０１
核醫(yī)學(xué)又稱原子核醫(yī)學(xué)，主要利用核藥來進(jìn)行疾病的診斷和治療，包括核醫(yī)學(xué)影像診斷、放射性核素治療和核醫(yī)學(xué)體外分析三個部分。
核醫(yī)學(xué)成像，廣義上也被稱為分子成像，是利用進(jìn)入人體內(nèi)的核藥來顯示器官和病變組織的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)、代謝和功能相結(jié)合的影像。核藥是核醫(yī)學(xué)成像必不可少的放射性藥物，在惡性腫瘤、心腦血管和神經(jīng)退行性病變等疾病的診療中發(fā)揮著重要作用。
根據(jù)《放射性藥品管理辦法》的定義，放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。按照臨床核醫(yī)學(xué)的用途，核藥可分為體內(nèi)核藥與體外核藥兩類。其中，體外核藥主要指放射性同位素標(biāo)記的免疫診斷試劑，而體內(nèi)核藥又可按具體用途分為診斷用核藥與治療用核藥。目前，診斷性核藥占主導(dǎo)地位。根據(jù)《放射性體內(nèi)診斷藥物臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》，放射性體內(nèi)診斷藥物是用于獲得體內(nèi)靶器官或病變組織的影像或功能參數(shù)，進(jìn)行疾病診斷的一類體內(nèi)放射性藥物，可用于體檢篩查、疾病診斷、器官結(jié)構(gòu)／功能評估和患者管理。核藥存在放射性且有半衰期，涉及放射性同位素獲取、放射性藥品業(yè)務(wù)資質(zhì)、環(huán)保要求、配送半徑等諸多問題，具有復(fù)雜的技術(shù)壁壘。此外，由于核藥的特殊性質(zhì)，生產(chǎn)企業(yè)需具備《放射性藥品生產(chǎn)許可證》，以及受到相關(guān)制度的約束，極具政策壁壘。０２
根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，２０２２－２０２７年預(yù)計中國放射性藥物行業(yè)市場規(guī)模將提高，ＣＡＧＲ達(dá)到２１．４％，市場規(guī)模于２０２３年達(dá)到７８．１億元。截至２０２１年，全球市場中，中國市場占比僅為６％，北美市場達(dá)到４０％。２０２１年，國家原子能機(jī)構(gòu)、科技部、公安部、生態(tài)環(huán)境部、交通運(yùn)輸部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)療保健局、國家藥品監(jiān)督管理局八部委出臺了重磅文件《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃（２０２１－２０３５年）》。該文件明確指出了大力支持發(fā)展醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)的目標(biāo)。同年，為推動和規(guī)范我國放射性體內(nèi)診斷藥物的研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。此外，隨著 ＰＥＴ／ＣＴ、ＰＥＴ／ＭＲ和ＳＰＥＣＴ 配置管理政策的松綁，新型核藥在國內(nèi)上市速度加快，我國核醫(yī)藥市場增長潛力巨大。據(jù)中國原子能科學(xué)研究院的數(shù)據(jù)，預(yù)計到２０３０年，全球放射性藥物市場規(guī)模將達(dá)到１１９．３億美元。我國放射性藥物市場規(guī)模預(yù)計在２０２５年將超過１２７億元。
０３
１．Ｃｕｒｉｕｍ?。穑瑁幔颍恚?/section>Ｃｕｒｉｕｍ?。穑瑁幔颍恚岢闪⒂冢玻埃保纺?，由ＩＢＡ?。停铮欤澹悖酰欤幔蚝停停幔欤欤椋睿悖耄颍铮洌簟。危酰悖欤澹幔颉。停澹洌椋悖椋睿暹@兩家在上世紀(jì)６０年代就經(jīng)營放射性藥物的企業(yè)合并而成。Ｃｕｒｉｕｍ?。穑瑁幔颍恚岬拿质菫榱思o(jì)念居里夫人及她發(fā)現(xiàn)的放射性元素“鋦”。目前，Ｃｕｒｉｕｍ?。穑瑁幔颍恚岬闹攸c是神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤和前列腺癌的治療。此外，Ｃｕｒｉｕｍ?。穑瑁幔颍恚徇€致力于利用人工智能的力量來提高圖像質(zhì)量、準(zhǔn)確性及識別模式以幫助診斷病灶，從而更好地支持醫(yī)生、核醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)人員。Ｃｕｒｉｕｍ ｐｈａｒｍａ擁有２０００名員工，業(yè)務(wù)遍及６０多個國家，在全球有超過６０００名客戶，年服務(wù)患者數(shù)量１４００萬。Ｃｕｒｉｕｍ?。穑瑁幔颍恚嵊冢玻埃保改辏翟率召徚朔▏茫悖欤铮穑瑁幔颍恚峁?，使得公司在歐洲地區(qū)運(yùn)營的ＰＥＴ診斷藥物生產(chǎn)中心數(shù)量達(dá)到了２５個。作為Ｃｕｒｉｕｍ?。穑瑁幔颍恚幔玻埃常啊∧瓿蔀閷Ｗ⒂谌蚝酸t(yī)學(xué)領(lǐng)導(dǎo)者愿景的一部分，Ｃｕｒｉｕｍ?。穑瑁幔颍恚釋⑦M(jìn)一步擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍至日本和中國，繼續(xù)向全球市場推出一流的產(chǎn)品并改善患者的生活。Ｃａｒｄｉｎａｌ?。龋澹幔欤簦瑁~約證券交易所代碼：ＣＡＨ）成立于１９７１年，總部位于俄亥俄州都柏林，是美國三大醫(yī)藥流通巨頭之一。Ｃａｒｄｉｎａｌ?。龋澹幔欤簦铻榻。梗埃ァ〉拿绹t(yī)院、６０，０００ 多家美國藥店以及１０，０００ 多家專科醫(yī)師辦公室和診所提供服務(wù)。２００１年，Ｃａｒｄｉｎａｌ?。龋澹幔欤簦枰該Q股方式作價１５億美元收購了藥品配送企業(yè)Ｂｉｎｄｌｅｙ Ｗｅｓｔｅｒｎ，同時獲得了該公司核醫(yī)藥業(yè)務(wù)。２００３年，Ｃａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ再次以換股的方式，作價８．７億美元收購了核醫(yī)藥企業(yè)Ｓｙｎｃｏｒ。近年來，Ｃａｒｄｉｎａｌ?。龋澹幔欤簦璩掷m(xù)在美國各州建設(shè)新的核藥房，目前運(yùn)營著全美最大的放射性藥物生產(chǎn)、銷售網(wǎng)絡(luò)。３．Ａｄｖａｎｃｅｄ?。粒悖悖澹欤澹颍幔簦铮颉。粒穑穑欤椋悖幔簦椋铮睿?/section>Ａｄｖａｎｃｅｄ?。粒悖悖澹欤澹颍幔簦铮颉。粒穑穑欤椋悖幔簦椋铮睿竽壳笆侨蛑幤笾Z華旗下的一家公司，是核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的先驅(qū)，于２００２年通過從歐洲核子研究組織中分拆后成立。Ａｄｖａｎｃｅｄ?。粒悖悖澹欤澹颍幔簦铮颉。粒穑穑欤椋悖幔簦椋铮睿竽壳颁N售２款腫瘤靶向放射治療產(chǎn)品和多款精密影像產(chǎn)品，主要用于臨床腫瘤學(xué)、心臟病學(xué)、神經(jīng)病學(xué)和傳染?。装Y性疾病。Ａｄｖａｎｃｅｄ?。粒悖悖澹欤澹颍幔簦铮颉。粒穑穑欤椋悖幔簦椋铮睿蟮臉I(yè)務(wù)遍及比利時、加拿大、法國和德國等地，其分銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋３０多個國家，是歐洲ＰＥＴ和ＳＰＥＣＴ診斷用藥領(lǐng)軍企業(yè)，覆蓋了放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)、配送和銷售全產(chǎn)業(yè)鏈。Ａｄｖａｎｃｅｄ?。粒悖悖澹欤澹颍幔簦铮颉。粒穑穑欤椋悖幔簦椋铮睿蟮拇蟛糠之a(chǎn)品是通過在歐美的８個國家的１８個基地生產(chǎn)，產(chǎn)品供應(yīng)歐洲地區(qū)２５０家醫(yī)院。Ａｄｖａｎｃｅｄ?。粒悖悖澹欤澹颍幔簦铮颉。粒穑穑欤椋悖幔簦椋铮睿笈cＧＥ醫(yī)療和禮來簽署了以ＣＭＯ的形式生產(chǎn)ＰＥＴ診斷用藥的協(xié)議。２０１７年，Ａｄｖａｎｃｅｄ Ａｃｃｅｌｅｒａｔｏｒ?。粒穑穑欤椋悖幔簦椋铮睿蟊恢Z華以３９億美元收購。４．Ｊｕｂｉｌａｎｔ?。遥幔洌椋铮穑瑁幔颍恚?/section>Ｊｕｂｉｌａｎｔ Ｒａｄｉｏｐｈａｒｍａ是?。剩酰猓椋欤幔睿簟。校瑁幔颍恚帷。蹋椋恚椋簦澹涞淖庸?。Ｊｕｂｉｌａｎｔ?。校瑁幔颍恚帷。蹋椋恚椋簦澹涫且患胰蛐跃C合制藥公司，為全球各地的客戶提供范圍廣泛的產(chǎn)品和服務(wù)。Ｊｕｂｉｌａｎｔ Ｐｈａｒｍａ?。蹋椋恚椋簦澹涞臉I(yè)務(wù)分為特種藥品、ＣＤＭＯ和仿制藥三個部門。其中，“特種藥物”包括放射性藥物和過敏治療產(chǎn)品。Ｊｕｂｉｌａｎｔ?。校瑁幔颍恚帷。蹋椋恚椋簦澹錇槌^?。福怠€國家／地區(qū)的客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)，在北美擁有四個制造工廠，在印度擁有兩個制造工廠，并在北美和印度設(shè)有研發(fā)中心。Ｊｕｂｉｌａｎｔ?。遥幔洌椋铮穑瑁幔颍恚崾欠派湫运幬镩_發(fā)、制造和銷售的全球領(lǐng)導(dǎo)者，為客戶提供高質(zhì)量和可靠的放射性藥品和相關(guān)服務(wù)。Ｊｕｂｉｌａｎｔ Ｒａｄｉｏｐｈａｒｍａ的生產(chǎn)設(shè)施符合?。悖牵停袠?biāo)準(zhǔn)并通過了ＩＳＯ１３４８５認(rèn)證，在美國擁有超過４５家放射性藥房的分銷網(wǎng)絡(luò)。５．Ｒａｄｉｏｉｓｏｔｏｐｅ?。蹋椋妫濉。樱悖椋澹睿悖澹?/section>２０２０年，ＧＥ醫(yī)療將整個美國放射性藥物網(wǎng)絡(luò)出售給了私營核醫(yī)學(xué)公司ＲＬＳ。根據(jù)簽訂的１０ 年分銷協(xié)議，放射性藥房將繼續(xù)供應(yīng)ＧＥ醫(yī)療的分子成像產(chǎn)品。近?。担埃啊∶。牵裴t(yī)療的員工轉(zhuǎn)而為核醫(yī)學(xué)巨頭ＲＬＳ工作。目前，ＲＬＳ在美國１８ 個州擁有并經(jīng)營?。常薄〖曳派湫运幏浚峁V泛的分子成像產(chǎn)品，是美國最大的純分子影像公司。據(jù)了解，ＲＬＳ還將在未來十年投資 ２０ 億美元，在全美擴(kuò)大放射性藥房部署及研發(fā)新的核藥。ＲＬＳ在按照ＩＳＯ?。保叮矗矗币?guī)范建造的潔凈室中分配１００％的可注射單位劑量產(chǎn)品，提供業(yè)內(nèi)高質(zhì)量的放射性藥物，為 １５００ 多家客戶提供量身定制的解決方案和卓越的客戶服務(wù)。ＲＬＳ是唯一一個獲得聯(lián)合委員會金印批準(zhǔn)的全美放射性藥物網(wǎng)絡(luò)。ＲＬＳ所有的藥房都配備齊全并符合?。眨樱校迹福玻担?。Ｎｉｈｏｎ?。停澹洌椋校瑁螅椋悖蟆。茫铮?， Ｌｔｄ公司成立于１９７３年，日本住友化學(xué)和ＧＥ醫(yī)療各持有公司５０％股份。公司在日本擁有２個ＳＰＥＣＴ診斷用藥生產(chǎn)點和１０個ＰＥＴ診斷用藥生產(chǎn)點，服務(wù)近１２００家醫(yī)院。與美國核藥房經(jīng)營企業(yè)不同，?。危椋瑁铮睢。停澹洌椋校瑁螅椋悖笾苯映钟卸鄠€核藥批文。Ｎｉｈｏｎ Ｍｅｄｉ＋Ｐｈｙｓｉｃｓ的核藥可分為ＳＰＥＣＴ診斷用藥、ＰＥＴ診斷用藥和治療性核藥３大類。Ｎｉｈｏｎ?。停澹洌椋校瑁螅椋悖笳紦?jù)了全日本７０％市場份額，其中ＳＰＥＣＴ診斷用藥市場份額 約６０％，ＰＥＴ診斷用藥市場份額近１００％。中國同輻股份有限公司是中國核工業(yè)集團(tuán)有限公司控股子公司，于２０１１年在原中國同位素有限公司基礎(chǔ)上重組設(shè)立，２０１８年７月６日在香港聯(lián)合交易所成功上市。中國同輻股份有限公司是我國集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的核技術(shù)應(yīng)用龍頭企業(yè)，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋核醫(yī)療健康和輻照應(yīng)用兩大產(chǎn)業(yè)方向，包括放射性藥物、醫(yī)學(xué)診斷、核醫(yī)療裝備、放射源、輻照應(yīng)用、核素制造、進(jìn)出口貿(mào)易七個業(yè)務(wù)單元。在醫(yī)學(xué)應(yīng)用領(lǐng)域，中國同輻是我國規(guī)模最大的診斷及治療用放射性藥物供應(yīng)及服務(wù)企業(yè)，核藥市場規(guī)模占比約４０．４％。在放射源及應(yīng)用領(lǐng)域，中國同輻是全球三大輻射加工用鈷－６０放射源供應(yīng)商之一。為了更好、更快地將國外優(yōu)質(zhì)的放射性藥物引進(jìn)國內(nèi)，造福國內(nèi)的病人，中國同輻成立了核醫(yī)學(xué)進(jìn)出口平臺，目的就是“引進(jìn)來”和“走出去”相結(jié)合，打造中國核藥品牌，造福更多患者。煙臺東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司成立于１９９８年，于２０１２年在深交所上市，股票代碼００２６７５．ＳＺ，當(dāng)前市值為１１１億元。公司生產(chǎn)藥品覆蓋生化原料藥、中成藥、化藥、放射性藥物四大領(lǐng)域。在放射性藥物領(lǐng)域，東誠藥業(yè)從２０１５年開始積極收購相關(guān)企業(yè)，旗下的５家核藥企業(yè)包括云克藥業(yè)、上海欣科（廣東希埃）、北京森科、益泰醫(yī)藥、安迪科。東誠藥業(yè)的核藥市場占有率約為２１．６％，僅次于行業(yè)龍頭中國同輻，位居中國第二。東誠藥業(yè)核藥產(chǎn)品線完整，布局診療一體化及精準(zhǔn)醫(yī)療。東誠藥業(yè)核藥業(yè)務(wù)毛利率高達(dá)?。福埃?。目前，東誠藥業(yè)運(yùn)營的核藥房已超過?。玻啊€，未來三年投入運(yùn)營的核藥房將超過３０ 個。此外，東誠藥業(yè)有８ 款主要在研管線，３ 款產(chǎn)品進(jìn)度靠前。遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（股票代碼：００５１２．ＨＫ）是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。２００２年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥完成股權(quán)結(jié)構(gòu)變更，間接實現(xiàn)香港上市。目前遠(yuǎn)大醫(yī)藥旗下?lián)碛校常岸嗉页蓡T企業(yè)，旗下包括呼吸及重癥抗感染板塊、腫瘤板塊、心腦血管急救板塊、眼科板塊、心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊、核藥抗腫瘤診療板塊、高品質(zhì)氨基酸板塊。在核藥抗腫瘤診療領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已搭建具有國際一流水平的腫瘤介入研發(fā)平臺和放射性核素偶聯(lián)藥物研發(fā)平臺。遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥板塊已儲備１３款創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋６種核素，覆蓋８個癌種。正在建設(shè)甲級資質(zhì)核素生產(chǎn)平臺，力爭未來三年內(nèi)實現(xiàn)十款核素產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，實現(xiàn)２５個以上產(chǎn)品的管線布局。２０２３年５月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥抗腫瘤診療板塊用于治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（ＧＥＰ－ＮＥＴｓ）的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物（ＲＤＣ）?。桑裕停保币勋@國家藥監(jiān)局的默示許可在中國開展Ｉ期臨床研究。恒瑞醫(yī)藥成立于１９７０年，是一家從事創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研制及推廣的國際化制藥企業(yè)，聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)。２０２３年，恒瑞醫(yī)藥正式進(jìn)軍核藥賽道。２０２３年１月３１日，恒瑞醫(yī)藥子公司天津恒瑞的镥?。郏保罚罚蹋酰荨⊙鯅W曲肽注射液獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗，既填補(bǔ)了恒瑞腫瘤管線核素精準(zhǔn)治療的空白，也豐富了其產(chǎn)品管線。镥?。郏保罚罚蹋酰荨⊙鯅W曲肽注射液原研來自Ａｄｖａｎｃｅｄ?。粒悖悖澹欤澹颍幔簦铮颉。粒穑穑欤椋悖幔簦椋铮睿?，是恒瑞醫(yī)藥在２０１７ 年以?。常埂|美元收購獲得的。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
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