關于我市第一批ＤＲＧ付費和帶量采購政策聯(lián)動采購方案征求意見的通知

各有關醫(yī)療機構和企業(yè)：

為貫徹落實《國務院辦公廳　關于進一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導意見》（國辦發(fā)〔２０１７〕５５號）、《國務院辦公廳　關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔２０１９〕３７號）等文件精神，充分發(fā)揮ＣＨＳ－ＤＲＧ付費改革對醫(yī)療機構使用集采醫(yī)用耗材的導向作用，不斷完善對醫(yī)療機構的激勵約束機制，由我市醫(yī)療機構組成醫(yī)療機構ＤＲＧ聯(lián)動采購集團，針對運動醫(yī)學類、神經(jīng)介入類、電生理類醫(yī)用耗材制定了ＤＲＧ付費和帶量采購政策聯(lián)動采購方案（見附件１、附件２），現(xiàn)就方案內容公開征求意見，請各相關單位于２０２３年５月１４日前將意見和建議反饋至指定郵箱。逾期未反饋，視為無意見。

首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院

北京積水潭醫(yī)院

首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院

中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院

北京大學第三醫(yī)院

首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院

２０２３年５月９日

附件１

北京市醫(yī)療機構ＤＲＧ付費和帶量采購政策

聯(lián)動采購方案

（第１號）

（征求意見稿）

為貫徹落實《國務院辦公廳　關于進一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導意見》（國辦發(fā)〔２０１７〕５５號）、《國務院辦公廳　關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔２０１９〕３７號）等文件精神，充分發(fā)揮ＣＨＳ－ＤＲＧ付費改革對醫(yī)療機構使用集采醫(yī)用耗材的導向作用，合理兌現(xiàn)臨床價值，不斷完善對醫(yī)療機構的激勵約束機制，由我市醫(yī)療機構組成醫(yī)療機構采購集團，委派代表成立ＤＲＧ付費和帶量采購政策聯(lián)動采購組（以下簡稱“ＤＲＧ聯(lián)動采購組”），參與我市神經(jīng)介入類彈簧圈產(chǎn)品聯(lián)動采購工作?，F(xiàn)就有關事項公告如下：

一、采購范圍

本次ＤＲＧ聯(lián)動采購范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市神經(jīng)介入類彈簧圈產(chǎn)品（包括但不限于以國家醫(yī)保耗材編碼Ｃ０２０５１６０６５前１０位開頭）。

二、采購方式

本次ＤＲＧ聯(lián)動采購工作采取帶量聯(lián)動方式。

三、企業(yè)資質

已取得本次ＤＲＧ聯(lián)動采購品種合法資質的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務。

（一）申報企業(yè)的產(chǎn)品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產(chǎn)；

（二）申報企業(yè)須承諾各產(chǎn)品對應所有規(guī)格型號在采購周期內滿足我市醫(yī)療機構采購需求；

（三）申報企業(yè)應遵守《中華人民共和國專li法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)；

（四）申報企業(yè)未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》；

（五）同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行申報。

四、采購主體

全市醫(yī)保定點醫(yī)療機構均可作為采購主體參加本次ＤＲＧ聯(lián)動采購。

五、采購規(guī)則

（一）產(chǎn)品申報

企業(yè)申報產(chǎn)品信息。申報企業(yè)按照本采購方案“一、采購范圍”中的要求，申報產(chǎn)品信息，確保產(chǎn)品可滿足臨床使用需求。

（二）制定報價上限

１．外省市帶量采購中選產(chǎn)品。產(chǎn)品在外省市帶量采購項目中選，其中選價格作為該產(chǎn)品報價上限，如存在兩個及以上外省市中選價格，取低作為該產(chǎn)品報價上限。

２．外省市帶量采購非中選產(chǎn)品。以其他產(chǎn)品中選價格中位值作為其報價上限。

所有申報參加本次ＤＲＧ聯(lián)動采購產(chǎn)品的報價上限均予以公示。

（三）企業(yè)報價

申報企業(yè)維護的所有產(chǎn)品均應參與報價。申報企業(yè)以醫(yī)療器械注冊證為采購單元進行報價，每一個注冊證所包含的所有規(guī)格型號僅允許有一個申報報價。申報報價為產(chǎn)品的實際供應價，應包括稅費、配送費及伴隨服務費等在內的所有費用。

（四）采購需求量

醫(yī)療機構填報采購需求量。醫(yī)療機構結合產(chǎn)品申報價、臨床使用狀況、醫(yī)療技術進步等因素，從有意愿參加ＤＲＧ聯(lián)動采購的企業(yè)中選擇產(chǎn)品，并填報每個產(chǎn)品未來一年的采購需求量，填報總量不得低于２０２１年實際采購量的９０％。醫(yī)療機構采購需求量的９０％作為意向采購量。

（五）中選及二次分配

申報企業(yè)針對采購主體的意向采購量，結合自身供應能力，進行供應意向確認。對于申報企業(yè)確認供應的，即為中選產(chǎn)品，并形成相應的分包任務量。對于申報企業(yè)拒絕供應的，對應意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他中選產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應。

（六）采購周期

采購周期１年，以中選結果實際執(zhí)行日起計算。采購周期內若同類產(chǎn)品納入國家組織集中帶量采購，按要求執(zhí)行國家?guī)Я坎少徑Y果，如有其他省級（省際聯(lián)盟）同類產(chǎn)品集中帶量中選結果產(chǎn)生，則就低聯(lián)動執(zhí)行。

六、ＣＨＳ－ＤＲＧ付費規(guī)則

對于ＤＲＧ聯(lián)動采購涉及的主要ＤＲＧ病組，在全市范圍內推行實際付費，首年不因產(chǎn)品降價而降低病組支付標準，并根據(jù)產(chǎn)品是否參與ＤＲＧ聯(lián)動采購、談判降幅和任務量完成等情況，通過不同ＤＲＧ結余比例獎勵政策，與醫(yī)療機構共享結余。次年起根據(jù)實際運行情況啟動支付標準調整工作。

附件２

北京市醫(yī)療機構ＤＲＧ付費和帶量采購

政策聯(lián)動采購方案

（第２號）

（征求意見稿）

為貫徹落實《國務院辦公廳　關于進一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導意見》（國辦發(fā)〔２０１７〕５５號）、《國務院辦公廳　關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔２０１９〕３７號）等文件精神，充分發(fā)揮ＣＨＳ－ＤＲＧ付費改革對醫(yī)療機構使用集采醫(yī)用耗材的導向作用，合理兌現(xiàn)臨床價值，不斷完善對醫(yī)療機構的激勵約束機制，由我市醫(yī)療機構組成醫(yī)療機構采購集團，委派代表成立ＤＲＧ付費和帶量采購政策聯(lián)動采購組（以下簡稱“ＤＲＧ聯(lián)動采購組”），參與我市運動醫(yī)學類、神經(jīng)介入類、電生理類醫(yī)用耗材ＤＲＧ聯(lián)動采購工作?，F(xiàn)就有關事項公告如下：

一、采購范圍

本次ＤＲＧ聯(lián)動采購范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市運動醫(yī)學類、神經(jīng)介入類、電生理類醫(yī)用耗材產(chǎn)品，具體產(chǎn)品詳見附件１。

二、采購方式

本次ＤＲＧ聯(lián)動采購工作采取帶量談判方式。其中“顱內支架－覆膜支架”只進行價格談判不帶量。

三、企業(yè)資質

已取得本次ＤＲＧ聯(lián)動采購品種合法資質的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務。

（一）申報企業(yè)的產(chǎn)品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產(chǎn)；

（二）申報企業(yè)須承諾各產(chǎn)品對應所有規(guī)格型號在采購周期內滿足我市醫(yī)療機構采購需求；

（三）申報企業(yè)應遵守《中華人民共和國專li法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)；

（四）申報企業(yè)未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》；

（五）同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行申報。

四、采購主體

全市醫(yī)保定點醫(yī)療機構均可作為采購主體參加本次ＤＲＧ聯(lián)動采購。

五、采購規(guī)則

（一）產(chǎn)品申報

企業(yè)申報產(chǎn)品信息。申報企業(yè)按照本采購方案“一、采購范圍”中的要求，申報產(chǎn)品信息，確保產(chǎn)品可滿足臨床使用需求。

（二）談判分組

ＤＲＧ聯(lián)動采購組綜合產(chǎn)品特性、臨床使用等因素，對申報產(chǎn)品進行談判分組，具體分組詳見附件２。

（三）采購需求量

醫(yī)療機構填報采購需求量。醫(yī)療機構結合臨床使用狀況、醫(yī)療技術進步等因素，從有意愿參加ＤＲＧ聯(lián)動采購的企業(yè)中選擇產(chǎn)品，并填報每個產(chǎn)品未來一年的采購需求量，填報總量不得低于２０２１年實際采購量的９０％。

（四）最高有效報價

參考同一談判分組中所有產(chǎn)品的歷史采購價（產(chǎn)品２０２１年在我市各醫(yī)療機構的采購加權平均價）中位值，制定該談判分組中所有產(chǎn)品的最高有效報價并予以公示。

（五）談判降幅

ＤＲＧ聯(lián)動采購組參考臨床使用實際、ＤＲＧ付費分組特點、市場價格水平等因素，針對不同談判分組分別制定談判降幅，談判降幅分為入門降幅和達標降幅兩檔，對應獲得不同比例的需求量，具體降幅及需求量比例詳見附件２。

（六）企業(yè)報價

申報企業(yè)維護的所有產(chǎn)品均應參與報價。同一談判分組內同一注冊證包含的所有規(guī)格型號產(chǎn)品只允許有一個申報報價。申報報價為產(chǎn)品的實際供應價，應包括稅費、配送費及伴隨服務費等在內的所有費用。

（七）擬中選規(guī)則

依據(jù)企業(yè)報價（對于企業(yè)報價仍有較大下降空間的產(chǎn)品，ＤＲＧ聯(lián)動采購組啟動價格談判程序，確認企業(yè)最終報價），計算報價降幅（（最高有效報價－企業(yè)報價）／最高有效報價×１００％）。報價降幅達到入門降幅及以上確定為擬中選產(chǎn)品，報價降幅小于入門降幅則談判失敗。報價降幅達到入門降幅但小于達標降幅，獲得自身采購需求量的６０％，報價降幅達到達標降幅及以上獲得自身采購需求量的９０％。

（八）中選及二次分配

擬中選產(chǎn)品經(jīng)公示無異議后確定為中選產(chǎn)品。談判失敗產(chǎn)品需求量的９０％和未達到達標降幅產(chǎn)品需求量的３０％作為待分配需求量，由采購主體進行二次分配，二次分配須選擇同一談判分組內降幅達到達標降幅的中選產(chǎn)品并全部分配完成。

（九）采購周期

采購周期１年，以中選結果實際執(zhí)行日起計算。采購周期內若同類產(chǎn)品納入國家組織集中帶量采購，按要求執(zhí)行國家?guī)Я坎少徑Y果，如有其他省級（省際聯(lián)盟）同類產(chǎn)品集中帶量中選結果產(chǎn)生，則就低聯(lián)動執(zhí)行。

六、ＣＨＳ－ＤＲＧ付費規(guī)則

對于ＤＲＧ聯(lián)動采購涉及的主要ＤＲＧ病組，在全市范圍內推行實際付費，首年不因產(chǎn)品降價而降低病組支付標準，并根據(jù)產(chǎn)品是否參與ＤＲＧ聯(lián)動采購、談判降幅和任務量完成等情況，通過不同ＤＲＧ結余比例獎勵政策，與醫(yī)療機構共享結余。次年起根據(jù)實際運行情況啟動支付標準調整工作。

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）