ）在快速試點和推行。兩種付費方式雖然不同，但是都是圍繞“疾病”所展開。

在這樣的背景下，開立醫(yī)療創(chuàng)新地推出了以疾病為中心的解決方案，包括膽胰疾病整體解決方案、消化道早癌整體解決方案、靜脈曲張及精準止血整體解決方案、呼吸系統(tǒng)疾病整體解決方案。

內(nèi)窺鏡是一個非常精細化的產(chǎn)品，不僅僅需要創(chuàng)新，也需要匠心。

在中國醫(yī)療器械進擊的時代，需要更多像開立這樣的企業(yè)，不斷打磨，不斷突破。

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）