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多家器械公司,被國家局通報(bào)!
發(fā)布時(shí)間:2023-08-08 10:50:16

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售,繼續(xù)被嚴(yán)查。

8月4日,國.家藥監(jiān)局通報(bào)了6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息。

一、重慶市江北區(qū)周揚(yáng)成人保健用品店未經(jīng)許可在美團(tuán)買藥平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械

2023年4月12日,重慶市江北區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國.家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺(tái)提供線索,對(duì)江北區(qū)周揚(yáng)成人保健用品店進(jìn)行檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,在美團(tuán)買藥平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械“人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)檢測試劑(膠體金法)”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定,重慶市江北區(qū)市場監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人行政處罰。

二、 中山市藝美電子科技有限公司在拼多多商城銷售未依法注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械

2023年5月26日,中山市市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索,對(duì)中山市藝美電子科技有限公司進(jìn)行檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人在拼多多商城銷售未依法注冊(cè)的的第二類醫(yī)療器械“激光脫毛儀”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定,中山市市場監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人行政處罰。

三、杭州迪準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司在拼多多商城銷售未依法注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械

2023年2月27日,杭州市余杭區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索,對(duì)杭州迪準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司進(jìn)行檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人在拼多多商城銷售未依法注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械“菲貝錦Lk87血氧儀”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定,杭州市余杭區(qū)市場監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人行政處罰。

四、寧波吉登電子科技有限公司在天貓商城銷售未依法注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械

2023年2月28日,寧波市鎮(zhèn)海區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)信息,對(duì)寧波吉登電子科技有限公司進(jìn)行檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人在天貓商城銷售未依法注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械“Dayshow冰感美膚儀”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定,寧波市鎮(zhèn)海區(qū)市場監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人行政處罰。

五、黑龍江福瑞堂醫(yī)藥有限公司福瑞堂大藥房在微信小程序網(wǎng)店“福瑞堂醫(yī)藥”銷售醫(yī)療器械,未展示醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,且未按要求整改

2023年3月28日,哈爾濱市南崗區(qū)市場監(jiān)督管理局接上級(jí)部門通報(bào)線索,對(duì)黑龍江福瑞堂醫(yī)藥有限公司福瑞堂大藥房進(jìn)行檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人在微信小程序“福瑞堂醫(yī)藥”銷售“醫(yī)用外科口罩”,未展示醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,被警告后逾期仍未整改。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定,哈爾濱市南崗區(qū)市場監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人行政處罰。

六、上海博桑超市商行在餓了么平臺(tái)銷售醫(yī)療器械,未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證

2023年3月24日,上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局通過主動(dòng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)線索,對(duì)上海博桑超市商行進(jìn)行檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人在餓了么平臺(tái)銷售“醫(yī)用普通口罩”,未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定,上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人行政處罰。

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