近日,歌銳科技“牛頓3D”(NewDawn 3D)系列智能術(shù)中移動(dòng)影像獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批的三類證。該產(chǎn)品為全球首款數(shù)字化全電動(dòng)8軸一體化術(shù)中移動(dòng)影像系統(tǒng)。
正如智能電動(dòng)汽車掀起的針對傳統(tǒng)汽車的革命浪潮,“牛頓3D”宣告了一場術(shù)中移動(dòng)影像裝備革命的開始,必將引領(lǐng)傳統(tǒng)術(shù)中移動(dòng)影像進(jìn)入智能化、數(shù)字化、機(jī)器人化的時(shí)代。歌銳科技結(jié)合臨床需求和最新科技,采用了全新的設(shè)計(jì)理念,鍛造了創(chuàng)新的“牛頓3D”產(chǎn)品,必然會給整個(gè)術(shù)中移動(dòng)影像行業(yè)以及臨床診療應(yīng)用帶來一場前所未有的革新進(jìn)化。
只做顛覆式創(chuàng)新,
歌銳打造移動(dòng)影像領(lǐng)域“特斯拉”
歌銳科技“牛頓3D”融合了智能移動(dòng)機(jī)器人和高精度協(xié)作機(jī)器人的靈巧設(shè)計(jì),既可以像智能電動(dòng)汽車一樣,配備高性能電池,支持超長距離純電行駛,在待機(jī)情況下進(jìn)行快捷手術(shù)轉(zhuǎn)場、靈敏手術(shù)擺位和精準(zhǔn)病灶定位,擺脫了反復(fù)連接電源、重新啟動(dòng)的困擾,節(jié)省了時(shí)間,操作更高效;又可以像高精度協(xié)作機(jī)器人一樣,敏捷、安全、可靠地進(jìn)行擺位,完成高精度術(shù)中高速掃描。
歌銳科技“牛頓3D”影像機(jī)器人平臺搭載了高分辨率的數(shù)字化大型平面陣列探測器,集成了常規(guī)術(shù)中移動(dòng)影像不具備的一系列智能低劑量和高級影像處理軟件算法,支持廣泛臨床場景下所需要的術(shù)中低劑量、高速、高精度采集,以及靈活測量和高級后處理。
“牛頓3D”全電動(dòng)8軸一體化術(shù)中移動(dòng)影像的出現(xiàn),正如之前特斯拉電動(dòng)汽車的橫空出世一樣,也會掀起新一輪的術(shù)中移動(dòng)影像革命,大大助力各種臨床技術(shù),尤其是微創(chuàng)技術(shù)的快速發(fā)展。
歌銳科技是一家專注于領(lǐng)先創(chuàng)新的醫(yī)療機(jī)器人公司,重點(diǎn)聚焦在“數(shù)字化、智能化、機(jī)器人化”的骨科微創(chuàng)、血管介入和腫瘤介入領(lǐng)域的新一代手術(shù)裝備的創(chuàng)新?!芭nD3D”是歌銳成立約兩年以來第一個(gè)獲批的產(chǎn)品系列,是基于中國原研創(chuàng)新、具備全球競爭力的新一代產(chǎn)品,也標(biāo)志著我國在高端術(shù)中數(shù)字化移動(dòng)影像裝備領(lǐng)域走在了國際前列。
“牛頓3D”系列影像系統(tǒng)既是配合歌銳科技全球首創(chuàng)的“牛頓”骨科內(nèi)鏡全流程微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)專門開發(fā)的高精度影像裝備,也可以廣泛應(yīng)用于各種外科手術(shù)下的全流程機(jī)器人手術(shù)、導(dǎo)航機(jī)器人手術(shù),手工導(dǎo)航手術(shù),各種微創(chuàng)、介入和開放式手術(shù)。后續(xù)歌銳科技還將基于不同的應(yīng)用場景,針對差異化的用戶需求推出更多的手術(shù)機(jī)器人、影像機(jī)器人等系列醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品。
更智能 更便捷 更精準(zhǔn),
“牛頓3D”掀起術(shù)中移動(dòng)影像革命
來自市場調(diào)研公司Grand?。郑椋澹鳌。遥澹螅澹幔颍悖璧臄?shù)據(jù)顯示,2021年全球C型臂市場的規(guī)模超過20億美元;在國內(nèi),2020年C型臂裝機(jī)量3363臺,同比增長12.4%,2022年各種移動(dòng)C型臂/G型臂/移動(dòng)CT等術(shù)中移動(dòng)影像系統(tǒng)年銷量已超過約3600臺。
在骨科、介入等很多外科領(lǐng)域,常規(guī)移動(dòng)C型臂是一類應(yīng)用普遍的設(shè)備,術(shù)中定位病灶通常需要反復(fù)擺位拍攝二維影像,不能快速采集類似于CT的影像,不必要的重復(fù)輻射劑量較大。隨著臨床需求的轉(zhuǎn)變,尤其是對于各種手術(shù)合理規(guī)劃、精準(zhǔn)導(dǎo)航和各種手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用的需求迅猛增加,更智能、更便捷、更精準(zhǔn)的術(shù)中移動(dòng)影像成為臨床所亟需。
“牛頓3D”著眼于廣泛的臨床需求,針對傳統(tǒng)術(shù)中影像的弊端,融合最新的智能精準(zhǔn)機(jī)器人和數(shù)字化低劑量影像技術(shù),進(jìn)行了深度的升級和創(chuàng)新,具備以下3個(gè)典型特征:
1. 智能機(jī)器人化、全電動(dòng)化
歌銳科技“牛頓3D”融合了智能移動(dòng)機(jī)器人和高精度協(xié)作機(jī)器人的系統(tǒng)設(shè)計(jì),配備有8套精密機(jī)器人伺服電機(jī)和高精度減速機(jī),以及遍布全身的近20個(gè)傳感器,為業(yè)內(nèi)之最??杀U显O(shè)備操控更自動(dòng)化、更便捷、更靈活和更精準(zhǔn),同時(shí)降低安全風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)生也無需反復(fù)擺位,工作效率大大提升。
“牛頓3D”配備高精度掃描結(jié)構(gòu)和機(jī)器人驅(qū)動(dòng)裝置,12~13s即可完成一個(gè)掃描周期,跳動(dòng)只有大約一個(gè)頭發(fā)絲的正負(fù)誤差,配合高分辨率影像鏈、智能校準(zhǔn)算法,可以滿足臨床上各種高精度影像需求。
值得稱道的是,該產(chǎn)品采用專業(yè)設(shè)計(jì)的AGV機(jī)器人底盤,可原地坦克掉頭,移動(dòng)十分靈巧,讓醫(yī)護(hù)就此告別手工費(fèi)力推動(dòng)數(shù)百公斤重設(shè)備的時(shí)代,擺位和定位更輕松方便。
2. 智能一體化、無線化
不同于傳統(tǒng)的分體設(shè)計(jì),“牛頓3D”自主設(shè)計(jì)的硬件系統(tǒng)更加小型化、精密化,做到了影像掃描和影像工作臺一體化,操作便捷性更出色;特別的偏置一體化設(shè)計(jì)給患者、醫(yī)生和機(jī)器人留下了更多的自由操作空間;總占用體積比傳統(tǒng)設(shè)備縮?。矗啊担埃ィ行岣吡耸中g(shù)室空間利用率。
“牛頓3D”還實(shí)現(xiàn)了一體化的軟件和算法處理平臺,將傳統(tǒng)的影像掃描、預(yù)處理、后處理軟件系統(tǒng)一體化,在本機(jī)上既可以高速掃描,也可進(jìn)行影像測量與標(biāo)識,更可以進(jìn)行一些高級影像處理,例如智能目標(biāo)路徑指示、三維顯示和操作、自動(dòng)螺釘識別、智能金屬探測、融合顯示和操作等等,做到一站式智能化處理。
除了可以支持無線纜限制下的純電移動(dòng),該產(chǎn)品還可以進(jìn)行無線大數(shù)據(jù)量傳輸、遠(yuǎn)距離無線曝光。不僅免除了插線拔線的復(fù)雜操作,也降低了手術(shù)室內(nèi)線纜雜亂帶來的安全風(fēng)險(xiǎn),同時(shí),醫(yī)生術(shù)中和轉(zhuǎn)場使用設(shè)備也更便捷,操作更高效。
整體來看,“牛頓3D”產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)更簡約,功能更強(qiáng)大,在保證了安全性和可靠性的基礎(chǔ)上,極大優(yōu)化了使用體驗(yàn),體現(xiàn)了以醫(yī)生和患者為中心的設(shè)計(jì)理念。
3.智能數(shù)字化、低劑量高精度
“牛頓3D”采用了骨科領(lǐng)域最高分辨率之一的數(shù)字化大型平板探測器和數(shù)字化的影像處理系統(tǒng),運(yùn)用超低劑量算法,成像清晰度大幅提升,輻射劑量更低。
同時(shí),該設(shè)備應(yīng)用了更多的智能操控和工作流程,采用了高速機(jī)器人數(shù)據(jù)接口,不僅可完成常規(guī)的圖像采集工作,還可與各種第三方系統(tǒng)例如微創(chuàng)全手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)、導(dǎo)航手術(shù)機(jī)器人、導(dǎo)航系統(tǒng)聯(lián)合使用,符合數(shù)字化、智能化和集成化手術(shù)室的發(fā)展趨勢。
“牛頓3D”擁有最快的12s掃描周期、超低劑量高清影像、0.16mm影像精度,無論是關(guān)鍵的技術(shù)性能指標(biāo),還是其臨床應(yīng)用價(jià)值,都冠領(lǐng)全球。
該產(chǎn)品計(jì)劃于2023年下半年在歌銳科技第一個(gè)全球精益示范工廠——蘇州歌銳工廠進(jìn)行批量生產(chǎn)并正式投放上市。該工廠在2022年克服了疫情的巨大影響,用不到一年的時(shí)間便完成開工建設(shè)、生產(chǎn)線搭建和樣機(jī)生產(chǎn),并于2023年初順利通過質(zhì)量體系審核。未來,歌銳科技還將建設(shè)更現(xiàn)代化的研發(fā)生產(chǎn)基地,滿足國產(chǎn)高端醫(yī)療機(jī)器人的智能化綠色制造需求。
患者群體龐大,國家政策支持
骨科微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人大有可為
聯(lián)合國《2023年世界社會報(bào)告》指出,到2050年全球65歲及以上人口將增加到16億,老齡化加劇導(dǎo)致脊柱退行性疾病高發(fā),據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院統(tǒng)計(jì),此類疾病在全球范圍內(nèi)發(fā)病率高達(dá)5.7%。國內(nèi)方面,世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示,我國超過90%的中老年人都患有脊柱疾病,手術(shù)需求巨大。
相對于第一代手工開放手術(shù)和第二代手工經(jīng)皮內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù),機(jī)器人輔助下的手術(shù)視野高清開闊,易于操作;精準(zhǔn)影像引導(dǎo)下,術(shù)中透視次數(shù)減少,輻射劑量顯著降低;操作手柄可濾除醫(yī)生手部抖動(dòng),提升操作穩(wěn)定性。于患者而言,機(jī)器人可減小手術(shù)創(chuàng)傷,減少出血量,降低并發(fā)癥發(fā)生概率,并縮短恢復(fù)周期。而且全流程機(jī)器人輔助可以不斷擴(kuò)展臨床應(yīng)用,并創(chuàng)造很多新術(shù)式,解決更多臨床問題。眾多優(yōu)勢,讓機(jī)器人手術(shù)逐漸得到青睞。
此外,近年來政策也在持續(xù)加碼,支持手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展,如《中國制造2025》《“十四五”國家臨床??颇芰ㄔO(shè)規(guī)劃》《“機(jī)器人+”應(yīng)用行動(dòng)實(shí)施方案》等都明確提出擴(kuò)大機(jī)器人市場應(yīng)用,鼓勵(lì)醫(yī)院使用機(jī)器人實(shí)施精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)。
相信,在迫切的臨床需求和一系列政策的支持下,手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展還會提速。弗若斯特沙利文資料顯示,在手術(shù)量快速增長的背景下,預(yù)計(jì)2026年我國該領(lǐng)域市場規(guī)??蛇_(dá)到3.32億美元,滲透率達(dá)3.1%左右。全球范圍內(nèi),預(yù)計(jì)2027年骨科手術(shù)機(jī)器人市場銷售額將達(dá)到20億美元,潛力無限。
經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及生活水平的提高,讓人們對醫(yī)療服務(wù)水平的要求也越來越高。近年來,伴隨著人工智能、大數(shù)據(jù)、5G等技術(shù)的廣泛應(yīng)用,智能化、數(shù)字化和機(jī)器人化已經(jīng)成為外科手術(shù)的發(fā)展趨勢。未來,歌銳科技將充分吸收利用各種先進(jìn)技術(shù)手段,不斷推進(jìn)以骨科微創(chuàng)、介入微創(chuàng)為代表的多產(chǎn)品線的迭代升級,并擴(kuò)展到更多術(shù)式,以原研創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展,讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)觸手可及。
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