吻合器降價(jià)潮背后，本土企業(yè)紛紛加大研發(fā)、建廠擴(kuò)產(chǎn)。
近日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于公示京津冀“３＋Ｎ”聯(lián)盟吻合器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)協(xié)議期滿后接續(xù)擬中選結(jié)果的通知》。其中，管型／端端吻合器最低擬中選價(jià)格１８８元，最高擬中選價(jià)格６０４元；痔吻合器最低擬中選價(jià)格１８３元，最高擬中選價(jià)格３６４．５元。據(jù)了解，２０２１年，河北省醫(yī)保局通過(guò)京津冀聯(lián)盟，牽頭京、津、冀、黑、吉、遼、贛、鄂、桂、魯、陜、渝、內(nèi)蒙古、甘、寧、青、藏、貴１８?jìng)€(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）開(kāi)展吻合器帶量聯(lián)動(dòng)，集采周期為兩年。與聯(lián)盟地區(qū)的歷史采購(gòu)價(jià)相比，管型／端端吻合器平均價(jià)格從２５３０元／個(gè)降至３２０．７２元／個(gè)，平均降幅８６．８９％，最高降幅９４．４１％；痔吻合器平均價(jià)格從２３３３．９８元／個(gè)降至２６７．２６元／個(gè)，平均降幅８８．０９％，最高降幅９４．８８％。６月１８日，前述集采的接續(xù)工作啟動(dòng)。根據(jù)此前通知，原則上將采購(gòu)主體填報(bào)的采購(gòu)需求量９０％作為本次聯(lián)合帶量采購(gòu)的意向采購(gòu)量。報(bào)價(jià)方面，按照不高于上一采購(gòu)周期中選價(jià)格填報(bào)產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格，且不得高于聯(lián)盟地區(qū)外的帶量采購(gòu)中選價(jià)格。據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，吻合器集采已基本覆蓋全國(guó)。前不久開(kāi)始執(zhí)行的福建等１５個(gè)省區(qū)市腔鏡切割吻／縫合器類耗材聯(lián)盟集采中，所涉及的醫(yī)用耗材產(chǎn)品上年度采購(gòu)總金額達(dá)６８億元，覆蓋全國(guó)近５０％市場(chǎng)，中選產(chǎn)品平均降幅５５．５２％。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局辦公室今年３月發(fā)布的《關(guān)于做好２０２３年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》，今年將指導(dǎo)更多省份推進(jìn)吻合器、超聲刀等普外科耗材集采。集采后，國(guó)產(chǎn)吻合器企業(yè)建廠擴(kuò)產(chǎn)
對(duì)于國(guó)產(chǎn)吻合器企業(yè)而言，集采帶來(lái)的國(guó)產(chǎn)替代加速效應(yīng)，似乎已經(jīng)顯現(xiàn)。上市企業(yè)中，戴維醫(yī)療旗下主營(yíng)吻合器的子公司維爾凱迪２０２２年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收２．０１億元，同比增長(zhǎng)８．８９％，凈利潤(rùn)４７４５．５９萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)３０．２６％。主營(yíng)吻合器的天臣醫(yī)療２０２２年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收２．３２億元，同比增長(zhǎng)８．５６％；較２０２０年增加４２．０５％。今年一季度，天臣醫(yī)療業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)延續(xù)，營(yíng)收為５９４７．２４萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)１７．４５％，凈利潤(rùn)１１６９．９６萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)６０．９７％。業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的背后，是集采帶來(lái)的銷量增長(zhǎng)。天臣醫(yī)療２０２２年報(bào)指出，國(guó)內(nèi)帶量采購(gòu)中標(biāo)、海外新增銷售區(qū)域及客戶采購(gòu)規(guī)模增加，是腔鏡吻合器類產(chǎn)品銷售收入持續(xù)增長(zhǎng)的主要原因。戴維醫(yī)療２０２２年報(bào)指出，維爾凱迪腔鏡吻合器在福建省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中全系中標(biāo)，隨著該項(xiàng)目的具體落實(shí)，維爾凱迪腔鏡吻合器的市場(chǎng)占有率將進(jìn)一步加速提升。在良好的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)預(yù)期之下，相關(guān)企業(yè)也將建廠擴(kuò)產(chǎn)的計(jì)劃提上日程。６月２１日，戴維醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司擬由全資子公司維爾凱迪投資建設(shè)微創(chuàng)外科器械擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目，項(xiàng)目總投資金額為不超過(guò)３．５億元人民幣。項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容為新建廠房及配套設(shè)施，總建筑面積約７２６７０．０７平方米，主要用于建設(shè)微創(chuàng)外科綜合研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。戴維醫(yī)療認(rèn)為，隨著國(guó)家集中帶量采購(gòu)政策的不斷推進(jìn)，集采帶來(lái)的降價(jià)成效，將進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)的需求，加快國(guó)產(chǎn)吻合器廠商市場(chǎng)準(zhǔn)入速度，加快國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口，搶占更多市場(chǎng)份額，快速提高吻合器市場(chǎng)覆蓋面。吻合器設(shè)備的生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大和市場(chǎng)需求的不斷增加，給行業(yè)帶來(lái)了巨大的發(fā)展空間去年１０月，天臣醫(yī)療宣布新增“天臣醫(yī)療研發(fā)及生產(chǎn)基地一期建設(shè)項(xiàng)目”，預(yù)計(jì)總投資金額達(dá)５億元，設(shè)計(jì)年產(chǎn)能２００萬(wàn)支。天臣醫(yī)療談到，在集采推動(dòng)下，外資品牌占據(jù)的高端腔鏡吻合器市場(chǎng)份額將加快釋放，這要求國(guó)內(nèi)企業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新以實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。原募投項(xiàng)目中“生產(chǎn)自動(dòng)化技術(shù)改造項(xiàng)目”實(shí)施完成后，預(yù)計(jì)公司產(chǎn)能可由３０萬(wàn)支擴(kuò)大至８７萬(wàn)支，但仍不能滿足未來(lái)醫(yī)療帶量采購(gòu)和公司營(yíng)銷拓展下的產(chǎn)能需求。高端賽道之爭(zhēng)，研發(fā)實(shí)力成關(guān)鍵？
根據(jù)手術(shù)方式的不同，吻合器可分為開(kāi)放式吻合器和腔鏡吻合器。開(kāi)放式吻合器主要應(yīng)用于開(kāi)放外科手術(shù)，技術(shù)門(mén)檻基本被突破，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。
腔鏡吻合器是微創(chuàng)外科醫(yī)療器械中的一種，伴隨微創(chuàng)手術(shù)的不斷鋪開(kāi)，腔鏡吻合器的發(fā)展勢(shì)頭迅猛。根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《２０１９－２０２５年中國(guó)吻合器行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)與投資戰(zhàn)略咨詢報(bào)告》，我國(guó)腔鏡吻合器市場(chǎng)規(guī)模從２００９年的５億元增長(zhǎng)至２０１８年的５５億元，復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)３０％。相對(duì)來(lái)看，腔鏡吻合器技術(shù)門(mén)檻較高，目前市場(chǎng)仍由強(qiáng)生、美敦力等外資器械巨頭主導(dǎo)，該領(lǐng)域也成為本土企業(yè)的發(fā)力點(diǎn)。此外，智能化、電動(dòng)化是吻合器的發(fā)展方向之一，電動(dòng)吻合器的研發(fā)布局也頗受重視。目前，國(guó)產(chǎn)吻合器企業(yè)主要包括瑞奇外科、法蘭克曼、派爾特、天臣醫(yī)療、東星醫(yī)療、維爾凱迪等，整體而言國(guó)產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)份額較小，且相對(duì)分散。毫無(wú)疑問(wèn)，集采成為國(guó)產(chǎn)吻合器突圍的重要契機(jī)，在此過(guò)程中，提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品依然是王道。北京世紀(jì)壇醫(yī)院副院長(zhǎng)張能維近期接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者采訪時(shí)表示，“通過(guò)耗材集采，國(guó)產(chǎn)優(yōu)勢(shì)更為明顯。這也意味著，傳統(tǒng)外資巨頭的部分市場(chǎng)份額將有望由國(guó)產(chǎn)品種取代，國(guó)產(chǎn)品牌有望取得強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)，傳統(tǒng)開(kāi)放吻合器的技術(shù)門(mén)檻基本被突破，國(guó)內(nèi)吻合器企業(yè)應(yīng)當(dāng)意識(shí)到創(chuàng)新研發(fā)的重要性。”
國(guó)產(chǎn)吻合器企業(yè)已經(jīng)加大了研發(fā)力度。例如，２０１９年、２０２０年、２０２１年及２０２２年上半年，天臣醫(yī)療研發(fā)費(fèi)用占比不斷提升，分別為８．１６％、９．４１％、１３．７０％和１５．５１％。２０２２年，東星醫(yī)療銷售、管理費(fèi)用均有超１０％的下降，而研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)了１７．１２％。近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)腔鏡、電動(dòng)吻合器密集上市，并在諸多吻合器集采中中標(biāo)。在較為明確的國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)下，市場(chǎng)格局的變化已成必然。
（文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)）
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