醫(yī)保局下令！創(chuàng)新醫(yī)療器械迎新風(fēng)口

近日，上海市醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于印發(fā)《上海市醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍的工作規(guī)范（試行）》的通知（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。

《通知》明確，為規(guī)范醫(yī)保支付，促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，上海市將新增醫(yī)保支付耗材范圍，常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入并行。

實(shí)際上早在去年６月，上海市就推出了“滬惠保”，明確將具有較高臨床使用價(jià)值但尚未納入醫(yī)保支付范圍的創(chuàng)新醫(yī)療器械納入其中。

此后今年６月８日，上海市市醫(yī)保中心首次舉辦“醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)直通車(chē)”活動(dòng)中，就明確透露：

今年將擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和醫(yī)療器械（耗材）醫(yī)保支付范圍，目前已將“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”等７６個(gè)新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍，今年將繼續(xù)擴(kuò)大條件成熟的新項(xiàng)目、新醫(yī)療器械（耗材）條目納入醫(yī)保支付范圍。

此次文件下發(fā)，相比較２０１９年上海醫(yī)保支付８４號(hào)文件發(fā)生重大變革，也是正式明確擴(kuò)大新醫(yī)療器械（耗材）醫(yī)保支付范圍。意味著相關(guān)醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付將常態(tài)化，也將全面利好大批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品！

國(guó)家醫(yī)保局下令！創(chuàng)新醫(yī)療器械，加速納入醫(yī)保

上海市此次醫(yī)保支付文件的下發(fā)，是明確落實(shí)國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)文件要求。

去年８月２４日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了的對(duì)“十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第８０１３號(hào)建議”的答復(fù)中指出將完善相關(guān)政策，指導(dǎo)各地及時(shí)將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍。

該答復(fù)是國(guó)家首次明確創(chuàng)新醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付途徑，大多數(shù)創(chuàng)新醫(yī)療耗材因無(wú)法納入醫(yī)保而發(fā)展受阻，國(guó)家醫(yī)保局的回復(fù)將有效打通這一難點(diǎn)，助力創(chuàng)新醫(yī)療耗材高質(zhì)量發(fā)展。

而上海市此次正式落地，將全面推進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保的進(jìn)程！

創(chuàng)新醫(yī)械豁免ＤＲＧ，醫(yī)保局全面支持！

實(shí)際上針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的政策利好，不止進(jìn)入醫(yī)保支付，還包括在當(dāng)下全面推進(jìn)的ＤＲＧ支付改革中的”豁免權(quán)“。

今年３月４日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第３２９８號(hào)建議的答復(fù)》，其中針對(duì)代表提出的進(jìn)一步完善醫(yī)保ＤＲＧｓ支付體系——關(guān)于醫(yī)療新技術(shù)問(wèn)題，國(guó)家醫(yī)保局給出明確答復(fù)，并且進(jìn)一步支持創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免“ＤＲＧ”！

《答復(fù)》中，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)地方醫(yī)保部門(mén)在試點(diǎn)工作中探索建立ＣＨＳ－ＤＲＧ付費(fèi)支持醫(yī)療新技術(shù)的有關(guān)機(jī)制點(diǎn)名支持：

如北京市對(duì)于符合一定條件的藥品、醫(yī)療器械及診療項(xiàng)目，納入ＣＨＳ－ＤＲＧ　付費(fèi)除外支付管理。

就在去年７月，北京市醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于印發(fā)ＣＨＳ－ＤＲＧ付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知（試行）》，首次提出了一項(xiàng)ＤＲＧ除外支付辦法，明確創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目可以不按ＤＲＧ方式支付，單獨(dú)據(jù)實(shí)支付。

在ＤＲＧ猛擠院內(nèi)耗材水分的同時(shí)，也一定程度上對(duì)創(chuàng)新器械耗材進(jìn)院造成影響，造成臨床不敢用單價(jià)較高的新品，造成”劣幣驅(qū)除良幣“的不良影響。

創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免ＤＲＧ，對(duì)于相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)而言無(wú)疑是重大利好！

從２０１４年至２０２２年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)１８９個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械。然而在每年上萬(wàn)醫(yī)療器械批文里面，幾十個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品根本不能激起水花，在市場(chǎng)表現(xiàn)上也是如此，臨床應(yīng)用推廣堪稱(chēng)一大難題。有句話(huà)是這么講的：”醫(yī)療器械創(chuàng)新雖然很難，但比創(chuàng)新更難的是推廣應(yīng)用?！?/p>

一款創(chuàng)新醫(yī)療器械想要進(jìn)入醫(yī)保目錄，產(chǎn)品注冊(cè)只是第一步，而接下來(lái)的正式進(jìn)入醫(yī)療市場(chǎng)的過(guò)程（價(jià)格、醫(yī)保、招標(biāo)、進(jìn)院等）是一個(gè)最為復(fù)雜的過(guò)程，往往要數(shù)年時(shí)間。

當(dāng)下無(wú)論是國(guó)家層面，還是地方醫(yī)保局，都明確答復(fù)或發(fā)文，為創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)保、進(jìn)入醫(yī)院開(kāi)辟了快速通道，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品無(wú)疑將迎來(lái)新風(fēng)口！

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