國產(chǎn)占比僅一成！全國過半省份開始帶量采購。

起搏器帶量采購！公布最高限價

近日，安徽省醫(yī)藥采購平臺發(fā)布了《安徽省心臟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購文件》。

明確在全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)和駐皖軍隊醫(yī)療機構(gòu)，進(jìn)行心臟起搏器帶量采購。

從執(zhí)行帶量采購的心臟起搏器類型來看，幾乎涵蓋單腔、雙腔、三腔等所有類型的心臟起搏器／除顫器。

從意向采購量來看，首年相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)將拿出８０％采購量實現(xiàn)以量換價，采購周期為３年。

值得注意的是，安徽省此次起搏器帶量采購，公布了所有執(zhí)行類型產(chǎn)品的最高有效申報價：

其中單腔起搏器最低１１０００元，雙腔起搏器最低１５０００元，三腔起搏器最低４３０００元；

單腔除顫器最低４８０００元，雙腔除顫器最低５５０００元，三腔除顫器最低５８０００元。

值得注意的是，安徽省此次集采中選規(guī)則的核心，是按照企業(yè)報價降幅排名，擬確定中選企業(yè)。

要求企業(yè)依據(jù)“最高有效申報價”以及“省級帶量采購中選價”進(jìn)行申報產(chǎn)品價格降幅（包含產(chǎn)品價與伴隨服務(wù)價），如果降幅高于組別最高有效申報價且降幅低于２０％的視為無效申報。

也就是說，產(chǎn)品報價降幅是此次集采中選的核心考量要素。

６月１日，安徽省醫(yī)藥采購平臺發(fā)布的《關(guān)于公示心臟起搏器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息的通知》中，公布了美敦力、波科、雅培、樂普、先健等８家械企，１０１個產(chǎn)品的“最低省級帶量采購中選價”。

其中美敦力一款三腔起搏器的“最低省級帶量采購中選價”已經(jīng)降至４．３萬元，波科的一款三腔除顫器的“最低省級帶量采購中選價”已經(jīng)降至６．６萬元。

由此來看，安徽省此次心臟起搏器降價力度，將可能創(chuàng)新高！

心臟起搏器類醫(yī)用耗材最低省級帶量采購中選價

新增集采規(guī)則！

少必要組件不中選

此外，安徽省此次心臟起搏器集采，還新增一項新的中選規(guī)則—“少必要組件不中選”：

同申報企業(yè)心臟起搏器類須滿足起搏器（除顫器）和起搏（除顫）導(dǎo)線同時擬中選，且均應(yīng)滿足相應(yīng)功能配套要求。其中三腔起搏器除滿足起搏導(dǎo)線擬中選外，還應(yīng)滿足左室導(dǎo)線同時擬中選。任一必要功能組件缺失，取消相應(yīng)配套組件擬中選資格。

擬中選規(guī)則

組內(nèi)有效申報產(chǎn)品數(shù)≤２個，現(xiàn)場談判議價。

組內(nèi)有效申報產(chǎn)品數(shù)≥３個，公開競價與談判議價相結(jié)合：

１、［公開競價］按產(chǎn)品降幅由高到低順序確定排名，當(dāng)降幅相同時，按以下順序確定排名：①申報降幅后計算出的價格較低的優(yōu)先；②意向采購量多的優(yōu)先；③填報需求量醫(yī)療機構(gòu)數(shù)多的優(yōu)先。擬中選產(chǎn)品數(shù)的確定規(guī)則如下表：

２、［談判議價］①直接談判議價的產(chǎn)品（即產(chǎn)品數(shù)≤２個的組別）、②按規(guī)則１未中選的產(chǎn)品、③按規(guī)則１擬中選的產(chǎn)品中其降幅計算出的價格高于對應(yīng)最高有效申報價但降幅不低于２０％的產(chǎn)品，進(jìn)入談判議價環(huán)節(jié)。由專家與企業(yè)現(xiàn)場談判議價確定是否擬中選及帶量采購中選價，不受中選產(chǎn)品數(shù)量限制。

３、［必要組件不可少］按規(guī)則１或２擬中選的產(chǎn)品，同申報企業(yè)心臟起搏器類須滿足起搏器（除顫器）和起搏（除顫）導(dǎo)線同時擬中選，且均應(yīng)滿足相應(yīng)功能配套要求。其中三腔起搏器除滿足起搏導(dǎo)線擬中選外，還應(yīng)滿足左室導(dǎo)線同時擬中選。任一必要功能組件缺失，取消相應(yīng)配套組件擬中選資格。相應(yīng)功能配套要求詳見下表：

此外，此次集采共計８家械企１００種產(chǎn)品申報，并公布意向采購量，根據(jù)中選規(guī)則，未中選企業(yè)的采購量將分配給中選企業(yè)，這意味一場以降價為導(dǎo)向的市場爭奪戰(zhàn)一觸即發(fā)。

心臟起搏器類醫(yī)用耗材采購目錄

開年１９省密集落地！

起搏器價格有望探底

除了安徽省，開年以來心臟起搏器帶量采購密集落地。

２月２０日，廣東省藥品交易中心公布了《關(guān)于公布心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果的通知》。聯(lián)盟地區(qū)包括江西、湖北、廣東省和貴州省。采購品種共有２２個類別，共產(chǎn)生中選產(chǎn)品１５０個。

中選產(chǎn)品以進(jìn)口為主，包括波科、美敦力、雅培、百多力。其中，國產(chǎn)品牌樂普醫(yī)學(xué)電子儀器有限公司在單腔起搏器非兼容非頻率應(yīng)答類別中，報出了７１２５元的最低價。

中選產(chǎn)品價格平均降幅４３．０９％，最高降幅７６．１３％。植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器類產(chǎn)品，廣東價格由原平均每臺１４．０６萬元降至６．５１萬元；降幅最大的是植入式心臟起搏器類產(chǎn)品，廣東價格由原平均８．５５萬元下降至２．０４萬元。

４月２１日，北京市醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布京津冀“３＋Ｎ”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購到期接續(xù)中選結(jié)果的通知》。

京津冀“３＋Ｎ”聯(lián)盟，由京津冀以及自愿加入的黑、吉、遼、蒙、晉、豫、川、渝、黔、藏，共計１３省／自治區(qū)／直轄市組成。

從中選結(jié)果來看，此次最低中選價位１０１９４元，中選的產(chǎn)品仍以進(jìn)口為主，包括百多力、美敦力、雅培等，而國產(chǎn)則有先健科技、創(chuàng)領(lǐng)心律以及樂普醫(yī)療等。

對比此前廣東省發(fā)布的《心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果》，京津冀“３＋Ｎ”聯(lián)盟在多個產(chǎn)品實現(xiàn)了進(jìn)一步價格下探。

例如：創(chuàng)領(lǐng)心律型號為Ｅｓｐｒｉｔ?。牡闹踩胧叫呐K起搏器，廣東省聯(lián)盟集采的中選價格為１９５００元，京津冀“３＋Ｎ”聯(lián)盟中選價格為１０１９４元；樂普型號為Ｑｉｎｍｉｎｇ　８６３１Ｄ的植入式心臟起搏器，廣東省聯(lián)盟集采的中選價格為１３６３０元，京津冀“３＋Ｎ”聯(lián)盟中選價格為１１７９８元。

此外，近日寧夏回族自治區(qū)公共服務(wù)中心發(fā)布了《關(guān)于開展心臟起搏器醫(yī)用耗材帶量采購需求量填報工作的通知》。在全區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)開展心臟起搏器帶量采購。

值得注意的是，此次寧夏重點強調(diào)了醫(yī)院報量：

公立醫(yī)院填報需求量不得少于上一年度采購量，超過或少于歷史用量　３０％的須提交由單位紀(jì)檢組簽字確認(rèn)的情況說明。三甲醫(yī)院報量偏差較大的，單位負(fù)責(zé)人應(yīng)主動向自治區(qū)醫(yī)保局做專項說明。

對比往年，今年全國各地心臟起搏器集采降價力度，要更進(jìn)一步！

國產(chǎn)占比僅一成！大洗牌為時尚早

心臟起搏器屬于電生理與起搏器高值醫(yī)療器械行業(yè)，行業(yè)技術(shù)門檻高，市場份額主要還是集中在少數(shù)幾家大型的進(jìn)口企業(yè)中，國產(chǎn)廠家市場份額較少。

當(dāng)前全球能研發(fā)生產(chǎn)心臟起搏器的企業(yè)屈指可數(shù)。從國產(chǎn)化程度來看，國產(chǎn)心臟起搏器植入數(shù)量逐年上升，占比約７％－１０％，達(dá)１１３４２例，其中雙腔起搏器占比６７％，但美敦力、波科、雅培，百多力，四家巨頭占據(jù)了中國超過９０％的市場。

在集采加速的情況下，起搏器產(chǎn)品自身有兩大壁壘，使得集采降價進(jìn)程相對其他產(chǎn)品緩慢得多：

１、技術(shù)門檻高具有競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品議價空間大；

２、起搏器產(chǎn)品帶有較強的長期服務(wù)性質(zhì)，售價中包含有管理費、維修費，起搏器廠家需要供養(yǎng)工程師，如果價格下滑太厲害，可能會”嚇跑”部分海外企業(yè)。

以雙腔起搏器為例，兩根細(xì)細(xì)的導(dǎo)線看似簡單，但是它可在人體內(nèi)放置３０年，且不能產(chǎn)生排斥反應(yīng)，僅生物相容性就非常復(fù)雜。另外，導(dǎo)線始終隨著心臟跳動，每天跳動８００００次，１０年就是近３億次，３０年是９億次，需要保證導(dǎo)線外層塑料、內(nèi)部金屬絲不斷裂。能夠達(dá)標(biāo)的國產(chǎn)企業(yè)仍舊屈指可數(shù)。

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）